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醫(yī)療器械行業(yè)深度研究報告 | 低值耗材領域能否產生巨頭?來源:未來智庫;medworld器械世界 一、什么是低值耗材(一)低值耗材的定義和囊括范圍 醫(yī)療器械市場可分為醫(yī)療設備、體外診斷(IVD)、 高值耗材、低值耗材四部分。2018 年,全球醫(yī)療器械市場規(guī)模約為 4278 億美元,其中 低值耗材占比 14%。2018我國醫(yī)療器械市場規(guī)模為 5304 億元,其中低值耗材占比 12%。 耗材是指用于診斷、治療、保健、康復等的消耗性器件材料。從價值角度講,醫(yī)用耗材 可分為高值醫(yī)用耗材和低值醫(yī)用耗材,其中低值醫(yī)用耗材是指臨床多學科普遍應用的價 值較低的一次性醫(yī)用材料。 (二)低值耗材和高值耗材的異同 1、產品應用領域不同 高值耗材和低值耗材的產品應用領域不同。高值耗材一般限于某些使用且價格相 對較高的消耗類醫(yī)療器械,可以分為骨科植入、血管介入、非血管介入、神經外科、眼 科、口腔、血液凈化、電生理與起搏器等。低值醫(yī)用耗材是指在醫(yī)院開展醫(yī)療服務中經 常使用的一次性衛(wèi)生材料,可以分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子 材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術室耗材類、醫(yī)技耗材類等。 2、毛利率差異 高值耗材的毛利率高于低值耗材。由于 2020 年疫情期間,部分低值耗材如手套等供求,造成價格上漲,毛利率水平較往年大幅提升,因此選取 2019 年毛利率。從 2019 年 毛利率來看,A高值耗材上市公司的毛利率水平普遍要高于低值耗材上市公司。 3、經營模式不同 高值耗材更重視研發(fā),更需要學術推廣。在研發(fā)上,高值耗材企業(yè)的研發(fā)人員數(shù)量占比 更高,高值耗材企業(yè)研發(fā)費用率更高。高值耗材產品技術含量高,對使用者有一定的作技術要求,部分產品甚至需要跟臺,因此更需要學術推廣。 (三)低值耗材市場規(guī)模較大,競爭相對分散 低值耗材擁有龐大的市場規(guī)模。2018全球低值耗材市場規(guī)模約 581 億美元,同比增長 5%,占全球醫(yī)療器械市場規(guī)模的 14%。2018 年中國低值耗材市場規(guī)模約為 641 億元,同 比增長 20%,占中國醫(yī)療器械市場規(guī)模的 12%。低值耗材市場競爭格局相對分散。醫(yī)療設備領域的硬鏡、超聲、監(jiān)護儀的前五大廠商合計市占率均超過 70%。高值耗材領域的冠脈支架、髖膝關節(jié)、創(chuàng)傷和四肢的前五大廠商 合計市占率超過 80%,而低值耗材領域的高級傷口管理、手術衣、N95 口罩的前五大廠合計市占率均低于 60%。 (四)低值耗材領域在全球范圍內已誕生巨頭 全球低值耗材上市公司主要分為三類:第一類是綜合性的材料型公司,如 3M 等。2020 財年,3M 收入約為 321 億美元,其中 24%來自健康管理業(yè)務。第二類是有布局低值耗 材的綜合性的醫(yī)療器械公司,如施樂輝等。2020 財年,施樂輝收入為 45.6 億美元, 其中 29%來自傷口管理業(yè)務;凈利潤為 4.5 億美元,其中 31%來自先進傷口管理業(yè) 務。第三類是純正的低值耗材公司,如康樂保和麥朗等。 (五)中國尚未形成低值耗材龍頭,相關上市公司市值較小 國內低值耗材公司業(yè)務相對單一,沒能形成產品線協(xié)同,無法作為整體解決方案供應商。振德醫(yī)療、奧美醫(yī)療專注于醫(yī)用敷料類產品,穩(wěn)健醫(yī)療除去消費品業(yè)務之外也主要是醫(yī) 用敷料類產品。英科醫(yī)療業(yè)務主要是手套。維力醫(yī)療業(yè)務主要為導尿管。康德萊的業(yè)務 集中于針頭。 國內低值耗材公司的研發(fā)水平和研發(fā)投入偏低,高端產品欠缺。疫情前我國低值耗材每年的研發(fā)費用普遍低于 1 億元,而海外龍頭的研發(fā)費用普遍在 1 億美元以上。