7月22日上午，國家藥品監(jiān)督管理局徐景和副局長一行在國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械創(chuàng)新相關(guān)政策以及創(chuàng)新福建服務(wù)站工作機制等；7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療科研機構(gòu)代表分別介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)情況，充分肯定近年來國家局創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批政策為注冊人帶來的便利，同時，對深化醫(yī)療器械審評審批制度改革創(chuàng)新提出了一些意見和建議。雙方在會上進行了良好地溝通互動交流。

        徐景和指出，近年來，國家藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，不斷深化醫(yī)療器械審評審批制度改革。新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》鞏固審評審批制度改革成果，醫(yī)療器械注冊人制度、臨床評價制度、企業(yè)自檢報告等政策紅利持續(xù)釋放。國家藥監(jiān)局與地方政府、高等院校、科研機構(gòu)多方合作，成立2個醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查分中心、7個創(chuàng)新服務(wù)站、2個醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺、9個醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地、29家國家局醫(yī)療器械重點實驗室，支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展的格局正在加快構(gòu)建。截至目前，已批準(zhǔn)批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品達167個，更好地滿足了公眾用械需求。徐景和強調(diào)，加快推進我國從制械大國向制械強國的跨越，必須堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)推進科技創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、監(jiān)管創(chuàng)新，以創(chuàng)新助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。企業(yè)是最活躍的創(chuàng)新主體，要始終把握安全與發(fā)展的辯證關(guān)系，在確保安全的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展。國家藥監(jiān)局將進一步完善創(chuàng)新發(fā)展政策，強化靠前服務(wù)指導(dǎo)，助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展安全發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展。

        會議由國家藥監(jiān)局器審中心主辦，福建省藥品監(jiān)督管理局協(xié)辦。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司藥品稽查專員江德元、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心主任孫磊，省藥監(jiān)局黨組書記、局長俞開海和局領(lǐng)導(dǎo)班子成員，國家藥監(jiān)局有關(guān)司局和單位領(lǐng)導(dǎo)同志，省藥監(jiān)局有關(guān)處室和單位，以及福建省醫(yī)療器械研發(fā)機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)代表參加了會議。

來源：CMDE