各有關(guān)單位:
依據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)用高分子制品專業(yè)分會(huì)關(guān)于醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化制修訂工作的相關(guān)要求,做好2023年度團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂立項(xiàng)工作,現(xiàn)向各單位征集2023年度團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)預(yù)立項(xiàng)提案,具體事項(xiàng)及相關(guān)要求如下:
一、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目征集
(一)項(xiàng)目范圍:醫(yī)用高分子制品、原料、醫(yī)療器械設(shè)備、醫(yī)用包裝、管理類等;
(二)項(xiàng)目要求/原則:
1、圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科技創(chuàng)新和監(jiān)管需求,落實(shí)國(guó)家重大政策與規(guī)范;加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系頂層設(shè)計(jì),注重項(xiàng)目的系統(tǒng)性和完整性,強(qiáng)化與法律法規(guī)及現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性;
2、采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)政策,反映國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)具體進(jìn)展;
3、屬于申報(bào)單位的業(yè)務(wù)范圍和專業(yè)領(lǐng)域,具有代表性,反映國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平,具備對(duì)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證的能力;
4、無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的,除了企業(yè)的自身需求外,更多從行業(yè)角度出發(fā),能推動(dòng)和引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展,旨在提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力;
5、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不涉及本單位知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
(三)項(xiàng)目提出人:任何單位或個(gè)人均可向技委會(huì)秘書(shū)處提出標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)建議;個(gè)人提出的項(xiàng)目建議,由提出人推薦或由秘書(shū)處指定單位落實(shí)具體申報(bào)工作。
二、申報(bào)材料及其要求
(一)報(bào)送材料包括:
1、《項(xiàng)目計(jì)劃任務(wù)書(shū)》(見(jiàn)附件1,需加蓋單位公章);
2、《起草單位申請(qǐng)表》(見(jiàn)附件2,需加蓋單位公章);
3、 完整的標(biāo)準(zhǔn)草稿(無(wú)標(biāo)準(zhǔn)草案的項(xiàng)目不予采納)。
(二)材料以書(shū)面或電子形式遞交。書(shū)面文件一式兩份快遞至分會(huì)秘書(shū)處;電子文件請(qǐng)通過(guò)電子郵件發(fā)送至分會(huì)郵箱。
(三)2023年度項(xiàng)目提案收集截止日期為2022年9月30日。之后收到的項(xiàng)目提案將順延至下一年度。
三、項(xiàng)目評(píng)審
秘書(shū)處對(duì)所有申報(bào)項(xiàng)目實(shí)行集中審議和統(tǒng)一協(xié)調(diào),組織分會(huì)技委會(huì)審評(píng)組對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核,開(kāi)展論證。最終由分會(huì)技委會(huì)常務(wù)委員會(huì)投票表決,確定申報(bào)立項(xiàng)項(xiàng)目。
四、經(jīng)費(fèi)支持
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)參與起草單位贊助。
五、分會(huì)聯(lián)系方式
聯(lián)系人:任飛飛(13717751420,同微信),劉洪波(13910919687,同微信)
地 址:北京市海淀區(qū)復(fù)興路17號(hào)國(guó)海廣場(chǎng)D座815,100036
電 話:010-68330336
郵 箱:gaofenzibest@163.com
特此通知。
附件1:項(xiàng)目計(jì)劃任務(wù)書(shū)(下載)
附件2:起草單位申請(qǐng)表(下載)
中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
醫(yī)用高分子制品專業(yè)分會(huì)
2022年7月4日
附件1:
項(xiàng)目計(jì)劃任務(wù)書(shū)
標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目名稱*(中文) |
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標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目名稱(英文) |
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制定或修訂* |
| 被修訂標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) |
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目的、意義* |
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適用范圍和主要內(nèi)容* |
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與有關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 |
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國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)和標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)情況及發(fā)展趨勢(shì) |
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制定標(biāo)準(zhǔn)擬采用的 方法和技術(shù)依據(jù) |
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標(biāo)準(zhǔn)修訂的內(nèi)容和 理由 |
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聲 明 | 為確保未來(lái)起草的標(biāo)準(zhǔn)不構(gòu)成對(duì)我單位任何知識(shí)產(chǎn)權(quán)的侵犯,我單位承諾,標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容不涉及任何已有專利。 |
提案單位(人)* | 單位名稱(姓名) |
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單位地址 |
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郵編 |
| E-mail |
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聯(lián)系人 |
| 聯(lián)系電話 |
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手機(jī) |
| 傳真 |
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注1:如本表空間不夠,可另附頁(yè)。
注2:*號(hào)項(xiàng)為必填項(xiàng)。
附件2:
起草單位申請(qǐng)表
項(xiàng)目名稱(中文) |
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申請(qǐng)單位名稱 |
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地址和郵編 |
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聯(lián)系人 | 姓名 |
| 性別 |
| 職務(wù) |
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電話 |
| 郵件 |
| 手機(jī) |
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單位總?cè)藬?shù) |
| 工程技術(shù)人員 人數(shù) |
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單位簡(jiǎn)介 |
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業(yè)務(wù)領(lǐng)域 |
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主要產(chǎn)品(產(chǎn)量、產(chǎn)值及排位等)及研究成果 |
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作為起草單位的優(yōu)勢(shì) |
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驗(yàn)證能力說(shuō)明 |
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標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)或歸口單位意見(jiàn) | (簽字、蓋章) 年 月 日 |
備注 |
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