近日，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，國家醫療保障局副局長陳金甫、工業和信息化部消費品工業司負責人周健、國家衛生健康委藥政司負責人王雪濤、國家藥品監督管理局藥品監督管理司負責人李茂忠介紹深化藥品和高值集中帶量采購改革進展情況，并答記者問。

此次國務院政策例行吹風會，釋放了多個2022年耗材集采的重要信號！

一、集采提速擴圍

推動集中帶量采購常態化、制度化并提速擴面；

省際聯盟的招采品種越來越多是主流趨勢。

提速擴面是常態化、制度化的應有之義，主要體現在以下三個方面：

第一，品種提速。將指導地方根據臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補缺進行推進，力爭每個省份開展的省級集采品種能夠達到100個以上，高值醫用耗材能覆蓋到5個品種。

第二，集采覆蓋領域的擴面。按照“一品一策”的原則對群眾反映多、價格調整空間大的耗材品種開展高值醫用耗材集中帶量采購，今年準備在骨科脊柱類耗材進行集中帶量采購。

第三，持續增效，擴大老百姓的受益面。在已經開展集采的品種，要逐步實行其他省份的跟進協同，使覆蓋面能夠迅速擴大到其他地區。

這些將來會不會納入到國家集采？有兩種情況：

一種情況比如說省際的局部招采探索成功，有可能其他省協同跟進，如果是達到了選優的目的，價格合理、臨床滿足了需要，不一定要國家組織集采了。

如果省際聯盟探索了，但是競爭格局不充分，品種還不是很多，總量還不是很大，在探索機制成功的基礎上，我們推進國家組織集采，使這種改革制度的效應迅速受益于全國，服務于臨床。

二、推出種地方聯盟集采改革

針對近日國務院常務會議重點強調的骨科耗材、藥物球囊、等高值醫用耗材，國家醫保局也給出了具體時間表。

骨科耗材方面：國家醫保局去年對人工和進行招采，去年在創傷類已有河南聯盟開展了招采，今年進一步延伸到脊柱類耗材。

近日國家醫保局將跟高值醫用耗材聯采辦進行專題研究，廣泛聽取臨床專家和企業的意見，爭取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進行開標。

藥物球囊方面：去年國家醫保局在江蘇等一些地方開展了藥物球囊的集采，今年要擴到全國，堵住價格虛高的空間。

種植牙方面：種植牙集采從去年初就開始部署，由四川組織省際聯盟，研究種植牙體集采規程，現在方案基本成熟。

國家醫保局廣泛聽取了臨床、企業和各地意見，準備今年上半年力求能夠推出一個地方集采的聯盟改革。

三、不追求最低價，確保降價不降質

集采中選高值醫用耗材的質量安全是公眾關注的焦點、討論的熱點，將集采中選產品的質量監管作為藥品監管的重中之重，多措并舉，加強質量監管。

在集采中選高值醫用耗材質量監管方面：將集采中選的冠脈、人工關節等產品列為2021年質量安全風險排查治理的重點，監督企業全面排查風險隱患。同時，部署對冠脈支架和人工關節等生產企業開展飛行檢查。

開展國家集中采購藥品的生產動態監測。工信部組織中標企業每月報送集采藥品的生產、銷售和庫存數據，動態掌握生產的供應情況，及時分析研判，確保中標藥品能夠按照約定穩定供應。

在集采規則層面：針對特定的品種以及競爭格局來設置競價規則。同時，要根據市場供應情況適度競爭。不追求最低價，也堅決反對跑步競價。不是特別錨定國際最低價。

競價規則上，要使各個主流產品和新產品都能夠及時進入，有競爭的一席之地，同時產能也有穩定供應。

四、集采推動企業研發創新

集采以來醫藥行業議論最多的話題就是改革可能影響到藥企的創新性以及生產積極性。針對這個問題，陳金甫在吹風會上做了解答。

在制度體現上：帶量采購、招采合一。

原來醫藥采購的時候，只有價沒有量，企業既要銷售，還要跑量，以致于企業實行帶金銷售，增加了企業成本，也確實增加了企業運營的不確定性。只有通過帶量采購、招采的競爭機制才能讓企業在真正的市場條件下競爭。

在政策上：確保回款。

為了解決醫療機構資金緊張問題，醫保基金預付30%；同時，國家也在探索，招采平臺上跟藥品配送企業和藥品供應企業直接結算，讓平臺服務于企業，減少運營成本。

此外，集采以來，部分企業特別是頭部企業的研發費用逐步上升，有些頭部企業的研發費用，從6%、10%上升到20%。一方面頭部企業可以做仿制，另一方面頭部企業要轉向做創新。

對于部分企業來說，運用這種市場規則，能實現成本有效控制和優化以及質量創新，而對于不能適應這種改革的企業，則會優勝劣汰。

合壹匯醫療觀點

“集采無禁區”。目前，我國高值耗材集采已經邁入第四個年頭。在帶量采購的競爭機制下，以往的市場規則已經被打破，企業需直接進行面對面的質量競爭和價格競爭。

行業競爭變得更加殘酷，對于醫療器械企業來說，如何適應新的市場環境、找到新的生存法則，是現階段首要考慮的問題。