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最新:國采中選將最高獲500萬元,支持創新藥、獨家品種進入省集采平臺

河北出臺相關措施支持企業參與集采,對國采中選藥品給予不高于中標量銷售額的10%,單個品種不超過500萬元的轉型升級資金支持,創新藥和獨家藥品也可支持進入省采。

問題來了,企業為獲得資金支持,在國采中是否會報出更低的價格?

近日,河北省人民政府辦公廳印發關于支持醫藥產業發展若干措施的通知。提出30項措施,自2021820日起施行,有效期1年。

其中明確:支持企業參與集中帶量采購。對進入國家集中帶量采購中標的藥品,給予不高于中標量銷售額的10%,單個品種不超過500萬元的省級工業轉型升級專項資金支持。支持療效確切、安全的創新藥和獨家藥品進入河北省藥品集中采購平臺。

這條規定看似支持企業積極參加國采,實則存在一定問題。畢竟一個藥品在集采中低價中選,很有可能連首年約定采購金額都不到500萬元,但是給予的省級工業轉型升級專項資金幾乎相當于是利潤。這不排除會有藥企不惜爭報低價以獲取高額資金支持的可能性。

而對于獨家藥品可進入省集采,也值得商榷,畢竟獨家品種不能等同于能滿足臨床需求的藥品。

河北一直走在積極響應國家政策的前列。今年310日,河北省下發《推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展實施方案》,這是在國辦發[2021]2號文公布后的首個省級落地方案,其中還提出對其他省已實施集中帶量采購的藥品,探索實施帶量聯動,以我省的量聯動其他省集中采購中選價格。可以說是比較超前的做法。而此次發布的措施中有關帶量采購這一項,在全國也算是比較少見的。

以下為措施中的重點內容:

加快創新研發和產業化

(一)支持創新藥研發。支持中成藥大品種藥品增加適應癥二次開發、循證醫學研究,擇優列入省級科技計劃的,按規定給予省級科技專項經費支持。對進入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究的創新藥(不同劑型合并計算),分別給予300萬元、500萬元省戰略性新興產業專項資金獎勵;對進入Ⅲ期臨床試驗研究的改良型新藥,給予200萬元省戰略性新興產業專項資金支持。本事項的獨立法人企事業單位每年高累計獎勵額度2000萬元。

(二)支持創新藥產業化。對獲得藥品生產批件的創新藥且在省內落地的產業化項目,優先納入省高技術產業化項目計劃,給予不超過項目固定資產投資30%、高不超過5000萬元的省戰略性新興產業專項資金支持。對獲得藥品生產批件的改良型新藥且在省內落地的產業化項目,優先納入省高技術產業化項目計劃,給予不超過項目固定資產投資20%、高不超過2000萬元的省戰略性新興產業專項資金支持。

(三)支持醫療器械產業化。對獲得創新醫療器械特別審查程序的醫療器械項目,擇優列入省級科技計劃的,按規定給予省級科技專項經費支持;對通過創新醫療器械特別審查程序,新獲得三類醫療器械注冊證且在省內落地的產業化項目,擇優納入省高技術產業化項目計劃,給予不超過項目固定資產投資20%、高不超過2000萬元的省戰略性新興產業專項資金支持。

推動醫療裝備進入《河北省重點領域首臺(套)重大技術裝備產品公告目錄》,符合條件的企業產品投保經中國銀保監會備案的首臺(套)重大技術裝備綜合保險,省級財政按不高于3%的費率上限及實際投保年度保費的80%給予補貼,時間按保險期限據實核算,不超過3年。

(四)支持中藥制劑高端化。對獲得中藥4類、5類新藥證書,擁有自主知識產權且在省內落地的產業化項目,擇優納入省高技術產業化項目計劃,給予不超過項目固定資產投資20%、高不超過1000萬元的省戰略性新興產業專項資金支持。

(五)培育單項冠軍企業。被評為國家制造業單項冠軍企業或單項冠軍產品的企業,其國際國內市場占有率、企業研發經費支出(萬元)及占主營業務收入比重、專利和主持制定標準數量、產品國際化情況達到評估條件的,給予200萬元省級工業轉型升級專項資金支持。

(六)推動高新技術企業發展。落實高新技術企業稅收優惠政策,對新認定的高新技術企業每家給予10萬元的省財政專項資金支持。

(七)支持龍頭企業創新。對上一年度企業規模在縣域特色產業集群內營業收入位列前三(或已掛牌上市、擬培育上市)的龍頭企業,當年購置研發、檢測、試驗等設備投入在50萬元以上的,給予實際投資額的20%,單個項目不超過200萬元省級中小企業發展專項資金支持。

鼓勵一致性評價,鼓勵企業參與集采

推動重點領域產品質量升級。對新通過一致性評價的化學仿制藥、生物類似藥,前3家獲得藥品生產批件且在本省落地的生產項目,優先納入省高技術產業化項目計劃,給予不超過項目固定資產投資20%、高不超過2000萬元的省戰略性新興產業專項資金支持。

推動藥品國際化認證。支持企業開展藥品國際化認證,實現在歐美等發達國家注冊并上市銷售。對企業推動藥品國際化認證投入的研發推廣、設備儀器購置、注冊備案認證等費用,給予不超過15%、單個項目不超過100萬元的省級工業轉型升級專項資金支持。

支持企業參與集中帶量采購。對進入國家集中帶量采購中標的藥品,給予不高于中標量銷售額的10%,單個品種不超過500萬元的省級工業轉型升級專項資金支持。支持療效確切、安全的創新藥和獨家藥品進入河北省藥品集中采購平臺。

通知還指出,所列省戰略性新興產業專項資金支持按照就高不就低原則,同一獨立法人單位每年可累計獲得高不超過5000萬元資金支持。河北省之前有關規定與本通知不一致的,以本通知規定為準。

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