什么是抗原檢測？與核酸檢測有何區(qū)別？

國家衛(wèi)健委網(wǎng)站3月11日消息，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)通知，決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。

《方案》規(guī)定了抗原檢測的適用人群：一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員；三是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。同時，明確了3類人群進行抗原檢測需滿足的主要條件、的獲得渠道，制定了檢測發(fā)現(xiàn)陽性后的處置管理流程，促進抗原檢測與核酸檢測相銜接。為便于各地規(guī)范開展檢測，《方案》還包括2個附件，即基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)新冠病毒抗原檢測基本要求及流程、新冠病毒抗原自測基本要求及流程。

到底什么是抗原檢測？與核酸檢測有何區(qū)別？為何國家要采取抗原檢測作為補充？

上海新冠肺炎臨床救治專家組組長、復旦大學附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受媒體采訪時指出，抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。

這兩個檢測略有不同，抗原的檢測方法，是從抗體出發(fā)去測“衣服”，綜合特異性之后，就可以讓病毒顯示出來；而核酸檢測更為復雜，需要通過擴增來完成，因為有了擴增的環(huán)節(jié)，核酸檢測的敏感性會更高，但相應的獲得結(jié)果需要的時間就更長。

張文宏表示，在我們中國抗疫的第一階段，我們通過核酸檢測快速戰(zhàn)斗實現(xiàn)“清零”，但最近大家也發(fā)現(xiàn)了，奧密克戎變異株出來后，整體上病毒傳播速度在加快，不僅僅在上海，包括全國其他地方，不同地區(qū)出現(xiàn)比較多的病人，而且在短時間內(nèi)病毒傳播的速度很快。

“這時候我們就會發(fā)現(xiàn)，檢測速度如果僅僅依靠核酸，就會有一定困難。”張文宏說，因為核酸需要借用機器，而且采樣的要求、機器的擴增都有非常專業(yè)的一套體系，如果這個地方采樣不便或沒有合適的條件來做擴增，有沒有更簡單的方法？

他表示，就像在家用驗孕棒檢測是否懷孕一樣，抗原檢測能居家進行檢測，而且速度很快，在條件比較差的醫(yī)院也能檢測，費用也比較低。

為何這種檢測辦法那么好，但以前大家都用核酸檢測呢？

張文宏解釋說，任何事情都有它的兩面性，抗原檢測因為沒有擴增，敏感性要略微低一點，但一旦檢測出陽性，就會具有很強的價值。此次香港抗疫中就采取了抗原檢測，參與抗疫的機構(gòu)也都認可這種檢測方式，通過抗原檢測能直接來申報是否感染新冠，進而采取一系列措施。

張文宏進一步表示，未來，我們?nèi)绻�要面對更大�?guī)模的國際開放以后帶來的輸入性病例，始終要把這一病毒控制到非常低的傳播水平，也就是我們跟病毒在比時間，病例發(fā)現(xiàn)得越早，傳播得越少，我們隔離的速度越快，那我們最終就可以用更快的速度實現(xiàn)社會面的“清零”。

居民可自測新冠！如何操作？八大問題詳解

1.自測結(jié)果能取代核酸嗎？

不能。

此次通知明確，經(jīng)研究，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補充。核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。

試行方案中的《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》也強調(diào)，抗原檢測一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀 7 天之內(nèi)的樣本檢測。疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應當進行進一步的核酸檢測，陽性結(jié)果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。

2.哪些人可以自測？

三類人群：

（1）到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；

（2）隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員；

（3）有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

3.新冠自測頻率如何確定？

視人群來定。

對于隔離觀察人員，在隔離觀察期按照現(xiàn)行的有關(guān)防控方案要求開展核酸檢測，并在前5天每天進行一次抗原自測。

對于社區(qū)居民，有自我檢測需求的可以自行購買進行自測。抗原檢測陰性的，無癥狀的居民可密切觀察，需要時再進行抗原檢測或核酸檢測；有癥狀的居民，建議盡快前往設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構(gòu)就診，進行核酸檢測；如不便就診，則應當居家自我隔離，避免外出活動，連續(xù)5天每天進行一次抗原自測。

4.自測有哪些注意事項？

抗原自測共有三大步驟。

第一：抗原自測前準備。

1.洗手。使用流動清水或手部消毒液清洗雙手。

2.了解檢測流程。仔細閱讀抗原自測試劑配套說明書及 抗原自測相關(guān)注意事項。

3.試劑準備。檢查抗原自測試劑是否在保質(zhì)期內(nèi)，檢查 鼻拭子、采樣管、檢測卡等內(nèi)容物是否有缺失或破損。如試劑過期或試劑內(nèi)容物缺失、破損應及時更換檢測試劑。

