本文作者  前幾天，多個自媒體均對“16名晚期直腸癌患者僅用藥半年腫瘤全部治愈”這則新聞進行了瘋狂報道，并且均用了“史無前例、奇跡、醫學新突破”等等字眼。

一些病人家屬在到處咨詢國內何處能找到這個藥，還有一些親人已經去世的家屬扼腕嘆息，感嘆為何自己親人沒有等到這個藥。

問  

這個藥到底是不是真的？這個新聞從何而來？

真的有這個藥！名字叫多塔利單抗，英文名，dostarlimab。在六月初召開結束的美國ASCO年會上，這項LBA5的研究成果公布，觀察了PD-1單抗多塔利單抗（Dostarlimab）單藥術前治療II-III期dMMR直腸腺癌的療效。

結果顯示，14例接受免疫單藥治療的患者全部達到臨床完全緩解，無需手術。而這個研究成果也在近日發表在全球醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）上。

問  

這個藥是不是真的那么神奇，是不是醫學奇跡，是不是可以百分治愈直腸癌呢？

答案顯然是否定的。

醫學是個嚴謹的科學，很多掐頭去尾的報道真的會誤導大眾，愚弄老百姓。仔細看了這個研究成果的原文，我們會發現多塔利單抗并不是什么重大發現，它也不是剛剛研究出來的新藥。

 多塔利單抗在2021年8月17日就被FDA批準用于dMMR復發或晚期實體瘤患者。這是一款PD1免疫檢查點抑制劑，與國產單價一兩千元的信迪利單抗、替雷利珠單抗等免疫治療藥作用機理是一樣的。

而這類單抗類藥物都是靜脈用藥，不可能口服的。

dMMR，中文意思為錯配修復缺陷，具有dMMR基因多見于子宮內膜癌、結直腸癌。即便如此，具有dMMR的直腸癌也只有5-10%。

而肺癌、胰腺癌、膽管癌、肝癌、卵巢癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等其他腫瘤發生率更低。

由此可見，臨床上能使用上多塔利單抗的患者范圍是很小的，更主要的是，上面的研究樣本量過少，觀察時間也并不長，長期有效性也有待觀察，所以并不具有很大的說服力。

如果僅僅因為這十幾例患者就得出該藥能成功治愈所有直腸癌，那是極其不嚴謹的做法。

多塔利單抗獲批是基于一項非隨機、多中心、開放標簽、多隊列的GARNET試驗，該試驗入選了209例復發或晚期dMMR實體瘤患者。

這些患者在先前系統治療后進展且沒有令人滿意的替代治療方案。結果顯示，總體反應率ORR為 41.6%，其中完全緩解CR為9.1%，部分緩解PR為32.5%。在非子宮內膜癌的106例隊列中，ORR更低，為38.7%。

 可見，多塔利單抗在大樣本研究中的療效與其他PD1單抗雷同，不良反應也類似。

據外媒報道，多塔利單抗每劑價格約為11000美元（約合人民幣7.3萬元），與國內原研的PD1抑制劑相比，可謂是天價。

美國MD安德森癌癥研究中心教授斯科特·科佩茨也指出，目前來看，與其他PD-1藥物相比，多塔利單抗在成本、安全性和療效等方面上并沒有明顯的優勢。