疫情 后即使部分企業(yè)加大研發(fā)投入,國內低值耗材企業(yè)研發(fā)費用跟海外龍頭仍有較大差距。國內低值耗材企業(yè)研發(fā)水平偏低,高端產品欠缺,例如現(xiàn)代敷料產品目前我國仍主要依 賴進口。國內低值耗材公司的銷售體系有待建立。國內低值耗材公司過去很多都是以 OEM 業(yè)務 為主,不需要建設銷售體系;而且銷售的產品大多屬于成熟的競爭型產品,對銷售能力 的要求不高。跟高值耗材上市公司相比,中國低值耗材上市公司的銷售費用率偏低。 二、低值耗材世界巨頭——康樂保和麥朗醫(yī)療(一)康樂保:低值耗材也可以做高市場份額 1957 年康樂保由 Aage Louis Hansen 在丹麥創(chuàng)立,公司總部位于丹麥首都哥本哈根,1983 年在哥本哈根證券交易所上市。公司業(yè)務專注于低值耗材領域,分為四大業(yè)務板塊,造 口管理、失禁管理、泌尿外科、傷口/皮膚管理。2021 財年,康樂保收入為 194 億丹麥克朗(1 丹麥克朗約為 0.96 人民幣),利潤達到 48.3 億丹麥克朗。近五年,公司收入復合增速約為 6%,凈利潤復合增速約為 9%。 近年來公司四大業(yè)務收入占比較為穩(wěn)定。造口和失禁管理是公司的兩大核心業(yè)務,傷口/ 皮膚管理、泌尿外科的收入占比較小。2021 財年,造口管理、失禁管理、傷口/皮膚管理、 泌尿外科業(yè)務的收入占總收入的比重分別為 40%、36%、13%和 11%。公司毛利率穩(wěn)定在 67%-69%之間,21 年財年毛利率為 68.5%。剔除和解費和訴訟費帶來 的影響,公司凈利率水平穩(wěn)定在 20%-30%之間,21 年財年凈利率約為 26%。(報告來源:未來智庫) 1、康樂保的造口和失禁管理業(yè)務市場份額穩(wěn)步提升至極高水平 康樂保造口管理業(yè)務全球市占率從 2005 年的 29%提升至 2021 年 35%-40%,失禁管理業(yè) 務全球市占率從 2005 年的 19%提升至 2021 年的 40-45%。康樂保兩大業(yè)務市占率穩(wěn)步提 升至極高水平。 我們認為,公司在造口和失禁管理業(yè)務上占據全球絕對領先優(yōu)勢的原因有:1) 公司累積了巨大用戶數(shù)據用以改進產品。經過多年的用戶數(shù)據積累,公司目前已經擁 有一個超 200 萬用戶的數(shù)據庫,且這些數(shù)據被公司持續(xù)用于改進產品。 2)造口護理和失禁管理產品較大比例是在院外的康復中心和家庭使用,產品的真實競爭 力和口碑很重要。而泌尿外科、傷口護理的使用場景主要是在醫(yī)院。造口和失禁管理業(yè)務的產品主要被用于管理慢性疾病,產品銷售大多在社區(qū)進行。根據 康樂保最新財報數(shù)據,患者使用造口袋的時間長度平均為 10 年,使用間歇性導尿管的時 間長度平均為 30 年。患者往往對產品非常忠誠,因此產品的真實競爭力和口碑非常重要。康樂保通過產品持續(xù)的研發(fā)與改進贏得了患者的認可。 3)技術積淀,包括防滲透、抗感染、高端材料等技術的開發(fā)。例如,公司造口袋黏膠技 術歷經五代產品技術積淀,第五代的雙層黏膠嚴防滲漏、柔和親膚。雙層黏膠有保護層 和親膚層兩層。保護層可以固定底盤并起到密封作用,從而阻止排泄物滲漏接觸到皮膚。親膚層為底盤提供良好的吸收性和可揭除性。而且公司黏膠采用了最新的 BodyFit Technology 體型適應技術,更好貼合不同用戶體型,嚴防滲漏。 2、康樂保的泌尿外科和傷口/皮膚護理業(yè)務增長快,但市場份額相對較小 根據康樂保 2021 財年數(shù)據顯示,公司泌尿外科業(yè)務全球市占率約為 15%,全球排名第 4;公司傷口管理業(yè)務全球市占率為 5%-10%,全球排名第 5。公司泌尿外科和傷口/皮膚護 理業(yè)務開展時間較晚,目前市占率較低但有提升潛力。 3、康樂保是如何從造口走向全球低值耗材龍頭 康樂保 1957 年成立后主營造口管理業(yè)務,主要產品有造口袋、造口護理附件等。1979 年公司新增失禁護理業(yè)務,主要產品有尿袋、導尿管等。1982 年公司新增傷口護理業(yè)務, 主要產品有各類醫(yī)用敷料(以現(xiàn)代敷料為主)。