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以嶺藥業專利中藥解郁除煩膠囊獲批上市12月21日晚,以嶺藥業發布公告稱,收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準其生產的解郁除煩膠囊上市,以嶺藥業擁有該藥獨立完整的知識產權。 解郁除煩膠囊是以嶺藥業在臨床經驗方基礎上自主研制的中藥創新藥。以嶺藥業對該藥開展了多中心、隨機、雙盲雙模擬、安慰劑和鹽酸氟西汀片平行對照的臨床試驗,結果顯示:主要療效指標漢密爾頓抑郁量表(HAMD-17)評分較基線下降值,試驗組療效優于安慰劑組,非劣于鹽酸氟西汀片組。 據悉,今年以來,以嶺藥業共有11款中藥新藥獲批,創近年來新高,其中以嶺藥業研發的解郁除煩膠囊、益腎養心安神片等兩個專利創新中藥獲批上市。截至目前,以嶺藥業有專利中藥13個,涵蓋心腦血管疾病、呼吸系統疾病、腫瘤、糖尿病、神經系統疾病等領域,形成了獨具特色的產品布局優勢。近年來,以嶺藥業積極布局神經系統領域用藥,預計解郁除煩膠囊、益腎養心安神片等新藥將為公司帶來新的增長點。 |