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基因檢測(cè):腫瘤精準(zhǔn)治療的新機(jī)遇

2016年7月7日-10日,由中國(guó)癌癥基金會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)腫瘤醫(yī)師分會(huì)、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤臨床化療專業(yè)委員會(huì)主辦、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院承辦的“第十屆中國(guó)腫瘤內(nèi)科大會(huì)(CSMO)暨第五屆中國(guó)腫瘤醫(yī)師大會(huì)(CACO)”在北京國(guó)家會(huì)議中心召開(kāi)。本次會(huì)議的主題為“聚焦精準(zhǔn)癌癥醫(yī)療,完善腫瘤診療體系”。

來(lái)自全國(guó)的腫瘤臨床醫(yī)生將就肺癌、乳腺癌、消化道癌以及血液腫瘤等的病理診斷、個(gè)性化治療和精準(zhǔn)治療、疾病全身管理的進(jìn)展展開(kāi)討論。中國(guó)工程院院士、著名臨床腫瘤學(xué)家孫燕和我國(guó)腫瘤化療奠基人管忠震出席了會(huì)議。

肺癌精準(zhǔn)治療新機(jī)遇

在7月7日的“肺癌分子病理診斷的合理選擇”衛(wèi)星會(huì)上,同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所所長(zhǎng)、腫瘤系主任、上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)科副主任周燕斌、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤科主任劉基巍以及諾禾致源腫瘤事業(yè)高級(jí)醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官劉冰博士就相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了探討。


近十年來(lái),中國(guó)肺癌發(fā)病率迅速攀升,到2015年肺癌在全國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率排名第一位,每年新發(fā)病例約70.5萬(wàn)。在所有致死惡性腫瘤中,肺癌高居首位,因此肺癌的預(yù)防和治療迫在眉睫。

周彩存強(qiáng)調(diào),非小細(xì)胞肺癌患者前期治療管理可以結(jié)合下一代測(cè)序(NGS)平臺(tái)和3D數(shù)字PCR平臺(tái),充分利用NGS平臺(tái)多基因平行檢測(cè)特點(diǎn)進(jìn)行治療初篩或換藥依據(jù),利用3D數(shù)字PCR平臺(tái)進(jìn)行療效和耐藥的監(jiān)控。諾禾致源基于這兩個(gè)平臺(tái)的注冊(cè)申報(bào),為臨床肺癌患者的全程管理提供規(guī)范化的檢測(cè)依據(jù)。


周燕斌表示,精準(zhǔn)醫(yī)療的核心在于精準(zhǔn)診斷,只有前期診斷正確,才能保證治療。周燕斌分析稱,下一代測(cè)序已成為NCCN指南推薦技術(shù),可以為腫瘤精準(zhǔn)治療提供更多選擇。同時(shí),3D數(shù)字PCR檢測(cè)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)在于可以絕對(duì)定量,靈敏度大幅提高,真生開(kāi)啟了腫瘤精準(zhǔn)治療高靈敏時(shí)代,幫助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診斷。在他看來(lái),分子檢測(cè)的未來(lái)發(fā)展方向可由單基因向多基因轉(zhuǎn)變,實(shí)現(xiàn)藥物療效評(píng)估;由有創(chuàng)向無(wú)創(chuàng)轉(zhuǎn)變,實(shí)現(xiàn)樣本多樣化;靜態(tài)到動(dòng)態(tài)轉(zhuǎn)變,滿足臨床檢測(cè)需求。


劉基巍在會(huì)上分析稱,液體活檢可以解決精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代下NSCLC面臨的診療困境,為分子檢測(cè)帶來(lái)新機(jī)遇。ctDNA的突變狀態(tài)可在未來(lái)NSCLC的治療中,作為用藥指導(dǎo)和療效監(jiān)控的檢測(cè)指標(biāo)。


劉冰介紹了諾禾致源基于NGS平臺(tái)的肺癌6基因診斷試劑盒和基于3D數(shù)字PCR平臺(tái)的EGFR T790M診斷試劑盒CFDA注冊(cè)申報(bào)的進(jìn)展。


用基因檢測(cè)真正實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療

腫瘤的精準(zhǔn)治療涉及早期篩查、精準(zhǔn)診斷、用藥監(jiān)測(cè)、療效監(jiān)測(cè)等多個(gè)方面。在癌癥的精準(zhǔn)治療方面,諾禾致源一直在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位,是國(guó)內(nèi)首家基于NGS平臺(tái)和3D數(shù)字PCR平臺(tái)進(jìn)行體外診斷產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)證的公司,旨在整合高通量NGS平臺(tái)和高靈敏3D數(shù)字PCR平臺(tái)對(duì)患者診療進(jìn)行全程管理,全程監(jiān)測(cè)。今年5月,諾禾致源與華西醫(yī)院攜手建立了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心,在國(guó)家發(fā)改委剛剛公布的首批基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心中,諾禾醫(yī)學(xué)也入選了首批發(fā)改委名單。

針對(duì)肺癌的精準(zhǔn)治療,諾禾致源推出了諾易康,可以在早期檢查、化療用藥、靶向用藥、耐藥性監(jiān)測(cè)等多個(gè)方面進(jìn)行基因監(jiān)測(cè),從而為醫(yī)生和患者提供更精準(zhǔn)的藥物治療方案。

諾易康肺癌靶向用藥基因檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)在于可以一次性檢測(cè)基因突變、插入缺失、融合、擴(kuò)增等多種變異類型,同步解析敏感突變與耐藥突變,避免多次活檢造成感染,從而確保患者安全。而諾易康肺癌化療用藥基因檢測(cè)可以為患者匹配臨床常用化療方案,從不良反應(yīng)、毒性、有效性等多角度進(jìn)行分析,綜合指導(dǎo)患者臨床用藥。

同樣,諾易康也可以對(duì)結(jié)直腸癌的風(fēng)險(xiǎn)篩檢、靶向用藥、化療用藥進(jìn)行基因檢測(cè),通過(guò)全面評(píng)估匹配出最佳治療方案。其中結(jié)直腸癌的風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)范圍覆蓋目標(biāo)區(qū)域99%以上,準(zhǔn)確率達(dá)99%。這種風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)可以幫助有結(jié)直腸癌遺傳風(fēng)險(xiǎn)的患者早期預(yù)防,降低死亡風(fēng)險(xiǎn)。

未來(lái)諾禾致源還將在腫瘤的精準(zhǔn)治療中投入更多的人力、物力,通過(guò)加強(qiáng)與醫(yī)院合作來(lái)推進(jìn)腫瘤精準(zhǔn)治療在中國(guó)的發(fā)展。此外,諾禾致源還將堅(jiān)持做科技服務(wù),并加快海外市場(chǎng)的開(kāi)拓,而個(gè)人基因業(yè)務(wù)也將成為公司未來(lái)的一個(gè)發(fā)展方向。



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