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多條高景氣賽道競相涌現(xiàn) 靜脈介入市場發(fā)展動力十足 近年來，靜脈血管疾病治療領(lǐng)域成為全球血管介入行業(yè)新增長點，靜脈介入產(chǎn)品已成為國內(nèi)外血管介入醫(yī)療器械企業(yè)新的增長引擎。目前，靜脈血管疾病介入治療已經(jīng)涌現(xiàn)出多個高價值賽道，深靜脈血栓抽吸系統(tǒng)、肺栓塞抽吸系統(tǒng)、射頻消融系統(tǒng)、髂靜脈支架等產(chǎn)品成為靜脈血管介入醫(yī)療器械企業(yè)布局的重點。本文圍繞全球靜脈介入市場現(xiàn)狀，簡要介紹靜脈血管疾病的重點產(chǎn)品，并對市場未來發(fā)展趨勢進行分析。 靜脈血栓栓塞癥治療市場成黃金賽道 在產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程中，血管疾病尤其是心腦血管疾病治療一直是掘金重點領(lǐng)域，其中，心血管疾病治療產(chǎn)品有支架等，腦血管疾病治療產(chǎn)品有取栓產(chǎn)品、彈簧圈等。靜脈血管作為人體中的重要血管，同樣容易發(fā)生病變，但靜脈血管疾病常常被忽視。 臨床上常見的靜脈血管疾病包括靜脈曲張（VV）、靜脈血栓栓塞癥（VTE）和髂靜脈壓迫綜合征（IVCS）。其中，靜脈血栓栓塞癥具有高致死率和院內(nèi)高發(fā)率，對該病的介入治療被看作是靜脈介入領(lǐng)域未來最具市場價值的新賽道之一。 靜脈血栓栓塞癥包括肺血栓栓塞癥（PE）和深靜脈血栓形成（DVT）。其中，肺血栓栓塞癥是急癥和重癥，具有高發(fā)生率、高致殘率和高死亡率等特點。與缺血性心臟病和腦卒中的治療已經(jīng)催生了較大市場不同，肺血栓栓塞癥治療領(lǐng)域目前還處于發(fā)展早期。近年來，靜脈血栓栓塞癥的防治已受到各方關(guān)注，成為我國提升醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的重點目標(biāo)。今年2月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標(biāo)的通知》，首次從國家層面提出醫(yī)療治療安全改進的十大目標(biāo)，并將“提高靜脈血栓栓塞癥規(guī)范預(yù)防率”作為目標(biāo)之一。 2018年以來，全國各地陸續(xù)開展肺血栓栓塞癥和深靜脈血栓形成防治能力建設(shè)，國內(nèi)醫(yī)院的靜脈血栓栓塞癥防治能力得到極大提升。來自中日友好醫(yī)院的數(shù)據(jù)顯示，截至今年9月，接近30%的縣域?qū)崿F(xiàn)了靜脈血栓栓塞癥防治能力建設(shè)項目的覆蓋，這為靜脈血栓栓塞癥治療產(chǎn)品的滲透打下了基礎(chǔ)。 致死率高、院內(nèi)疾病重視程度高、醫(yī)院診療水平提升，使得靜脈血栓栓塞癥治療有機會成為繼腦卒中、缺血性心臟病后血管介入領(lǐng)域的下一個增長極。但目前該領(lǐng)域成熟治療產(chǎn)品較少。 靜脈血栓栓塞癥的治療方式較多，包括基本的抗凝治療、導(dǎo)管溶栓治療術(shù)（CDT）和經(jīng)皮機械血栓清除術(shù)（PMT）、下腔靜脈濾器、經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)等（見表）。 在臨床應(yīng)用上，醫(yī)院采用的溶栓治療方式主要是導(dǎo)管溶栓治療，但該療法溶栓治療最長需持續(xù)7天，主要并發(fā)癥是各個部位出血，而且在溶栓過程中存在血栓脫落的風(fēng)險。經(jīng)皮機械血栓清除術(shù)相關(guān)產(chǎn)品被寄予厚望，目前國內(nèi)獲批上市的相關(guān)產(chǎn)品有波士頓科學(xué)的Angiojet血栓清除系統(tǒng)和Straub的Aspirex機械性血栓清除等，但上述產(chǎn)品暫未獲批應(yīng)用于肺栓塞抽吸。 