1985 年新增皮膚護理業(yè)務,主要產品有 潤膚霜、防潮膏等。2006 年,公司收購美國 Mentor 公司,新增泌尿外科業(yè)務,主要產品 有前列腺支架等。 至此,公司形成了目前的四大業(yè)務板塊——造口護理、失禁管理、泌 尿外科、傷口/皮膚管理。公司各個業(yè)務板塊具有較好的協(xié)同效應。公司將造口袋制造商的經驗拓展到生產尿袋和 導尿管等。造口管理產品也包括與造口底盤接觸的皮膚的護理,進而衍生到傷口和皮膚 管理業(yè)務。泌尿外科業(yè)務與公司的失禁管理業(yè)務同屬于一個科室,只是銷售渠道分別在 院內和院外,公司的泌尿外科加上失禁管理業(yè)務能提供治療大多數(shù)泌尿系統(tǒng)疾病的產品。 我們認為,康樂保能夠成為全球低值耗材龍頭的主要原因有: 1) 豐富的產品管線及對產品的持續(xù)改進。不僅僅是單個業(yè)務板塊內部產品的豐富,公司 也在持續(xù)擴展業(yè)務板塊,目前形成了造口管理、失禁管理、泌尿外科、傷口/皮膚管 理。而且,公司各大業(yè)務板塊內部產品持續(xù)更新?lián)Q代,引領市場發(fā)展。 2) 研發(fā)的持續(xù)投入。2012 年以來公司研發(fā)投入持續(xù)增加。2021 年公司研發(fā)費用為 7.6 億丹麥克朗,研發(fā)費用率為4%。公司建立了龐大的患者數(shù)據庫用于改進產品和研發(fā)。公司在研發(fā)上重視跟臨床的合作,跟醫(yī)生和護士保持緊密的合作關系。此外,公司還 十分重視臨床真實數(shù)據,積極開展臨床研究。 3)外延并購。外延并購助力公司豐富產品線、增強研發(fā)實力、擴寬渠道等。例如,1995 年公司收購 Sween 后皮膚護理業(yè)務發(fā)展迅速。2006 年公司收購 Mentor 后新增了泌尿外 科產品線和研發(fā)實力,也擴展了美國市場渠道。2015 年收購美國 Comfort Medical 后進一 步擴展了公司在美國泌尿外科市場的地位。 (二)麥朗:平平無奇,世界第六 1、全球醫(yī)療器械銷售額排名第六 根據 Medical Design & Outsourcing 發(fā)布的 2021 年全球醫(yī)療器械公司百強榜單,Medline 在 2020 財年實現(xiàn)收入 175 億美元,在全球醫(yī)療器械公司中排名第 6,較 2019 年排名提 升 3 位,是前十家公司中唯一未上市的公司。 2、麥朗的銷售額趨勢和估值 截至 2020 財年,麥朗已經連續(xù) 50 多年實現(xiàn)收入的持續(xù)增長。2018 財年公司銷售額突破 100 億美元。2020 財年公司銷售額達到 175 億美元,同比增長超 25%。2020 年疫情期間 公司防疫物品銷售大幅增長,收入高速增長。2021 年 6 月,麥朗公司宣布,包括黑石集團(Blackstone group Inc.)、凱雷集團(Carlyle group Inc.)和 Hellman & Friedman 在內的一些私募股權投資公司同意收購公司多數(shù)股 權 ,此次收購對 Medline 的估值(包括債務在內)為 340 億美元,據此推算公司 100% 股權估值為 453 億美元(2884 億 RMB)。 3、麥朗的產品布局范圍廣 目前麥朗制造和分銷的產品已經超過 30 萬種,包括傷口管理、皮膚管理、麻醉、手套、 泌尿外科、失禁管理、造口管理、耐用醫(yī)療設備、防感染產品等。麥朗是全球最大的從 事醫(yī)療用品制造和分銷的私營企業(yè)。 4、麥朗的發(fā)展歷程 麥朗公司于 1966 年在美國成立,其歷史可以追溯到 1910 年。麥朗公司是家族企業(yè),1910 年麥朗公司創(chuàng)始人的祖父 A.L.Mills 創(chuàng)立了制衣廠,為芝加哥牲畜圍場生產圍裙。1912 年,A.L.Mills 創(chuàng)辦了米爾斯醫(yī)院用品公司,將業(yè)務拓展到外科手術服和護士服,正式進 入醫(yī)療領域。二代 Irving Mills 于 1924 年接班,隨后將業(yè)務拓展到一般醫(yī)療用品的經銷。三代 Jim and John Mills 于 1961 年接班,1966 年麥朗正式成立。 