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突破傳統設備局限——淺析可穿戴醫療設備行業發展現狀及趨勢 可穿戴醫療設備是指可以直接穿戴在身上，具有體征監測、疾病治療或給藥等功能的電子設備。隨著人工智能、大數據等技術的發展，可穿戴醫療設備突破了很多傳統醫療設備的使用局限，為醫療器械行業及疾病防控方法帶來了新的創新方向，行業發展方興未艾。 將醫療融入日常生活 目前上市的可穿戴醫療設備主要有兩大類。 一是普適性可穿戴醫療設備，在日常生活常用穿戴物品中融入特定的健康管理功能。普適性可穿戴醫療設備主要包括佩戴在腕部的智能手表、手環，佩戴在腳部的智能鞋、鞋墊，以及佩戴在頭部的智能眼鏡、頭盔、頭環等。此類設備感知人體體征的準確性較難達到醫用級要求，目前大多數處于研發階段或作為健康監測產品上市，其數據不能用于醫學診斷。 二是專業性可穿戴醫療設備，將傳統進行改進，使其向可穿戴、便攜、智能化方向發展，在實現可穿戴的基礎上，進一步增加其體征感知、數據記錄、數據傳輸、數據分析及健康干預調控等智能化功能。如在醫療貼片中融入特定的生物傳感器（貼片類心電、血糖、體溫、呼吸、肌肉等監測設備），使其具備檢測或監測人體體征信息的功能；將不便攜的傳統血壓計、脈搏血氧儀改進成無線、輕便的可穿戴產品；在傳統可穿戴外骨骼、仿生膝關節、矯形器、止痛儀、助聽器等產品基礎上，增加其感知、傳輸、干預等智能化功能，增強其適用性等。 隨著電子產品柔性技術、集成水平及人工智能等創新技術飛速發展，一方面可穿戴醫療設備的集成化程度將進一步提高，單一產品的醫療功能將增多，如美敦力推出的Minimed 530G可穿戴人工胰腺系統能模擬胰腺分泌，實現智能調控胰島素給藥；另一方面可穿戴醫療設備將向著更貼合人體，更小巧、柔性、輕量及智能化的方向發展。此外，可穿戴醫療設備便攜、可連續監測等特點尤為適用于慢病監測管理，在該領域將得到重點應用。 已形成完整產業鏈 我國可穿戴醫療設備行業已經形成了從上游硬、軟件供應，中游設備生產到下游應用的完整產業鏈。 可穿戴醫療設備的核心特征是其智能化功能，產業鏈上游智能軟、硬件廠商提供核心的智能硬件及軟件技術，在產業鏈中占據重要位置。生產可穿戴醫療設備所用到的核心元件主要包括各類生物傳感器、處理器芯片、無線傳輸模塊、電池及軟件系統，對單一元器件和系統功耗的要求嚴格。心電傳感器、血糖傳感器、溫度傳感器、汗液傳感器等感知體征信息的生物傳感器是可穿戴醫療設備創新的核心，相關技術的發展將推動新產品的誕生。但目前感知準確性和靈敏度能達到醫用級要求的傳感器不多，暫無具有明顯技術優勢的。處理器芯片目前主要以國外半導體產品為主，國內已有部分芯片企業實現突圍，產品已在國產設備中有所應用。由于可穿戴設備對柔性特征要求高，柔性電子技術、柔性電池技術等成為上游研發熱門。 產業鏈中游產品方面，普適性可穿戴醫療設備發展較快，智能醫療手表為代表產品，技術相對成熟、消費屬性強，快速被市場認可，產品主要涉及相關體征監測等功能，生產企業以消費電子龍頭企業為主。專業性可穿戴醫療設備市場參與者以傳統醫療器械企業為主，從產品上市時間來看，國內外企業差距并不明顯。 產業鏈下游主要涉及可穿戴設備的使用，包括醫療、體育訓練、教育教學等應用領域。 未來發展空間廣闊 可穿戴醫療設備行業的崛起與遠程醫療的發展密切相關，可穿戴醫療設備可以作為遠程醫療的前端硬件組成之一，實現數據監測、采集和傳輸，通過云端將患者、醫生無縫對接。近年來，我國加快建設遠程醫療體系，相應配套政策逐漸完善，可穿戴醫療設備需求隨之提升。目前，已有部分地區將部分遠程醫療服務項目納入醫保，未來隨著納入項目的不斷增多，可穿戴醫療設備行業將得到快速發展。 可穿戴醫療設備作為新興行業，現階段很多技術仍處于研究創新階段。目前，可穿戴醫療設備功能以數據采集為主，對數據的處理分析能力較弱。此外，由于目前缺乏有效醫學專業資源支撐，可穿戴醫療設備很少能夠用于醫學診療。要改變這種現狀，需要有強大的醫學專家團隊支持，在設備中植入更多醫學原理和技術服務。未來，在研發和技術逐漸積累，以及應用需求不斷增多等因素的助推下，很多應用于可穿戴醫療設備的技術將逐漸成熟，可穿戴醫療設備采集數據的準確性及數據的分析處理能力將會得到提高，能滿足醫療需求的可穿戴醫療設備產品也將越來越多。 商業模式對可穿戴醫療設備行業發展至關重要。目前，可穿戴醫療設備廠商以銷售硬件為主，盈利空間有限，還需要向挖掘診斷價值、數據價值、醫學價值和服務價值等新模式方向進行探索，以尋求更大的發展空間。（作者單位：火石創造） |
