美國馬里蘭州羅克維爾市2022年5月26日(GLOBE NEWSWIRE)——斯丹賽生物技術有限公司（以下簡稱斯丹賽），一家致力于開發實體瘤CAR-T細胞治療產品的臨床階段生物技術公司，今日公布其入選2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會并計劃以壁報形式展示的抗腫瘤新藥研究的摘要標題及細節。本屆ASCO年會將于6月3日至6月7日在美國芝加哥舉行。

美國臨床腫瘤學會（ASCO,American Society of Clinical Oncology)成立于1964年，是全球領先的腫瘤專業學術組織。一年一度的ASCO年會匯集了全球臨床腫瘤學研究的精英，被公認為是全球最重要的、最為權威的腫瘤領域學術交流盛會，將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。

本次會議，斯丹賽將以壁報的形式匯報GCC19CART的最新數據。GCC19CART是該公司基于自主研發的CoupledCAR®平臺技術開發的首發候選產品，該產品被開發用于治療復發/難治性結直腸癌(R/R mCRC)患者。

壁報詳情如下：

標題：用于治療復發/難治性結直腸癌的新型CoupledCAR®療法GCC19CART的I期臨床劑量爬坡試驗

會議專場：胃腸癌-胃食管，胰腺和肝膽

日期和時間：2022年6月4日（星期六），上午8:00-11:00（美國當地時間）

本壁報重點介紹GCC19CART中國IRB臨床試驗中2個劑量爬坡試驗組納入的21例受試者的數據，數據截止日期為2022年5月3日。在21名受試者中，13名受試者被納入1級劑量組(1x106cells/kg)，8名受試者被納入2級劑量組(2x106 cells/kg)。

根據實體腫瘤療效評價標準（RECIST 1.1），兩種劑量水平的總體客觀緩解率(ORR)為28.6%(6/21，即21例受試者中有6例通過治療后觀察到腫瘤體積縮減達到30%)；1級劑量組客觀緩解率為15.4%(2/13)；2級劑量組客觀緩解率為50%(4/8)，其余4名受試者也被觀察到反應良好，3個月內疾病控制率(DCR，即使用藥物后，腫瘤的體積不再增長)為100%。

受試者最常見的不良反應事件是細胞因子釋放綜合征(CRS)（共20例，其中1級19/21(90.4%)、3級1/21(4.8%)）和腹瀉（共20例，其中1級6/21(28.6%)、2級5/21(23.8%)、3級9/21(42.9%)）。另有2例受試者(9.52%)出現神經毒性，其中1例為3級，1例為4級，使用皮質類固醇治療后得到緩解。

關于斯丹賽  

上海斯丹賽生物技術有限公司（ICT）是一家專注于開發用于治療實體瘤的細胞免疫療法的生物制藥公司。斯丹賽獨特的 CoupledCAR® 平臺技術旨在克服治療實體瘤的常見挑戰，基于該平臺技術開發的CART產品已經在治療晚期實體瘤（如結直腸癌）中取得了可喜的臨床結果。公司針對晚期結直腸癌的CAR-T細胞治療產品GCC19CART已于2021年8月獲得了美國食品和藥物管理局 (FDA)的臨床試驗批件，并于今年4月獲得FDA授予的快速通道資格，預計將于 2022 年夏天在美國啟動這項被稱為CARAPIA-1的臨床試驗。斯丹賽同時也在布局針對其他實體瘤，包括前列腺癌、卵巢癌等豐富的 CAR-T 候選藥物管線。