硬膜外和靜脈鎮痛對結直腸癌術后無病生存率的影響差異:一項多中心、隨機對照實驗

本文選自BJA

目前的指南推薦胸段硬膜外鎮痛(TEA)用于結直腸開放手術后的疼痛管理。胸段（T7-T10）硬膜外鎮痛(TEA)一直是結直腸開放手術的金標準。

相關meta分析表明，在控制術后疼痛方面，硬膜外鎮痛優于全身阿片類鎮痛。可以顯著降低房顫、室上性心動過速、深靜脈血栓形成、呼吸抑制、肺不張、肺炎、腸梗阻和術后惡心嘔吐的風險，并改善腸功能恢復。

RIOT（因腫瘤治療返回就醫）：是2014年作為一項觀察性研究中的新指標被提出來，患者在手術后越早開始輔助治療，對他們的總體生存就越好。RIOT已成為衡量癌癥術后恢復的一個潛在參數。目前的概念是從手術后到開始預期的腫瘤新輔助治療之間的持續時間。

總生存期（OS，overall survival）：OS是從病人確認患有疾病開始至因任何原因引起死亡的時間。該指標常常被認為是腫瘤臨床試驗中最佳的療效終點。

無病生存率(期)（DFS, Disease-free survival）：指腫瘤經過治療后，無復發轉移（無病）生存的患者所占的比例。一般選擇五年為節點，因為多數惡性腫瘤的轉移和復發發生在治療后的五年內，五年后轉移復發的風險會相對降低。

DFS通常作為腫瘤根治術后的主要療效指標。該指標優點是比OS觀察所需時間短且樣本量少，既反映腫瘤的生長，也不會使現有治療受到潛在的其他治療的混淆。

隨機化：疑似結直腸癌的患者按1：1被隨機分配到TEA或PCA組，并根據研究中心、癌癥類型(結腸/直腸)和手術類型(開放/微創)進行分層，以確保各組之間的同質性。

盲法：因為醫療、倫理方面的原因，鎮痛方法對病人、外科醫生、麻醉醫生和護士均不設盲。

納入標準：

1.年齡30-80歲；

2.ASA分級為Ⅰ-Ⅲ級；

3.計劃行擇期開放或微創結直腸癌根治性手術

排除標準：

1.已知的腫瘤轉移或惡性復發；

2.急診手術；

3.長期服用阿片類藥物或皮質類固醇藥物；

4.已知的免疫性疾病；

5.存在硬膜外鎮痛或靜脈應用嗎啡鎮痛的禁忌癥

主要結局指標：

5年無病生存率

次要結局指標：

用NRS測量的術后疼痛強度

搶救性鎮痛情況

恢復情況

術后30天內的并發癥

住院時間（LOS）

因腫瘤治療返回就醫的時間（RIOT）

這項研究在2017年年中過早結束，因為在研究期間招募困難，特別是在過去的兩年里，微創手術占主導地位，醫生們越來越不愿意在這些患者中使用TEA。

兩組患者的基線特征均衡。

l在這項研究中，結果顯示與使用嗎啡進行PCA相比，TEA對5年無病生存率沒有顯著影響。

 在開放手術和微創手術中，TEA組患者在術后24h內的活動疼痛強度較低，但此后沒有顯著差異。

 其他記錄參數均無組間差異。