四代 Charlie and Andy Mills, Jim Abrams 于 1997 年接班。麥朗持續(xù)推出創(chuàng)新產品,解決臨床痛點。1940 年,公司推出行業(yè)第一款彩色外科醫(yī)生服, 以減少外科醫(yī)生和手術室工作人員的眼睛疲勞。1999 年,公司推出行業(yè)第一款帶有蘆薈 涂層的檢查手套,能更好保護雙手皮膚。2009 年,公司推出行業(yè)第一款單層導尿管托盤 以降低感染風險。2011 年公司推出世界第一款具有抗菌保護層的輪椅,同年,公司抗菌 口罩成為第一款 FDA 批準上市的抗菌口罩。 麥朗通過持續(xù)的并購來豐富產品線。2003 年公司收購 Maxxim Medical,獲取手術托盤和 外科手套產品線。2007 年公司收購美國急救品牌 Cuard,進入急性和慢病護理領域。2008 年公司收購 Guardian,獲取耐用醫(yī)療設備產品線。2011 年公司收購 CareFusion,增強外 科產品領先地位。2020 年公司收購了 ConvaTec 旗下的兩個護膚產品線。 麥朗全球廣闊的分銷體系的建立也離不開收購。2010 年公司收購美國醫(yī)生辦公室市場的 供應商 DiaMed USA。2018 年 6 月公司收購加拿大魁北克的醫(yī)療用品分銷商 Dufort et Lavigne,在魁北克醫(yī)療用品分銷市場的市占率從 4%增加到 12%,市場排名第二。2020 年公司收購加拿大魁北克市另一家醫(yī)療用品經銷商 Médi-Sélect,在魁北克醫(yī)療用品分 銷市場的市占率躍居第一位。作為領先的醫(yī)療用品分銷商,麥朗不僅為客戶提供優(yōu)質的產品,還幫助客戶管理供應鏈, 提高醫(yī)療體系運營效率。 1976 年公司推出了業(yè)內首個寄售供應服務。當時美國山區(qū)的部 分醫(yī)院冬天因為下大雪道路阻斷,醫(yī)療用品運送不進去,因此麥朗推出了寄售供應服務, 在下雪季之前給醫(yī)院送達充足的庫存產品,醫(yī)院使用多少支付多少,并不需要提前墊付 費用。麥朗通過創(chuàng)新的寄售供應服務為自己贏得了一批忠實的客戶。目前麥朗還幫助醫(yī) 院規(guī)劃手術科室供應體系,提供設計方案。麥朗在產品銷售上重視學術推廣,為臨床提供最佳解決方案。 5、麥朗核心競爭力分析 我們認為,麥朗成長為全球醫(yī)療器械巨頭的核心競爭力在于: 1) 公司完善的全系列產品線布局。公司產品種類超過 30 萬種,能為終端客戶提供整體 解決方案。公司豐富的產品組合不僅通過自主研發(fā)也通過并購獲得。 2) 全球最優(yōu)化的資源調度,有利于成本控制和高效生產。麥朗巨大的銷售規(guī)模使得公司 對于供應商擁有較大話語權。麥朗在 7 個國家擁有 30 多個生產基地,此外還跟全球 眾多 OEM 廠商合作,實現(xiàn)全球最優(yōu)化的資源調度。在中國,振德醫(yī)療、奧美醫(yī)療、 維力醫(yī)療、尚榮醫(yī)療等都是麥朗的 OEM 廠商。 3)強大的分銷能力。低值耗材產品品類繁多、終端客戶分散,分銷能力是低值耗材企業(yè) 重要的競爭力。麥朗在全球有強大的分銷體系。截至 2020 財年,麥朗在全球有超過 50 個配送中心,麥朗在美國的配送中心總面積已達到 2300 萬平方英尺。麥朗在美國擁有自 己的運輸車隊,運貨卡車數(shù)量從 2001 年的 22 輛增加至 2020 年的 1200 多輛,2020 財年 運輸車隊運輸?shù)纳唐蜂N售額占麥朗美國收入的近 75%。2018 年麥朗投入 5 億美元啟動 HRI(Healthcare Resilience Initiative)計劃,計劃的內容包括新建配送中心、增強生產能 力、信息系統(tǒng)升級等,目的是提高供應鏈的效率,確保及時向客戶交付產品。 三、對比中國低值耗材企業(yè)和歐美巨頭(一)中國低值耗材企業(yè)處于低質量重復競爭階段 1、中國低值耗材企業(yè)外銷處于 OEM 階段,內銷處于自主品牌起步階段 目前國內低值耗材企業(yè)外銷處于 OEM 階段。從 20 世紀 90 年代以來,隨著發(fā)達國家勞 動力成本的上漲,大型跨國醫(yī)療器械公司將低值耗材中勞動力需求較大、技術含量較低 的產品的生產環(huán)節(jié)轉移到亞洲、南美等地區(qū),只保留研發(fā)和營銷環(huán)節(jié)。