2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年度會議上提交的2期數據表明，在曾接受過派姆單抗(pembrolizumab, Keytruda)聯合樂伐替尼(lenvatinib, Lenvima)治療的晚期結直腸癌患者中，50%以上的患者存活時間超過了6個月。 

2021年ASCO年會上公布的的skip -005試驗(NCT03797326)的數據顯示，某些晚期結直腸癌(CRC)患者可以從派姆單抗聯合樂伐替尼治療中獲益，提高6個月總生存率，增加無進展生存期(PFS)。

該研究的主要作者，法國圖盧茲癌癥大學研究院癌癥專家Carlos a . Gomez-Roca博士在演講中說道：“對于先前接受了治療的晚期結直腸癌患者，派姆單抗聯合樂伐替尼顯示出良好的抗腫瘤活性和安全性�！� 

有32名成年晚期結直腸癌患者參與了這項非隨機、開放標簽的2期研究，患者的中位年齡為56歲，其中19%為女性，有91%的患者在之前接受過兩種及以上的治療方案。

 Gomez Roca說：“派姆單抗的劑量為每3周200毫克，樂伐替尼的劑量為每天20毫克�！睂τ谂R床獲益的患者，樂伐替尼的治療可持續2年以上。 

本研究的主要終點包括安全性、耐受性和總反應率。次要終點包括反應持續時間、疾病控制率、總生存期和無進展生存期。在第54周前，每9周評估一次患者的反應；54周至102周期間，每12周進行一次評估；102周之后，每24周進行一次評估。 

患者的總緩解率為22%(95% CI, 9%-40%)，均為部分緩解。6個月的無進展生存率為31%，總生存率為62%。 

所有患者都報告了一個或多個治療相關的不良事件，最常見的是高血壓（44%）和食欲下降（31%）。有47%的患者發生了3級和4級的不良事件。 

Gomez-Roca說：“有1例患者出現了致命的不良事件——腸道穿孔，有3個病人由于出現不良事件（如肝酶增加、缺血性中風、脂肪和腸道穿孔）而中止了治療，14名患者出現了免疫介導的不良事件，包括甲狀腺功能減退癥和甲狀腺功能亢進癥�！�

參考資料：

https://www.cancernetwork.com/view/patients-with-advanced-crc-may-experience-survival-benefit-with-lenvatinib-plus-pembrolizumab-combo