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十年磨一劍,品種大爆發 !2022年四川普銳特藥業又有三款產品獲批上市2022年2月,四川普銳特藥業有限公司研發的硫酸特布他林霧化吸入用溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液兩個品種,以及吸入用硫酸沙丁胺醇溶液新規格(2.5ml:2.5mg)獲批上市。 硫酸特布他林霧化吸入用溶液,臨床上適用于支哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫和其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣,用藥后在數分鐘內起效,作用持續6小時。根據米內網數據顯示,該品種2020年在中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過9億元。 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液,可用于治療或預防成人及6歲以上兒童可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入用溶液自2019年09月國內首家獲批上市后,其銷售增長較快,2021年上半年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過2000萬元。 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液,臨床上適用于對傳統治療方法無效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴重的急性哮喘發作的治療。根據米內網數據顯示,2020年在中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端合計銷售額為8.33億元。 到目前四川普銳特藥業有限公司已有6個產品8個品規獲得生產批件,其中吸入用硫酸沙丁胺醇溶液已入圍第四批國家集采,吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用復方異丙托溴銨溶液和吸入用布地奈德混懸液同時入圍第五批集采。硫酸特布他林霧化吸入用溶液已納入第七批集采報量目錄。 十年一劍 厚積薄發 四川普銳特藥業有限公司成立于2012年,是一家集研發、生產、銷售為一體的國家級高新技術企業。公司堅持以“專注藥物遞送平臺,做藥物遞送系統領跑者”為愿景,以質量、規范、創新、安全為核心價值觀,聚焦肺部遞送、鼻腔遞送、鼻-腦遞送、靶向遞送等多個藥物遞送技術領域。 創新科研 六大平臺 研發驅動、創新引領。在數位藥物遞送領域國際知名專家的帶領下,經過十年的積累和奮斗,四川普銳特藥業有限公司建成了一支100多人的專業研發團隊,其中超過6成擁有碩士及以上學歷。近5000平米的現代化研發實驗室2021年正式投入使用,其中研發儀器設備等硬件投入超過1億元,年研發經費近2億元人民幣。公司圍繞肺部遞送和經鼻遞送領域逐步建立了以工程顆粒、鼻腦靶向、復雜增溶體系、藥物遞送裝置、體內外相關性評價等為代表的多個前沿核心技術平臺。以這些核心技術平臺為基礎,四川普銳特藥業有限公司在創新藥、改良新藥、高端仿制藥、特藥、中藥新藥等賽道上全面布局,多個項目正處于臨床研究各個階段。 吸入領域 多品爆發 四川普銳特藥業有限公司在研項目50余項,主要集中于哮喘、慢性阻塞性肺疾病、過敏性鼻炎、中樞神經系統疾病等治療領域。 部分在研項目 其中,布地奈德霧劑和布地奈德福莫特羅吸入氣霧劑均為首家通過BE、首家啟動臨床的項目,有望成為視同通過一致性評價的首仿品種。 四川普銳特藥業公司在成都高新區建設有135畝生產基地,總建筑面積超10萬平米,投資超8億元。已建成10余條國際高端吸入藥物cGMP生產線,年產能超10億支,并于2020年實現商業化生產。截止目前,公司吸入制劑的6個品種8個品規獲批上市, 4個品種中選國家集采,在研項目50余個。科學的產品規劃,十年的研發積累,未來兩年,四川普銳特藥業公司將密集的有多款創新藥和高端仿制藥上市。 |