4.確認檢測對環(huán)境溫濕度要求。膠體金試紙條檢測一般要求在 14℃-30℃常溫條件下，避免過冷、過熱或過度潮濕 環(huán)境導致檢測結(jié)果異常。抗原檢測卡拆除包裝后置于平坦、 清潔處。

第二：樣本采集。

1.年齡 14 歲以上的，可自行進行鼻腔拭子采樣。自檢者 先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕。小心拆開鼻拭子外包裝，避免手部接 觸拭子頭。隨后頭部微仰，一手執(zhí)拭子尾部貼一側(cè)鼻孔進入， 沿下鼻道的底部向后緩緩深入 1-1.5 厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少 4 圈（停留時間不少于 15 秒），隨后使用同一拭子對另一鼻 腔重復相同操作。

2.年齡 2-14 歲自檢者應由其他成人代為采樣。采樣時， 先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰。采樣人員小心拆開鼻 拭子外包裝，手部避免接觸拭子頭，一手輕扶被采集人員的頭 部，一手執(zhí)拭子貼一側(cè)鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入 1 厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少 4 圈（停留時間不少于 15 秒）， 隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。

第三：抗原檢測。

1.根據(jù)試劑說明書，將采集樣本后的鼻拭子立即置于采 樣管中，拭子頭應在保存液中旋轉(zhuǎn)混勻至少 30 秒，同時用 手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少 5 次，確保樣本充分洗脫 于采樣管中。

2.用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后，將拭子棄 去。采樣管蓋蓋后，將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。

3.根據(jù)試劑說明書，等待一定時間后進行結(jié)果判讀。陽性結(jié)果：“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶， “T”處條帶顏色可深可淺，均為陽性結(jié)果。陰性結(jié)果：“C”處顯示出紅色或紫色條帶，“T”處未 顯示條帶。無效結(jié)果：“C”處未顯示出紅色或紫色條帶，無論“T” 處是否顯示條帶。結(jié)果無效，需重新取試紙條重測。

5.用完的自測試劑如何處理？

同樣分人群。

隔離觀察人員：檢測結(jié)果不論陰性還是陽性，所有使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋由管理人員參照醫(yī)療廢物或按程序處理。

社區(qū)居民：檢測結(jié)果陰性的，使用后的所有鼻拭子、 采樣管、檢測卡等裝入密封袋中后作為一般垃圾處理；檢測結(jié)果陽性的，在人員轉(zhuǎn)運時一并交由醫(yī)療機構(gòu)按照醫(yī)療廢物處理。

6.哪里可以買自測？

從監(jiān)管部門數(shù)據(jù)庫查詢結(jié)果和公告來看，國內(nèi)目前尚沒有用于自測的新冠抗原獲批，因此，國內(nèi)目前并沒有可供購買的新冠自測試劑盒。

有業(yè)內(nèi)人士向澎湃新聞記者分析指出，這份文件的自測部分在目前是“超前”的，可能藥監(jiān)部門也在加緊審批。

就在上述試行文件公布之后不久，南京諾唯贊生物科技股份有限公司（諾唯贊，688105）公告稱，全資子公司南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司（簡稱“諾唯贊醫(yī)療”）自主研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》（注冊證編號：國械注準20223400346）。

不過，諾唯贊的產(chǎn)品仍然是要由經(jīng)專業(yè)培訓的人員在確保生物安全和滿足使用條件的環(huán)境下使用，而非用于居家自測。

除了最新獲批的諾唯贊試劑盒，國內(nèi)還有4個新冠抗原檢測產(chǎn)品獲批，均要由專業(yè)人員操作，分別來自廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司以及北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司。

7.自測試劑盒費用如何？

由于國內(nèi)尚未有獲批的新冠自測試劑盒產(chǎn)品，價格尚不可知。

不過，參考國產(chǎn)自測試劑盒在海外的價格：2021年底，九安醫(yī)療曾在互動平臺回復投資者時提到，公司新冠抗原檢測試劑盒目前在Amazon美國的官方售價為一人份6.99美元，目前暫無降價銷售的計劃。

隔離觀察人員所需的檢測試劑，不需要自費。根據(jù)試行方案，這部分試劑由組織隔離觀察的管理部門（如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點等）負責抗原檢測試劑的采購、發(fā)放、管理等相關(guān)工作。

8.測試結(jié)果有什么實際用途？

國家衛(wèi)健委表示，抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。對于新冠抗原自測結(jié)果是否可以作為出行憑證等問題，目前尚未明確，仍待相關(guān)部門進一步細化。