雖然國內(nèi)血栓抽吸市場還處于發(fā)展早期，但手術(shù)量增速極快。目前，國內(nèi)已有針對外周血栓抽吸進行產(chǎn)品研發(fā)。相信隨著國產(chǎn)產(chǎn)品的上市，經(jīng)皮機械血栓清除術(shù)相關(guān)產(chǎn)品價格將有所降低，國內(nèi)經(jīng)皮機械血栓清除治療市場將迎來放量。此外，肺栓塞在產(chǎn)科、骨科的發(fā)生率也較高，可以預(yù)見，血栓抽吸市場增長點將不只是血管外科。 靜脈曲張微創(chuàng)治療市場潛力大 靜脈血管疾病介入治療市場第二大增長點為靜脈曲張治療。與靜脈血栓栓塞癥發(fā)病較急不同，靜脈曲張的病程通常較長，是常見的慢性靜脈疾病之一。近年來，靜脈曲張手術(shù)治療人數(shù)不斷增多。 當(dāng)靜脈曲張病情發(fā)展到嚴重階段，可以選擇的治療方法包括開放性手術(shù)、泡沫硬化療法、消融療法。美國靜脈論壇和英國國家臨床卓越研究所均推薦將消融療法作為靜脈曲張的首選治療方法。與其他治療方法相比，該方法療效較好、復(fù)發(fā)率較低。 目前，我國靜脈曲張治療應(yīng)用最多的術(shù)式是傳統(tǒng)的結(jié)扎剝脫術(shù)。不過近年來，隨著靜脈曲張微創(chuàng)治療的規(guī)范化，微創(chuàng)療法手術(shù)量快速增加，有望逐步取代傳統(tǒng)手術(shù)。微創(chuàng)療法主要包括射頻消融術(shù)和腔內(nèi)激光消融術(shù)。 射頻消融系統(tǒng)具有可調(diào)可控、智能化等特點，會大大降低手術(shù)難度，是產(chǎn)品改良的重要方向。現(xiàn)有的射頻消融術(shù)并發(fā)癥主要是皮膚灼傷、靜脈破裂、皮下瘀斑腫脹及隱神經(jīng)損傷等。控制能量和皮下注射腫脹液，以及持續(xù)的壓力治療能夠有效減少并發(fā)癥的出現(xiàn)。熱消融技術(shù)需要在能量輸送之前使用腫脹麻醉，這可能會給患者帶來不適，并可能延長手術(shù)時間。 對于靜脈曲張消融治療，國內(nèi)企業(yè)目前主要聚焦于減少熱消融治療并發(fā)癥及消融產(chǎn)品國產(chǎn)化。 此外，靜脈血管疾病中的髂靜脈受壓綜合征同樣受到關(guān)注。目前，國內(nèi)在研和獲批髂靜脈支架的企業(yè)已經(jīng)超過8家，未來該領(lǐng)域的競爭將會更加激烈。 市場將迎高速發(fā)展 全球醫(yī)療器械巨頭布局靜脈介入市場較早，但總的來看，無論是抽吸產(chǎn)品還是射頻消融產(chǎn)品，在國內(nèi)暫未實現(xiàn)大規(guī)模放量，留給國產(chǎn)品牌的市場空間較大。 隨著全國各地血管外科的設(shè)置和建立，靜脈介入類手術(shù)將迅速放量。根據(jù)興業(yè)證券相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測，國內(nèi)靜脈介入市場規(guī)模將從2017年的8.9億元增長到2022年的31億元，年復(fù)合增長率將達到28.4%。靜脈介入市場未來有望成為外周血管疾病治療市場的強勁增長動力。 我國靜脈介入市場的競爭格局已初步顯現(xiàn)，主要參與者包括以美敦力、波士頓科學(xué)、碧迪醫(yī)療為代表的跨國企業(yè)，以先瑞達、心脈醫(yī)療為代表的國內(nèi)龍頭企業(yè)，以及一批新興企業(yè)等。可以預(yù)見，隨著醫(yī)療環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施的完善，以及居民意識和消費水平的提升，國內(nèi)靜脈血管疾病的治療需求將迎來高速增長。擁有核心原研技術(shù)，并且具備穩(wěn)定的管線推進能力和持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)的能力，是企業(yè)占領(lǐng)靜脈介入領(lǐng)域高地，突破血栓抽吸系統(tǒng)、射頻消融系統(tǒng)這兩大市場，收獲發(fā)展紅利的關(guān)鍵。（作者單位：動脈網(wǎng)） |
