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重大突破！不化療不放療不手術，14位患者腫瘤“完全消失”史無前例！ 無需手術和放化療 14名癌癥實驗患者全部治愈！ 人類再次在對抗癌癥的道路上 邁出有巨大意義的一步！ 美國紐約紀念斯隆凱特琳癌癥中心進行的一項小型臨床試驗發現，14名接受實驗性免疫治療的直腸癌患者全部康復。所有這些患者均患有帶有罕見突變的局部晚期直腸癌。研究人員稱，這是癌癥治療史上第一次發生這種情況。研究結果發表在《新英格蘭醫學雜志》上。 據科技日報，患者接受了葛蘭素史克公司研制的一種免疫治療藥物dostarlimab的治療。研究人員說，每位患者的癌癥都神奇地消失了，體檢、內窺鏡檢查、PET掃描或MRI掃描無法檢測到癌癥。 患者臨床完全緩解的比例為100% 據《紐約時報》報道，美國馬里蘭州38歲的Sascha Roth是第一位入組試驗的癌癥患者。 2019年，她出現直腸出血，經過一系列檢查，她被確診為II/III期錯配修復缺陷型（dMMR）直腸癌。 Sascha Roth原準備接受常規化療，但經朋友推薦，她接觸了本次臨床試驗的醫生，對方告訴她，dMMR直腸癌可能對化療并不敏感。 由于此次試驗正是為了驗證多塔利單抗可否讓dMMR直腸癌患者免于放、化療及后續的手術，Sascha Roth得以入組。 按照原先的計劃，Sascha Roth準備在試驗結束后前往紐約繼續接受常規治療。而為了避免放療對生育功能的影響，她甚至已經做了卵巢移位術，將卵巢切除并放回肋骨下。 但最終研究人員告訴她，“你已經完全沒有腫瘤，無需再進行任何治療。”結果也延續至今，2年來沒有任何復發跡象。 和Sascha Roth一樣幸運的還有另外15名參與患者。《新英格蘭醫學雜志》發表的研究顯示： 已完成6個月治療的12名患者中，臨床完全緩解的患者百分比為100%。（另4位的結果于后續更新）； 在結束治療后1年的中位隨訪期間，沒有患者接受過放、化療和手術切除，均未出現癌癥的進展或復發，16名入選患者全部存活。 安全性方面，16名患者未報告嚴重3級或更高級別不良事件，最常見的1級或2級不良事件包括皮疹或皮炎（31%）、瘙癢（25%）、疲勞和惡心（19%）。 “另一令人驚訝的發現是，沒有一位患者出現顯著的并發癥�！�美國加州大學舊金山分校結直腸癌專家Alan P.Venook博士稱，“每位患者的完全緩解是聞所未聞的�！� 這可能為多種類型腫瘤的免疫清除方法開啟大門 據科技日報援引英國《泰晤士報》報道，該藥物每劑成本約為11000美元（約合人民幣7.3萬元）。每3周給患者服用一次，持續6個月。 研究人員一致認為，這項試驗現在需要在一項更大的研究中復制，并指出這項小型研究只關注腫瘤中具有罕見遺傳特征的患者。但他們說，在100%的受試患者中看到完全緩解是一個非常有希望的早期信號。 研究人員說，這種新療法是一種免疫療法，通過阻斷癌細胞“不要吃我”信號，使免疫系統能夠消除它們。該治療方法針對的是DNA修復系統不起作用的直腸癌亞型。當修復系統不起作用時，蛋白質中會產生更多錯誤，免疫系統會識別這些錯誤并殺死癌細胞。 論文指出，盡管仍需更長時間的隨訪來確定療效持久性，也需要在更大規模研究中進行驗證，這些數據為通過新輔助治療高效抗癌提供了借鑒——將精準醫學應用于早期癌癥，在最可能起效時進行治療，以幫助患者免于放化療和手術。“這可能為多種類型腫瘤的免疫清除（immunoablative）方法開啟大門”。 該研究結果可能改變目前直腸癌患者的臨床診療模式 據中國抗癌協會腫瘤防治科普專業委員會通過官方微博發布科普稱，83%的結直腸癌患者一經發現就是中晚期，而結直腸癌卻是最“笨”的癌，在癌前病變階段發現，通常腸鏡微創手術就可以治愈，阻斷癌癥的發生。 “該研究結果可能改變目前直腸癌患者的臨床診療模式�！�復旦大學附屬腫瘤醫院大腸外二科主任李心翔教授對“醫學界”表示。 “目前的治療方式也存在一定程度的副作用和并發癥，尤其是對患者肛門的影響�！�李心翔教授說。 研究指出，副作用和并發癥涉及腸道和泌尿系統、性功能障礙和不孕不育，同時還有部分患者直腸切除術后需要進行永久性的結腸造口。就在2021年，多塔利單抗獲美國FDA批準應用于dMMR復發或晚期實體瘤成年患者，但并未具體針對某一癌種。 李心翔教授提醒，本次試驗樣本量較小，隨訪時間也有待延長，如果最終要改變目前的臨床診療方案，還需更大規模的研究。 據估計，目前II/III期直腸癌患者經治療后，5年生存率可達到50%至80%，停止其他一切治療，轉而采用免疫療法單獨給藥是相對冒險的方案。“一旦6個月后療效不理想，再恢復常規治療可能就晚了。”研究人員說，但幸運的是最終得到了令人驚喜的結果。 “試驗結果是‘顯著’和‘史無前例’的，但仍需被更多的驗證�！惫鸫髮W醫學院結直腸癌專家Kimmie Ng博士稱。根據FDA的批準，多塔利單抗目前只用于替代治療，即常規治療后未得到滿意結果的腫瘤患者。 同時，治療方案的改變也會對長期的疾病管理模式帶來挑戰。“如果我們不進行手術，5年、10年后是否會復發？如何對患者進行長期的隨訪，制定監測頻率和期限？”李心翔教授說，“免疫治療是新生事物，我想，故事才剛剛開始�！� |
