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NMPA：光電工業株式會社、驗必科等一批次醫療器械正在召回 10月8日，國家藥監局發布公告，通報日本光電工業株式會社、驗必科集團、B.Braun Surgical SA共3家器械公司對其部分違規產品進行主動召回情況。其中包括病人監護儀、樣本處理系統、帶針可吸收外科縫線。 具體情況如下： 日本光電工業株式會社日本光電工業株式會社對病人監護儀????????????主動召回 上海光電醫用電子儀器有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在嵌入式軟件的某個特定版本無法正確識別來自組合使用的主機所發出的信息的問題，生產商日本光電工業株式會社日本光電工業株式會社對病人監護儀????????????（注冊證號：國械注進20173070840）主動召回。召回級別為二級。 驗必科集團瑞士總部對樣本處理系統 ACCELERATOR a3600主動召回 雅培貿易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在接口模塊有可能將結果與錯誤的樣本ID關聯起來的問題，生產商驗必科集團瑞士總部對樣本處理系統 ACCELERATOR a3600（備案號：國械備20161009號）主動召回。召回級別為二級。 B.Braun Surgical SA對帶針可吸收外科縫線 Absorbable Surgical Suture主動召回 貝朗醫療（上海）國際貿易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在降解測試結果未到達產品的問題，生產商B.Braun Surgical SA對帶針可吸收外科縫線Absorbable Surgical Suture（注冊證號：國械注進20163654884）主動召回。召回級別為二級。 |
