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KRAS突變的結直腸癌患者迎來春天,兩款新藥物重磅登場!AMG510-疾病控制率高達76.2%! 在結直腸癌中,大概有40%的患者會出現KRAS突變,當存在這種突變的時候,使用EGFR抑制劑會產生抗藥性,臨床治療非常困難,預后差。AMG 510是第一種進入可用于KRAS G12C結直腸癌患者的抑制劑。 在2020 ASCO會議上公布的人類的第一個1期CodeBreak 100研究中最新的結直腸癌數據顯示,42名KRAS G12C突變患者都接受了臨床標準治療方案,包括5-氟尿嘧啶(5-FU),伊立替康和奧沙利鉑[FOLFIRI] 發生耐藥或進展。對于如此難治的患者,在接受AMG510治療后3名患者腫瘤縮小,大約29名患者病情穩定,總體而言,客觀緩解率和疾病控制率分別為7.1%(3/42)和76.2%(32/42)。目前二期的臨床試驗正在進行中。 這款藥物可謂是火遍了腫瘤界和病友圈,并且FDA已經授予了AMG 510孤兒藥物指定用于KRAS G12C陽性非小細胞肺癌和結腸直腸癌。好消息是,這款有望攻克KRAS的抗癌新星已經來到中國,即將正式開展臨床試驗。3月9日,CDE(國家藥監局藥品審評中心)官網公布,安進公司研發的KRAS G12C抑制劑AMG 510臨床申請獲藥審中心承辦,意味著將在不久后開始招募國內晚期腫瘤患者,想申請的患者可以將基因檢測報告發送至e藥安全初步評估,我們也將及時為大家報道招募信息。 MRTX849橫空出世,對肺癌,結直腸癌初顯成效 一款Mirati開發的MRTX849,在AACR期刊《Cancer Discovery》上的一篇論文中也報告了令人鼓舞的人類成果。其KRAS(G12C)抑制劑MRTX849使六名肺癌患者中的三名以及四名結腸癌患者中的一名腫瘤縮小。 MRTX849是一款針對KRAS G12C突變體的特異性優化口服抑制劑。在名為MRTX849-001的1/2期臨床試驗中,MRTX849在治療攜帶KRAS G12C基因突變的非小細胞肺癌(NSCLC)和結直腸癌(CRC)患者時表現出可喜的安全性和抗癌活性。 目前招募了17名患者,其中包括10名NSCLC患者,4名CRC患者,3名其它癌癥類型患者。試驗結果表明,截至2019年10月11日,12名患者可以被評估:
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