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“港澳藥械通”第二批目錄發(fā)布！新增6個重磅藥品 2月18日，廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)訊，廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了第二批粵港澳大灣區(qū)內地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。本次發(fā)布的藥品6個，11個品規(guī)；醫(yī)療器械是一款細胞分選/處理系統(tǒng)。 1、第二批涉及的6個藥品11個品規(guī) 阿培利司薄膜包衣片（3個品規(guī)）、厄達替尼片（3個品規(guī)）、布地奈德緩釋膠囊、注射用羥鈷胺素、布西珠單抗、卡馬替尼（2個品規(guī)）。  2、首批藥品汲及7個藥品11個品規(guī) 2021年8月27日，首批發(fā)布的，涉及7個藥品11個品規(guī)：羅氟司特片、恩曲替尼膠囊（2個品規(guī)）、勞拉替尼片（2個品規(guī)）、維泊妥組單抗注射液、氨己烯酸薄膜衣片、貝那利珠單抗預充式注射器注射液、卡博替尼薄膜衣片（3個品規(guī)）。 3、第二批  4、首批醫(yī)療器械 磁力可控延長鈦棒（4個型號、規(guī)格）、手動延伸器、牽引桿電磁牽引器、標點-內窺鏡染色標記墨水。 5、 港澳藥械實行目錄 《廣東省粵港澳大灣區(qū)內地急需進口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》指出，對進口的急需藥械實行目錄管理，并進行動態(tài)調整、及時公布。急需藥械應當在申請進口使用的醫(yī)療機構用于特定醫(yī)療目的。 當然這些藥品和醫(yī)療器械是有申請條件的，根據(jù)《廣東省粵港澳大灣區(qū)內地急需進口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》，臨床急需進口港澳藥品是指粵港澳大灣區(qū)內地醫(yī)療機構臨床急需、已在港澳上市的，且不屬于麻醉藥品、精神藥品、興奮劑目錄中的蛋白同化制劑和肽類激素等實施進口準許證管理的藥品；臨床急需進口港澳醫(yī)療器械是指港澳公立已使用、屬于臨床急需、具有臨床應用先進性的醫(yī)療器械。 |
