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直腸癌手術國際多中心COLOR III研究入組病例數超過百例

4月6日,由荷蘭阿姆斯特丹大學醫學中心(Amsterdam University Medical Center, AUMC)外科和首都醫科大學附屬北京友誼醫院普外分中心聯合組織發起的COLOR III(中低位直腸癌經肛TME對比腹腔鏡TME手術,taTME vs. LapTME)國際多中心RCT(隨機對照試驗)研究者線上會議順利舉行。

作為2018年加入COLOR III多中心RCT研究的高水平研究中心之一,北京友誼醫院于會議前完成了本中心“第100例”入組研究病例的腹腔鏡微創低位直腸癌根治手術。北京友誼醫院也成為了COLOR III研究中全球首個突破百例入組病例的研究中心。來自荷蘭和中國的10余位研究者、研究協調員參與了此次線上會議,對北京友誼醫院在COLOR III研究中高質量入組數量突破100例表示熱烈祝賀和衷心感謝,并針對中國高水平研究中心加入COLOR III研究的意義和貢獻進行了深入討論交流。

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COLOR系列研究

COLOR系列研究是由荷蘭阿姆斯特丹大學醫學中心發起的,針對腹腔鏡結直腸癌相關手術的系列RCT研究。前兩個研究(COLOR,COLOR II)分別是針對“結腸癌的腹腔鏡對比結腸癌開放手術”、“直腸癌的腹腔鏡對比直腸癌開放手術”,基于這兩個研究的高級別循證醫學證據研究結果分別在國際知名期刊《柳葉刀-腫瘤學》(2005年、2009年、2013年)、《新英格蘭醫學雜志》(2015年)發表,并被NCCN、ESMO等國際知名腫瘤學診療指南所引用,成為改寫指南的重要依據。而COLOR III研究是COLOR系列研究的第三個國際多中心RCT研究,主要研究目的是對比中低位直腸癌腹腔鏡手術與中低位直腸癌經肛腔鏡手術的療效。

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由于直腸位于人體的盆底部位。該區域空間狹小,毗鄰的臟器眾多,手術難度較大。所以患者直腸腫瘤的位置越低,對于傳統腹腔鏡直腸手術的難度就越大。相比腹腔鏡手術,中低位直腸癌經肛TME手術采用經肛門的方式“自下而上”操作,借助單孔和腔鏡的技術,能在比較好的視野和空間條件下進行手術,因此該術式尤為適合中低位直腸癌患者。同時,經肛門條件下可以直視腫瘤的位置,有助于遠端腸管切除范圍的判斷,在保證腫瘤完整切除的前提下為患者盡可能地保留腸管。此外,經肛條件下還可以進行吻合后的縫線加固,以盡可能避免吻合口漏的發生。這些均是在傳統腹腔鏡手術下無法完成的。

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COLOR III研究于2016年由AUMC發起,2018年7月在北京成立了COLOR III研究中國區域管理委員會,負責協調中國的高質量研究中心加入COLOR III研究以及研究質量的把控。2018年,北京友誼醫院加入該研究,醫院黨委常委、副院長、普外分中心張忠濤教授任中國區域管理委員會主席,北京友誼醫院普外分中心胃腸外科主任姚宏偉教授任管委會副主席。截至2022年2月,有來自全球的28個高水平研究中心加入了該研究,其中來自中國區域的研究中心及研究者共9個。

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本次會議中,來自荷蘭AUMC的COLOR III研究項目主要研究人員、教授和來自中國其他研究中心的權威專家回顧了COLOR III研究的發起歷程,并向北京友誼醫院入組數量突破100例表示熱烈祝賀和衷心感謝。張忠濤教授介紹了北京友誼醫院加入研究以來為COLOR III國際多中心研究作出的貢獻,以及來自中國的多中心研究者們從COLOR III研究中的收獲。姚宏偉教授表示,本研究后續更為重要的任務是將直腸癌患者的腫瘤學、功能學隨訪數據管理好,為該項國際高質量研究貢獻北京友誼醫院以及中國研究者的力量,以期待COLOR III研究的結果造福全球的直腸癌患者。


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