京津冀“3 N”聯盟冠脈擴張球囊類醫用耗材集采來了！

　　2月15日，天津市醫藥采購中心發布《京津冀“3 N”聯盟冠脈擴張球囊類醫用耗材帶量聯動采購和使用工作方案》。

　　本次集中帶量聯動采購品種為冠脈擴張球囊，結構為快速交換型，國家醫保局醫保醫用耗材編碼前15位為C02020500200001或C02020500200003，功能屬性包括半順應性和非順應性。按注冊證及功能屬性區分采購單元，同一采購單元包含所有規格型號。

　　采購主體為北京、天津、河北、新疆和兵團所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）。同時鼓勵醫保定點社會辦醫療機構積極參加。支持“3 N”醫藥聯合帶量采購聯盟其他省（區、市）醫療機構參加。

　　原文如下：

　　依據《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》及《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）、《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）、《京津冀藥品聯合帶量采購工作意見》（京醫保發〔2020〕34號）等文件要求，按照《關于開展京津冀“3 N”聯盟冠脈擴張球囊類醫用耗材帶量聯動采購項目有關工作的通知》規定，為做好京津冀“3 N”聯盟冠脈擴張球囊類醫用耗材第二采購協議期帶量聯動采購和使用工作，經京津冀新及兵團醫療保障部門研究決定，結合實際，制定本工作方案。

　　一、工作機構

　　北京市醫藥集中采購服務中心、天津市醫藥采購中心、河北省醫用藥品器械集中采購中心，共同作為冠脈擴張球囊類醫用耗材帶量聯動采購工作機構，依托京津冀醫藥聯合采購平臺，負責采購工作的具體實施。京津冀“3 N”聯盟地區醫療保障部門負責制定并落實屬地中選結果執行及配套政策等。

　　二、采購品種

　　三、采購主體

　　北京、天津、河北、新疆和兵團所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）組成采購聯盟，實施聯合帶量采購。鼓勵醫保定點社會辦醫療機構積極參加。支持“3 N”醫藥聯合帶量采購聯盟其他省（區、市）醫療機構參加。

　　四、采購周期

　　本次冠脈擴張球囊類醫用耗材帶量聯動采購周期與國家組織冠脈支架集中帶量采購周期對齊同步，中選結果實際執行日由聯盟地區確定，確保首年協議期滿后平穩有序銜接第二年協議期。

　　五、采購方式與采購要求

　　（一）經公平競爭審查，本次冠脈擴張球囊類醫用耗材集中帶量采購方式為帶量聯動、雙向選擇，即依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，在首個協議期中選結果基礎上，聯動全國各省（區、市）帶量采購價格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產品，按照帶量分包，實行帶量聯動采購。

　　（二）采購周期內，采購主體優先使用本次冠脈擴張球囊類醫用耗材帶量聯動采購中選產品，并確保完成協議采購量。在此基礎上，采購主體可按所在省份醫用耗材集中采購管理有關規定，適量采購其他價格適宜的冠脈擴張球囊類醫用耗材產品。

　　（三）采購周期內，采購主體完成協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

　　（四）采購周期內，如其他地區帶量采購中選價格比本次帶量聯動采購中選價格低的，實行價格聯動。

　　六、企業申報要求

　　取得本次帶量聯動采購范圍產品合法資質的醫療器械注冊人（人），滿足以下要求的，均可作為申報企業參加。其中，境外注冊人（代理人）應當指定我國境內法人協助其履行相應的法律義務。

　　（一）申報企業的產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。

　　（二）申報企業須承諾中選產品所有規格型號在采購周期內滿足聯盟地區采購需求，保持帶量聯動采購前后伴隨服務供給的延續性，維持服務內容不變化，同意相關信用承諾可根據工作需要進行公開。

　　（三）申報企業應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規。

　　（四）申報企業未被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》。

　　（五）同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行申報。

　　（六）申報企業須在規定時間內參加，并完成相關系統操作。

　　（七）本次帶量聯動采購工作依托京津冀醫藥聯合采購平臺，申報企業須按照通知所列要求，領取京津冀醫藥聯合采購數字證書。已領取數字證書的企業無需重復領取。

　　七、工作流程

　　（一）收集申報企業價格數據。申報企業登錄京津冀醫藥聯合采購平臺，查看本企業冠脈擴張球囊類醫用耗材產品信息，按采購單元填報產品價格，以人民幣填報，單位為“元”，保留至小數點后2位，以最小零售包裝（個）為計價單位。

