2020年手術超聲刀整體行業市場規模為320億。由于新冠疫情的影響，整體市場規模同比微跌。2020年手術超聲刀制造業企業凈利潤大約為40億元。因為超聲刀凝閉組織和止血效果較好，運用較多場景為軟組織手術，目前用量大的科室主要是普外、泌尿、胸外、甲乳。近年超聲刀針對骨科的應用場景也研發出針對性刀頭，國內超聲的生產廠商相對較少，目前主要有水木天蓬醫療、威高集團、速邁醫療等，生產商數量有限，但超聲骨刀市場需求增長迅速。2018年，中國對超聲骨刀的市場規模達到5億元，應用于微創脊柱手術、開顱手術、骨折修復術、頜骨囊腫、牙科壞牙剔除等領域，其中最大的市場為牙科領域。

資料來源：中研普華產業研究院

強生、美敦力為代表的海外大企業常年在超聲外科領域占據超過80%的市場份額，處于絕對的壟斷地位，國內企業市場份額占比不到10%。近期深圳市公共資源交易中心發布《關于公布超聲刀頭及預充式集中帶量采購中選結果的公告》的集采結果顯示，強生超聲刀采集數量超10萬把，價格在2499/把，數量和價格都處在高位。國產企業以諾康、瑞奇外科和賽諾微分別獲得了13486、15685和8052的首年采購量。伴隨耗材一次性使用、微創術式滲透率增加等趨勢，超聲手術刀的市場需求不斷擴大，市場急需高品質、價格適中的超聲刀產品。

超聲刀領域的競爭壁壘實則為刀頭的材料，以及材料的加工工藝。，因我國基礎材料學科相對國外還是有差距，刀具的選材，加工都是需要進一步攻克的難題，刀頭的加工工藝直接影響到超聲刀設備的輸出頻率，進而影響臨床切割效果。其次主機設備的配套研發也要跟上，例如高品質的換能器、超聲，需要這些核心配件再加上軟件算法的的配合，刀頭才能更好的工作。超聲刀也是一個多學科交叉的醫療器械，國產替代之路還需要國內企業的持之以恒。