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官方下令:嚴查醫療器械、耗材銷售代表!

江西省衛健委發布了《關于印發醫藥代表醫療機構內拜訪工作人員管理辦法(2021年)的通知》(以下簡稱《辦法》)。



《辦法》要求,所有醫藥代表在醫療機構開展相關活動前,必須進行信息登記,需提供以下資料:


①藥品、醫用器械、等生產經營企業法定代表人簽字或蓋章的授權委托書原件、被授權人身份證原件及復印件;

②具體授權開展的業務和授權期限;

③加蓋企業公章的廉潔承諾書。


值得關注的是,該《辦法》中所指的“醫藥代表”,包括醫用耗材、醫療器械經銷商、銷售人員。


并且,醫藥代表們在醫院成功建檔后,仍不可以隨意進院開展業務活動,進院前還需要經過醫療機構醫德醫風部們的批準,方可開展業務活動。


一旦“醫藥代表”違反規定,將該企業申請列入省級不良記錄,醫療機構視情節給予涉事企業有關產品限量采購、終止與其合作關系等處理措施,情節嚴重的,兩年內不得購入該企業的藥品、和醫用耗材。


顯然,《辦法》在約束醫藥代表院內拜訪行為的同時,也在倒逼企業必須從內管理員工的行為,不再是出事代表背鍋,企業同樣需要負責


大批醫藥代表,在醫院內被帶走!


毫無疑問的是,自醫藥代表備案管理制正式落地執行之后,醫藥代表的處境就開始徹底發生轉變。然而在各省正式文件下發之前,已有不少大三甲醫院搶先發布通知,禁止醫藥代表入內。


似乎是為了快點“撇清”和代表們的關系,去年一整年鬧出了不少醫藥代表在醫院被“帶走”的新聞,還有許多公司也因此被醫院暫停產品采購、使用。


2021年9月,廣東省人民醫院直接在醫院張貼了一則告示,明確表示因醫械代表違反規定進入醫院,健帆生物科技股份有限公司產品一次性使用血液灌流器被停止采購......



8月份,江西省腫瘤醫院同樣發布一張公函,一醫藥代表因沒有履行醫院相關批報手續進入醫院,被帶走!


6月25日,四川省人民醫院、四川省醫學科學院兩院蓋紅章發布了一則公告:《關于對賽諾菲制藥有限公司醫藥代表付某處理情況的通報》,醫藥代表被列入醫院黑名單,公司被警告。


同月,天津某藥業醫藥代表也被廣東省人民醫院通報違規,公司的一款產品被停止采購。


更早之前,張家港市第一人民醫院還通過其官方平臺發布通知稱,嚴禁醫藥代表進入醫院門急診區域,經過調查取證已鎖定部分醫藥代表與相關醫師,如再次發現將根據相關規定嚴肅處理,必要時醫務處將暫停醫師處方權和職業資格。


近期,據中紀委通報了解,四川省人民醫院近年來已取消違規供應商資格64家,涉及年銷售金額逾3.58億元;建立違規供應商處罰制度,把“圍獵”醫院工作人員的20家違規供應商列入黑名單,并在醫院官網公開通報,宣布永久停止合作,延期兩年支付貨款,并將其違法行為抄送市場監督管理部門和行業主管部門等進行處理。


然而顯然,這些少數醫療機構的影響力還不足以扭轉整個行業。但隨后,國家衛健委的一紙通知,再次將“醫藥代表”推上了風口浪尖。


國家三年專項行動行動,

“醫藥代表”合規升級!


2021年8月,國家衛健委發布了《全國醫療機構及其工作人員廉潔從業行動計劃(2021-2024年)》,明確自2021年至2024年,集中開展整治“紅包”、回扣專項行動。



嚴懲違規違法人員,要求全國醫療機構進一步完善醫藥代表院內拜訪醫務人員的管理制度,參照“定時定點定人”“有預約有流程有記錄”(“三定”“三有”)的方式,擬定細化可執行的院內制度,對違規出現在診療場所且與診療活動無關的人員要及時驅離,對核實的輸送回扣行為要及時上報,對查實收受回扣的醫務人員要根據金額從嚴處罰,涉嫌犯罪的要移送司法機關。


隨后,同年11月,天津市衛健委就根據國家衛健委發布的專項行動計劃,發布了《清廉醫院建設實施方案》,嚴控醫藥代表入院的同時,首次將驅離“醫藥代表”寫進了官方文件中。


要知道,當這種極端的做法被官方認可并成為常態,對于所有醫藥代表來說,無異于是一場災難。


可以確定的是,隨著全國醫藥反腐力度的不斷加強,對于醫藥代表、醫用耗材、器械銷售代表的管制也會越來越多。


江西、天津之后,其他地區“醫藥代表院內拜訪管理制度”來臨之前,提醒大家早做準備,敵強我弱,不打無準備之仗!



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