　　對于首個采購協議期中選的申報產品（以下簡稱曾中選產品），應如實填報在全國范圍內各帶量采購項目中對應中選價格和擬供應價格，擬供應價格原則上不得高于該產品在全國各地區帶量采購中選價格的最低價。

　　對于首個采購協議期未中選的申報產品（以下簡稱未曾中選產品），如在全國范圍內各帶量采購項目中有中選，應如實填報在全國范圍內各帶量采購項目中對應中選價格和擬供應價格，擬供應價格原則上不得高于該產品在全國各地區帶量采購中選價格的最低價，也不得高于同采購單元曾中選產品在各地區帶量采購中選最低價格中的最高價；如在全國范圍內各帶量采購項目中均未中選，直接填報擬供應價格，原則上不得高于同采購單元曾中選產品在各地區帶量采購中選最低價格中的最高價（單位為“元”，四舍五入保留至小數點后2位）。

　　申報產品采購單元公示時間：2022年2月21日10時至2月23日17時。

　　曾中選產品報價時間：2022年2月24日10時至2月28日12時。

　　曾中選產品最低中選價格公示時間：2022年2月28日14時至3月2日17時。

　　未曾中選產品報價時間：2022年3月3日12時至3月7日12時。

　　擬供應價格公示時間：2022年3月8日14時至3月10日17時。

　　（二）收集采購主體歷史采購數據和意向采購量。聯盟各地區組織轄區內采購主體，登錄京津冀醫藥聯合采購平臺，參考2021年全年所有冠脈擴張球囊類醫用耗材的網上采購歷史采購量和擬供應價格，與國家組織冠脈支架集中帶量采購需求量保持合理比例，結合聯盟各地區上一采購協議期截止時間，填報冠脈擴張球囊類醫用耗材產品截至2022年12月31日的采購需求量，具體到采購單元。為保證數據填報工作的嚴肅性、準確性，各采購主體在平臺內填報相關數據時，須上傳經采購主體簽章確認的授權承諾書。原則上將采購主體填報的采購需求量作為本次帶量聯動采購的意向采購量。

　　時間安排：2022年3月11日10時至3月21日17時。

　　（三）申報企業與采購主體雙向選擇，形成中選產品及任務量。申報企業針對采購主體的意向采購量，結合自身供應能力，進行供應意向確認。對于申報企業確認供應的，選擇成功。雙方選擇成功的，即為中選產品。對于申報企業拒絕供應的，對應意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件同功能屬性的申報產品，如分配給既往輪次確認供應的申報產品，原則上企業不可拒絕供應，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配意向采購量的申報產品，申報企業繼續進行供應意向確認。采購主體可進行多輪次分配意向采購量。

　　時間安排：2022年3月22日10時至3月25日17時，其中首輪確認需在3月23日17時前完成。

　　（四）簽訂協議，執行網上采購。根據屬地醫療保障部門的要求，采購主體、選擇成功的申報企業、申報企業確定的配送企業按中選價格簽訂購銷三方協議。協議要明確品種、功能屬性、數量、價格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責任等。采購主體應按屬地醫療保障部門要求，嚴格執行醫用耗材網上采購。屬地醫療保障部門要加強監管，對不按規定采購和使用中選產品的醫療機構，在公立醫院績效考核、醫保總額指標制定、定點協議管理考核、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。中選結果實際執行日期等由屬地醫療保障部門確定。

　　八、聯系方式

　　北京市醫藥集中采購服務中心

　　聯系電話：010-89152634

　　傳真：010-89152614

　　服務時間：9：00-11：30，14：00-17：00，節假日除外。

　　天津市醫藥采購中心

　　聯系電話：022-24538156,022-24538157

　　傳真：022-24538991

　　服務時間：9：00-11：30，14：00-17：00，節假日除外。

　　河北省醫用器械集中采購中心

　　聯系電話：0311-66906539

　　傳真：0311-66906539