憑借人力成本優(yōu) 勢和產業(yè)鏈優(yōu)勢,中國承接了此輪產業(yè)轉移,逐漸形成了一批低值耗材 OEM 廠商。 中國低值耗材企業(yè)內銷處于自主品牌起步階段。近年來察覺到國內低值耗材市場的發(fā)展 前景,中國低值耗材企業(yè)將注意力從國際市場轉向國內市場,積極發(fā)展自主品牌。但從 國內低值耗材上市公司來看,收入主要來自海外,國內業(yè)務大多占比不高,內銷處于自 主品牌起步階段。 2、中國低值耗材企業(yè)的研發(fā)投入、研發(fā)的專業(yè)性和研發(fā)成果比不上歐美企業(yè) 中國低值耗材企業(yè)的研發(fā)費用低于海外龍頭。康樂保近 3 年研發(fā)費用均超過 6 億元,且 每年持續(xù)增長。國內低值耗材企業(yè)的年研發(fā)費用在 2020 年之前普遍少于 1 億元,即使在 疫情后公司加大研發(fā)投入,研發(fā)費用較海外龍頭仍有較大差距。(報告來源:未來智庫) 中國低值耗材企業(yè)研發(fā)的專業(yè)性比不上海外龍頭。全球研發(fā)體系的建立是康樂保的核心 能力之一。康樂報對于臨床數(shù)據十分重視,以提升產品臨床效果為目標,2008-2018 年公 司開展的臨床試驗累計數(shù)遠高于競爭對手。康樂保在研發(fā)上重視與外部業(yè)務伙伴(如護 士)的合作來獲得更多的靈感,公司為此設立了一個外部發(fā)展職能部門。此外,公司建 立了一個風險投資部門,與外部商業(yè)伙伴合作建立初創(chuàng)公司,目的是在康樂保尚未進入 的領域去開發(fā)新的技術并使其商業(yè)化。國內低值耗材企業(yè)對臨床的重視不及海外巨頭。 中國低值耗材企業(yè)研發(fā)成果比不上海外龍頭。例如在造口袋領域,康樂保跟全球超過 400 多名護士合作,改進了造口袋的材料、粘接劑、氣味過濾器等,開發(fā)了目前的旗艦產品 Sensura 造口袋系列產品。臨床研究表明,SenSura 能有效降低滲漏的發(fā)生,讓使用者感 覺更安全;而且新的粘膠劑更容易使用,對皮膚更溫和,讓使用者感覺更舒服。中國企 業(yè)在造口袋領域還未達到海外技術水平。 3、中國材料學和海外有較大差距 生物醫(yī)用材料產業(yè)是多學科交叉、知識密集的高技術產業(yè),其發(fā)展強烈依靠相關領域先 進技術的支持及經濟實力。目前發(fā)達國家依靠其頂尖的科技創(chuàng)新和經濟實力,主要生產 技術含量高的生物材料,勞動密集型、資源消耗型產品已逐漸向海外轉移。經過近十幾 年的發(fā)展,我國現(xiàn)代生物醫(yī)用材料產業(yè)已具雛形,并進入高速發(fā)展階段。但我國生物醫(yī) 用材料的產業(yè)規(guī)模較小、技術裝備落后、規(guī)模化生產企業(yè)尚未形成、缺乏市場競爭力。以醫(yī)用敷料為例,我國出口的主要是傳統(tǒng)敷料,進口的主要是現(xiàn)代敷料。 (二)參考歐美,中國低值耗材行業(yè)有巨大成長空間 1、行業(yè)擴容帶來的成長機會 中國低值耗材市場增速快于全球。全球低值耗材市場增長較為穩(wěn)健,增速維持在個位數(shù) 水平。中國低值耗材市場受益于醫(yī)療需求的增長、居民消費水平的提升等,增速維持在 20%左右。 2、產品升級帶來的成長機會 在國內醫(yī)用敷料領域,現(xiàn)代敷料有望逐步取代傳統(tǒng)敷料占據主要市場份額。傳統(tǒng)敷料主 要為紗布類敷料,一般會保持傷口干燥,容易粘連在新生組織上,在敷料去除時導致傷 口二次創(chuàng)傷。現(xiàn)代敷料為傷口提供濕性愈合環(huán)境,具備引導組織再生、促進傷口愈合、 減輕疼痛、止血、防止與創(chuàng)面肉芽組織粘連、減輕愈合后的瘢痕程度等功能。現(xiàn)代敷料 主要包括泡沫敷料、水膠體敷料、水凝膠敷料、藻酸鹽敷料、生物活性敷料等。全球醫(yī) 用敷料市場上現(xiàn)代敷料占比超過 50%,中國占比不超過 20%,敷料市場的升級還有很大 空間。 在國內手術感控市場,一次性產品對重復性產品的替代是發(fā)展趨勢。