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中藥配方顆粒,福建開始掛網,聯動全國最低價,醫保支付70%

福建發文,將對中藥配方顆粒進行掛網,按不超過現行全國省級最低掛網價申請掛網并實行價格聯動。并按照銷售價格的70%納入該省基本醫保基金支付范圍,參照執行對應中藥飲片的限定支付范圍規定。醫療機構暫按實際購過價不超過15%銷售。

3月14日,福建省醫療保障局發布關于做好中藥配方顆粒醫保管理的通知,將加強采購管理,該通知自2022年4月1日起施行。

掛網申報:不超過全國最低價申請掛網并聯動

在我省醫保定點公立醫療機構使用的中藥配方顆粒應當通過福建省平臺采購、網上交易。

在我省完成上市銷售備案、跨省銷售備案的中藥配方顆粒,以及原在我省試點銷售的中藥配方顆粒生產企業在2021年11月1日前按原執行標準生產的中藥配方顆粒,可按不超過本品現行全國省級最低掛網價申請在省級平臺掛網并實行價格聯動。所需申報材料及相關業務流程由省省藥采中心另行通知。

中藥配方顆粒掛網實行日常申報受理、按季度定期發布。

明確醫保支付范圍:按銷售價70%納入醫保支付

符合以下條件的中藥配方顆粒,經專家評審后,按照銷售價格的70%納入我省基本醫保基金支付范圍,參照執行對應中藥飲片的限定支付范圍規定。

符合國家藥品標準或福建省藥品標準,取得我省上市銷售備案或跨省銷售備案憑證;

在定點醫療機構銷售使用;

對應的中藥飲片品種已納入我省醫保支付范圍。

醫療機構暫按實際購過價不超過15%銷售

通知還明確,公立醫療機構按規定采購的中藥配方顆粒暫按照實際購進價格順加不超過15%銷售。

中藥配方顆粒生產企業按新標準完成品種上市銷售備案后,未在3個月內到我省完成跨省銷售備案的,原試點期間生產的相應中藥配方顆粒不得繼續銷售和使用,應及時通過省級平臺提交申請撤銷掛網。

中藥配方顆粒生產企業在我省完成跨省銷售備案之日起6個月后,原試點期間生產的相應中藥配方顆粒不得繼續銷售和使用,應及時通過省級平臺提交申請撤銷掛網。

中藥配方顆粒生產企業未按規定及時提交申報材料,申請備案信息更新、掛網狀態變更、價格調整,及未嚴格執行配送等相關規定的,按照《福建省醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的通知》有關規定處理。

配送與結算:一家企業同一片區只可指定一家配送,醫保機構統一結算

掛網企業可自行配送,也可委托具有儲存、運輸條件的藥品經營企業配送。全省按行政區域劃分為11個配送片區(即:省屬片區、福州片區、廈門片區、漳州片區、泉州片區、三明片區、莆田片區、南平片區、龍巖片區、寧德片區、平潭片區)。掛網企業選擇委托配送的,一家企業在同一片區指定一家藥品經營企業配送本企業所有掛網藥品。

定點公立醫療機構中藥配方顆粒貨款結算按照省藥品聯合限價陽光采購相關規定,實行醫保經辦機構統一代為結算。

福建曾明確:與中藥飲片對應的中藥配方顆粒納入醫保乙類管理

此前(2021年11月25日),《福建省中藥配方顆粒管理實施細則(試行)》發布,自11月1日起正式執行,試行期為5年。

細則指出,中藥配方顆粒的國家藥品標準由國家藥典委員會組織審定并分批公布。中藥配方顆粒福建省藥品標準由福建省藥監管局按照《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》組織制定。國家中藥配方顆粒藥品標準頒布實施后,福建省中藥配方顆粒藥品標準即行廢止。

細則規定,中藥配方顆粒品種實施備案管理,不實施批準文號管理。福建省內生產中藥配方顆粒的企業在上市前,需通過國家藥監局網上辦事大廳向福建省藥監局提交備案材料,取得備案號后方可上市銷售。

在銷售與使用方面,細則指出,中藥配方顆粒不得在醫療機構以外銷售使用。中藥飲片品種已納入醫保支付范圍的,福建省醫保部門可綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價格等因素,經專家評審后將與中藥飲片對應的中藥配方顆粒納入支付范圍,并參照乙類管理。具體實施辦法將由省醫保局另行制定。

上海將全面實行“陽光采購”,中藥飲片(配方顆粒)或將納入集采

不過,關于中藥飲片及配方顆粒的掛網采購,還得追溯到上海。

2021年6月16日,上海陽光采購網曾發布《關于進一步完善中藥飲片“陽光采購”管理工作的通知》,對中藥飲片(含配方顆粒)全面實行“陽光采購”,同時,委托上海中藥行業協會對中藥飲片參考采購價信息進行動態維護,醫療機構依據參考采購價信息進行線上采購,并可根據市場動態調節實際采購價格。

目前藥品集采已成常態,但是無論是國家還是地方集采,卻很少看到中藥飲片的蹤跡。只有少量幾個地區發布相關試點文件,例如2018年9月甘肅省開展的中藥飲片談判采購助推脫貧攻堅試點;2020年5月寧波市奉化區醫保局下發的《寧波市奉化區公立醫療機構中藥飲片集中采購實施方案》等。

不過上海發文將中藥飲片(含配方顆粒)全部納入陽光采購,給中藥飲片納入集采帶來一定的可行性,統一平臺采購,摸清采購量,規范采購價格,為未來制定限價打下基礎,一旦萬事俱備,中藥飲片納入集采并非不可能。

有業內人士分析,鑒于上海陽光醫藥采購網作為全國集采的策源地,以及全國藥品集采的承辦處,由上海率先宣布中藥飲片陽光采購,或許也意味著上海先試點,未來全國范圍內中藥飲片和配方顆粒的集采也將不遠。

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