3月15日，一年一度的央視315晚會如約而至。自1991年舉辦以來，今年已經是第32屆。每年315晚會曝光的行業負面新聞都引起全民高度關注。近年來，醫療器械行業亂象也逐漸被提及。

這些醫療器械被315晚會點名曝光

回顧歷年來315，理療床、醫療垃圾、義齒、“歐幾里得”角膜塑形鏡等均被點名，其中醫療垃圾更是“二進宮”。

作為與老百姓生命和健康安全緊密相關的醫療器械領域，使用過期醫療器械、經營無合格文件的醫療器械等事件亂象橫生。面對大量的醫療器械投訴，醫療器械行業監管也在不斷逐步完善，從打假維權到揭露行業弊病，從維護消費安全到持續關注醫療安全領域，醫療器械任何一個環節都不容忽視。

打玻尿酸致大面積腦梗！315曝光醫美速成班

在今年315晚會中，醫美違規走進聚光燈下。據報道，90后姑娘小雪遭遇了一次醫療美容事故。兩年前，一位服裝店店主自稱會注射玻尿酸、能幫她填充額頭。本來應該是表皮注射，結果注射到血管里，造成中央動脈阻塞。小雪因此留下了終身遺憾：左眼失明，大面積腦梗。

近年來，全國各地還有很多消費者因為美容造成終身傷害，而這些給他人造成傷害的醫美從業者，其實并不是醫生。網絡上有很多醫療美容培訓機構，都在宣稱一對一輔導，手把手教學，零基礎包教包會，畢業頒發證書。

記者交納5000多元報名費，成為了圣嘉麗禾南京校區微整形全科培訓班的一名學員。14名學員來自全國各地，沒有一個人有醫學背景。記者未查詢到負責培訓的老師有任何醫師執業信息。在面部線雕課程上，老師在簡陋的教室里現場給學員做起了面部線雕手術，幾十支鈍針挨個刺入學員一側臉部的皮膚，鮮血不斷滲出。課后，同學之間最熱衷討論的，是通過這個高端手術項目，以后如何向顧客盡可能多收取費用。為期六天的微整形全科班結業時，幾天前還是零基礎的學員們，拿到了培訓機構頒發的微整形美容師高級證書，發證機構是“國際整形美容職業認證中心”。記者查詢發現，這個認證中心的網站沒有任何備案信息。培訓結束后，老師還把醫美藥品批發商的聯系方式發在班級群里，學員可以通過他們，以極其低廉的價格拿到各種針劑，再加價給顧客注射。

不止315晚會曝光的這起事件，近年來醫美行業的亂象頻頻發生，涉及醫美信息平臺、醫美機構等多個主體，植發、雙眼皮等多個醫美項目，醫美培訓、醫美貸款、醫美產業利益鏈條等多個方面。

根據中國消費者協會官網投訴數據，2015年到2020年，全國消協組織收到的醫美行業投訴從483件增長到7233件，5年間投訴量增長近14倍。

醫美熱潮，行業野蠻生長

醫美之所以成為投訴榜單上的常客，與近年來行業野蠻增長有關。近年來，隨著經濟條件改善、生活水平不斷提高，中國消費者醫美消費意識逐漸覺醒，醫美市場呈現出快速發展的趨勢。

《更美2021醫美行業白皮書》顯示，2021年醫美市場規模約2274億元，預測2022年醫美市場規模約達2643億元。除此之外，2021年度醫美相關企業新注冊量相比2020年上漲27.18%，中國輕醫美市場用戶規模相比2020年增長20.59%。

市場前景可期，醫美也成了2021年資本市場最火的板塊之一。《2021年醫美行業投融資報告》的數據顯示，2021年1-12月，醫美領域共有35起投融資事件發生，在已透露融資金額的項目中，總融資金額共達約189.34億元。

醫美市場狂熱，加上高昂的利潤空間，催生了醫美黑市。據《新氧2018年醫美行業白皮書》報道，當前中國醫美黑市規模或達1367億元，其中非法執業的工作室、美容院等機構一共超過10萬家，是正規商家的10倍。但醫美黑市害人不淺，據統計，90%的醫美事故都發生在黑市。

在這一背景下，國家發布一系列政策，開始大力整治醫美產業，打擊非法醫美。2021年6月10日，國家衛健委等八部門發布《打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案》，其中，無證執業、發布虛假廣告、不正當競爭、藥品與器械來源不合法合規等是重點整治的現象。2021年11月2日，市場監管總局發布《醫療美容廣告執法指南》，對制造“容貌焦慮”等采取了重點打擊。2021年11月25日，公安部下發通知要求嚴厲打擊非法制售醫療美容產品等犯罪活動。

監管趨嚴，行業野蠻生長的時代也將被終結，合規經營、規范運營將成為醫美機構的必然選擇，行業也將迎來有序、穩步發展。

來源：Eshare醫械匯