一方面,一次性手 術感控產品相比重復使用產品能夠顯著降低交叉感染風險;另一方面,一次性手術感控 產品在便利性、成本等方面相比重復使用產品也具有優(yōu)勢。目前,一次性手術包在國內 市場的滲透率只有 20-30%,在國外卻有 80-90%的滲透率,中國市場還有巨大增長潛力。 在國內導尿管市場上,對導尿管表面涂層材料和改性材料的研究將推動產品持續(xù)升級。親水涂層可提高導尿管表面的平整度和潤滑性。抗生素涂層導尿管可以有效降低導尿管 相關性尿路感染發(fā)生率,對短期留置尿管患者療效良好。超滑抗菌導尿管的涂層在醫(yī)療 應用中比較普遍的是含銀成分。各類新型涂層導管的推出給行業(yè)增長帶來持續(xù)動力。 3、產業(yè)整合帶來的成長機會 產業(yè)整合體現(xiàn)在兩個方面: 1) 低值耗材細分領域的集中度提升。國內手套行業(yè)走向集中已基本完成,英科醫(yī)療的產 能在國內有明顯領先優(yōu)勢。國內醫(yī)用敷料行業(yè)集中度提升進行中,TOP3 企業(yè)的市場 份額穩(wěn)步提升,從 2016 年的約 10%提升至 2019 年的約 15%。 2) 企業(yè)從產品線薄弱走向全產品線和整體解決方案供應商。以維力醫(yī)療為例,公司主營 導管類耗材,經過多年發(fā)展,公司產品已覆蓋麻醉、導尿、泌尿外科、護理、血液透 析和呼吸等領域,產品組合持續(xù)豐富。 4、出口帶來的成長機會 中國海關數(shù)據顯示,近年來我國醫(yī)療器械出口額持續(xù)增長。我國出口的醫(yī)療器械產品以 醫(yī)用耗材、敷料及中低端醫(yī)療設備為主。2020 年新冠疫情爆發(fā)后,全球防疫物資短缺, 我國防疫物資的出口呈現(xiàn)明顯增長態(tài)勢,為相關企業(yè)開拓了大量海外新渠道和新客戶, 有利于企業(yè)未來出口業(yè)務的發(fā)展。 四、疫情給國內低值耗材領域帶來的變化(一)疫情開拓了國內和國際渠道 疫情爆發(fā)期間,全球防疫物資短缺。中國疫情防控較好,國內低值耗材公司迅速組織復 工復產,成為全球防疫物資的重要供應者。疫情期間企業(yè)良好的供應能力、健康有序的 價格管理體系和穩(wěn)定可靠的產品質量為企業(yè)獲得了良好口碑,在國內和國際新開拓了大 量渠道。以振德醫(yī)療為例。2020 年振德醫(yī)療在國內新增覆蓋約 1300 家醫(yī)院,新增覆蓋藥店約 2 萬家,百強連鎖藥店覆蓋率顯著提升。此外,2021 年振德醫(yī)療成功進入數(shù)家國際大客戶 戰(zhàn)略合作目錄。 (二)疫情加速了產能建設 以英科醫(yī)療為例 疫情期間,全球一次性手套的需求量激增,公司迅速擴大產能,一次 性手套產能由 2019 年的 190 億只(其中,一次性丁腈手套產能為 50 億只)增長至 2020 年 360 億只,目前公司年化產能已經達到 750 億只(其中,一次性丁腈手套產能為 450 億只,是 2019 年末的 9 倍左右)。未來,公司還會加大在境外如東南亞地區(qū)的產能布局。 (三)防疫物資銷售產生的巨額現(xiàn)金流有助于有助于企業(yè)加強研發(fā)投入和并購 國內低值耗材企業(yè)銷售防疫物資產生巨額現(xiàn)金流后,加強了研發(fā)投入和以獲取技術、補 全產品和增加渠道為目標的并購。2020 年我國低值耗材上市公司的研發(fā)費用同比去年有 明顯增加。 (四)疫情大環(huán)境上使得國家更重視專精特新和解決卡脖子問題 疫情期間,海外產品進口受阻,我國較多產品出現(xiàn)短缺,使得國家更重視專精特新和解 決卡脖子問題。細分到低值耗材領域,主要是解決產業(yè)鏈上游材料等關鍵環(huán)節(jié)卡脖子的 問題。2021 年以來,“醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)、進口替代、技術攻關”等呼聲在國家大政方 針和行業(yè)政策中更加強烈。 (五)疫情使得大環(huán)境上更加有利于國產替代 我們認為,疫情使得大環(huán)境上更加有利于國產替代,主要依據有:1)疫情期間,由于產 能、貨物運輸、國際關系等因素影響,我國較多產品尤其是上游物資出現(xiàn)短缺。