據公告了解，2021年12月，廣東省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品371個，其中首次注冊192個，延續注冊179個。

值得關注的是，在首次注冊的192個產品中，華為再次拿到了一張醫療器械產品注冊證，產品名稱為：提示軟件，注冊證號為：粵械注準20212211827。

據國家藥監局官網數據查詢了解，本次華為獲批的心電分析提示軟件型號為ECG-1，批準日期：2021年12月29日，有效期至2026年12月28日。

結構及組成/主要組成成分：該產品依舊由穿戴端軟件和手機端軟件組成，通過網絡交付。

適用范圍/預期用途：本軟件對華為腕部穿戴設備傳輸的心電數據可進行記錄、存儲和顯示，用于成人竇性心律、心房顫動、早搏（室性早搏、房性早搏）的提示，該提示信息僅供參考，不直接作為臨床診斷的依據。不適用于未年滿18周歲及患有其他已知心律失常疾病的用戶。

作為國內科技企業的代表，華為一直在醫療領域布局。2019年，華為變更了公司經營范圍，新增醫療器械（第二類醫療器械）銷售等業務，正式進入醫療器械領域。

到2021年9月，華為就成功拿到了第一張醫療器械注冊證，隨后10月，第二款醫療器械獲批，而第三張醫療器械注冊證同樣趕在了2021年最后兩天，成功將其收入囊中。

并且，就在前幾日（12月25日），華為第一款二類醫療器械WATCH D 正式開售（腕部心電血壓記錄儀），產品售價2988元起。

據官方公布的信息了解，華為這款醫療器械已通過了四川大學華西醫院、301醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院及東莞市人民醫院等多家專業機構臨床驗證，精準可信。

WATCH D 內置ECG高性能傳感器模組，支持心電信號采集，即時生成心電圖報告。通過佩戴華為 WATCH D，用戶可在華為運動健康App中查看日度、周度、月度的血壓測量記錄，還可加入血壓管理計劃，通過健康生活打卡進行健康管理。

另外，據華為工作人員透露：“ ECG 款手表可以主動測量心電，30S出檢測結果，佩戴者可以直接將心電圖發送到國家遠程醫療與互聯網醫學中心，由平臺上的三甲醫院主治醫師進行人工專業解讀，工作日最快可以1-2min之內出反饋結果。不過，現在這款心電集采器還無法實現即時的對異常發出預警的功能。”

不過不難發現，本次獲批的華為心電分析提示軟件，正是用于成人竇性心律、心房顫動、早搏（室性早搏、房性早搏）的提示，或許這一功能很快就會和廣大用戶見面了。

此前，天津醫科大學總醫院心血管內科副主任醫師徐紹鵬在接受健康時報記者采訪時表示：華為、蘋果等品牌開發的運動手環中心電圖功能是單導聯的，對普通的患者來說，手環作為日常的監控設備，能評價病人心率的多少、快慢以及簡單的心率失常，這些功能可以滿足很多患者進行基礎的評估。

近年來，隨著老齡化加劇及人們慢病管理意識的提升，全球可穿戴市場正在迅速增長。

根據前瞻產業研究院數據，全球可穿戴設備出貨量在2020年達到4.45億臺，同比增長32%，近年持續維持25%以上的增速；而醫療可穿戴設備市場同樣快速發展，預計2026年達到1394億美元，2018-2026年復合增長率達到24.23%。

無疑，在市場巨大需求的推動下，以蘋果、小米、華為為代表的通信設備巨頭們，正在加速布局可穿戴醫療設備市場。

在華為宣布具備血壓監測功能的智能手表的上市信息后，華米也發布了具備血壓監測的智能手表GTR3 PRO。同樣的，OPPO廣東移動通信有限公司作為受托人，也出現在醫療器械獲批名單里，產品同樣腕部單導聯心電。

顯然，華為在醫療器械領域的布局，還在不斷深入，但自始至終華為在醫療領域最大的亮點并非是產品，而是技術。

縱觀全球，醫療器械行業仍以進口為主，國內企業與外企之間的差距還很大。但伴隨著智慧醫療的發展，現下同樣也是國內企業實現彎道超車的好時機。

華為這類科技企業的入局，無疑將會給整個醫療器械行業注入更多的活力，賦予醫療器械更多的想象力。同時，為國產醫療器械自主創新貢獻新的力量。

近期，華為與蘭州科近泰基新技術有限責任公司在蘭州簽署全面合作框架協議，表示共同推動碳離子治療系統（醫用重離子加速器）在醫療行業的研發應用。

敢于投入、敢于突破，一直都是華為的企業特色！不論是在可穿戴醫療設備市場，還是與各大研究院、醫療企業的研發項目中，華為總是能給我們帶來不小的驚喜。

至于未來，華為能否給整個國內醫療行業帶來更多的驚喜，讓我們一起拭目以待！