從國家 安全的角度來看,在可替代領域,國產替代一定程度上會加速。2)國產企業(yè)在疫情期間 通過防疫物資切入醫(yī)院等渠道,產品得到使用甚至是高度認可,為后續(xù)的產品銷售奠定 了基礎。3)疫情加重醫(yī)保基金運行壓力,各項控費措施出臺,如 DIP 和 DRGS 更大范 圍的推廣。醫(yī)保控費大環(huán)境下,國產產品性價比優(yōu)勢進一步凸顯,更有利于國產替代。 五、尋找中國的康樂保和麥朗——以早期的敷料 OEM 三劍客為例(一)振德、奧美、穩(wěn)健的起家業(yè)務都是敷料 OEM,近三年陸續(xù)上市 自 20 世紀 90 年代至今,隨著發(fā)達國家的勞動力成本不斷提高,大型跨國醫(yī)療器械公司 逐漸將醫(yī)用敷料中勞動力需求較大、技術含量較低的傳統(tǒng)傷口護理產品(例如紗布、繃帶) 的生產環(huán)節(jié)轉移至亞洲、南美等地區(qū)和國家,保留研發(fā)和營銷環(huán)節(jié),在市場上以自主品 牌進行銷售。 憑借人力成本優(yōu)勢和產業(yè)鏈優(yōu)勢,中國承接了此輪產業(yè)轉移浪潮,逐漸形 成了一批為國際大型醫(yī)用敷料品牌商從事貼牌生產(OEM)、以出口為主的醫(yī)用敷料企業(yè), 其中敷料三劍客——振德醫(yī)療、奧美醫(yī)療、穩(wěn)健醫(yī)療就是代表性企業(yè),三家企業(yè)分別于 2018 年、2019 年和 2020 年上市。經過多年發(fā)展,我國敷料 OEM 市場競爭格局從分散走向前三家企業(yè)格局穩(wěn)定。根據中 國醫(yī)藥保健品進出口商會數(shù)據,奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療、穩(wěn)健醫(yī)療常年占據我國醫(yī)用敷料 出口企業(yè)前三名。其中奧美醫(yī)療從 2008 年以來已連續(xù) 13 年占據國醫(yī)用敷料出口第一 的位置。 (二)OEM 贏家的第二增長曲線在哪里 1、醫(yī)用敷料 OEM 增長依然有持續(xù)性,競爭格局有進一步優(yōu)化的可能 醫(yī)用敷料市場需求剛性,2019 年全球醫(yī)用敷料市場規(guī)模約為 125 億美元,市場規(guī)模仍有 個位數(shù)穩(wěn)定增長。海外敷料市場外包率高,OEM 企業(yè)與客戶建立了牢固的合作關系,醫(yī) 用敷料 OEM 市場增長仍有持續(xù)性。 2、三個贏家三種模式 敷料 OEM 仍是三家上市公司發(fā)展的重點 醫(yī)用敷料 OEM 行業(yè)增長仍有持續(xù)性且競爭格局有進一步優(yōu)化的可能,醫(yī)用敷料 OEM 仍 是三家上市公司發(fā)展的重點業(yè)務。從收入結構來看,振德醫(yī)療、奧美醫(yī)療的收入主要來 自海外,海外收入還是以 OEM 為主;穩(wěn)健醫(yī)療除開消費品業(yè)務外,醫(yī)用產品收入也主 要來自海外 OEM 業(yè)務。 穩(wěn)健醫(yī)療開啟了消費品的第二增長曲線并取得巨大成功 穩(wěn)健醫(yī)療成立于 2000 年,以 OEM 業(yè)務起家。2005 年公司投入數(shù)億元研發(fā)“全棉水刺無 紡布技術”,此后公司將該技術運用到大眾消費品上。穩(wěn)健醫(yī)療在 2009 年開啟了消費品 業(yè)務,推出“全棉時代 Purcotton”品牌。2019 年公司又推出“PureH2B 津梁生活”品牌 和“全棉里物”品牌。 健康生活消費品開啟公司第二成長曲線。2016 年公司消費品收入達到 13.28 億元,超過 醫(yī)用敷料,成為公司第一大收入來源。2013 年至 2019 年,公司消費品收入增速遠高于 醫(yī)用敷料,占公司收入比重從 11%提升至 66%,成為近年來公司業(yè)績增長的核心動力。 奧美醫(yī)療多方面發(fā)展,敷料、消費、OEM 三條腿走路 奧美醫(yī)療自 2015 年起,公司通過經銷商模式開始在境內和境外新興市場推廣自主品牌醫(yī) 用敷料產品(傷口護理、手術感控、個人防護用品等)。在傷口敷料領域,公司推出水 凝膠、雙層敷料、快速止血等高級傷口敷料或材料。2021 年 1 月公司完成對武漢佰瑪生 物的收購,進一步提升了公司在材料研發(fā)和應用上的研發(fā)實力。在感染防護領域,公司 疫情后新增產能、引進的德國萊芬熔噴布生產線已經投產。2018 年 4 月,公司成立奧美生活科技有限公司,進入民用衛(wèi)生用品市場,主打母嬰、女性衛(wèi)生與護理產品。2019 年,公司陸續(xù)建立起消費品業(yè)務線“尚棉紀”、“安織愛”等 品牌。公司在醫(yī)美領域也有在研產品。 近年來公司積極開拓國內市場,豐富產品種類。公司國內收入占比從 2014 年的 16%提升 至 2019 年的 32%,國內渠道開拓成效顯著。公司業(yè)務主要劃分為五大板塊,基礎傷口護 理、手術感控、壓力治療與固定、造口及現(xiàn)代傷口護理、感染防控。2014-2019 年,公司 基礎傷口護理業(yè)務收入占比明顯下降,手術感控等新興業(yè)務發(fā)展迅速。 公司通過并購加強手術感控產品組合和渠道力。2018 年,公司完成對杭州浦建 100%股 權的收購。杭州浦建主營業(yè)務為一次性手術感控產品,且建立了完善的國內銷售網絡。2019 年公司收購英國 Rocialle Healthcare 公司 55%股權,收購 Rocialle Healthcare 進一步 擴充了公司手術感控產品類別且增強了公司海外渠道能力。 公司敷料業(yè)務由傳統(tǒng)敷料向現(xiàn)代敷料升級。2013 年,公司組建浙江省振德醫(yī)用敷料研究 院,聚焦于醫(yī)用生物材料、慢性傷口修復材料和醫(yī)用高分子材料研究。2016 年以來,公 司炭纖維敷料、泡沫敷料、透明敷料、水膠體敷料、濕膜敷料、細菌纖維素敷料等產品 陸續(xù)獲得 NMPA 批注上市。2021 年,公司完成收購上海亞澳 100%股權。上海亞澳以現(xiàn) 代傷口護理(硅膠泡沫敷料)和中心靜脈留置感控防護為核心產品。收購上海亞澳將進 一步優(yōu)化公司產品結構,形成協(xié)同銷售。(報告來源:未來智庫) 公司還積極布局造口護理和運動康復等新領域。1)造口護理:2018 年公司上市一件式 和二件式造口袋,此后護膚粉、防漏膏、可塑性貼環(huán)和皮膚保護噴劑等造口附件產品陸 續(xù)上市。2)運動康復:2018 年公司投資設立控股子公司羚途科技,主要從事運動護具 等運動領域產品的市場開發(fā)、推廣與銷售。2019 年公司收購蘇州美迪斯 70%股權,2021 年收購剩余 30%股權,蘇州美迪斯主要業(yè)務為醫(yī)用敷料產品及體育防護用品等,在行業(yè) 內技術領先。 2020 年,公司收購浙江斯坦格 60%股權。浙江斯坦格主營業(yè)務為運動護具 和保健護具,收購浙江斯坦格將為公司打造更為完整的高端護具類產品體系,強化公司 現(xiàn)有運動康復領域產品研發(fā)和生產能力。3)此外,振德醫(yī)療參股公司業(yè)務還涉及微創(chuàng)外 科手術耗材。2021 年公司收購寶瑪醫(yī)療 4.95%的股權,寶瑪醫(yī)療專注于微創(chuàng)外科手術耗 材,主要產品為自動吻合器、電刀沖洗器、超聲刀等相關零部件。 在銷售渠道上,振德醫(yī)療已構建覆蓋全球主要市場的營銷網絡。公司境外業(yè)務以敷料 OEM 為主,產品出口至 70 多個國家和地區(qū)。在國內醫(yī)院線,公司產品已覆蓋全國 5600 家醫(yī)院,其中三甲醫(yī)院近 900 家。在國內藥店零售線,公司產品全國百強連鎖藥店覆蓋 率已達 96%,共計覆蓋全國 8 萬余家藥店門店。在電商零售線,公司在天貓、京東、拼 多多等電商平臺共計開設 10 余家店鋪,合計粉絲量超 500 萬人,實現(xiàn)了快速發(fā)展。此外, 公司還打造了一支專業(yè)的市場營銷推廣團隊。 在研發(fā)上,公司重點聚焦創(chuàng)面護理和手術感控產品的核心技術研究,加強醫(yī)用粘膠類產 品、創(chuàng)面和造口護理、醫(yī)美產品的迭代創(chuàng)新,并啟動了呼吸麻醉類耗材和微創(chuàng)手術通路 類器械(穿刺器等)新產品研發(fā)。公司擁有一支實力強大的研發(fā)團隊,并持續(xù)加大研發(fā) 投入,保障新產品研發(fā)的順利開展。 |