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速查!藥監局最新公告,這些口罩不合格來源:河南省藥監局 整理:經銷商聯盟 近日(12月8日),河南省藥監局**新發布了一則關于醫療器械質量抽查公告。
公告中,河南省藥監局對全省生產環節的醫療器械產品組織的監督抽檢結果進行了公示。其中,有大批口罩產品不合格。 具體如下: 1.河南益德健醫療用品有限公司生產的1批次一次性使用,規格型號:A型大號,生產日期:2020年4月8日,生產批號:37200408,不合格項目:口罩帶、通氣阻力。 2.河南康宸醫療器械有限公司生產的1批次一次性醫用口罩,規格型號:A型小號,生產日期:2020年6月2日,生產批號:20200602,不合格項目:口罩帶。 3.新鄉市金環醫療器械有限公司生產的1批次一次性使用醫用口罩,規格型號:平面耳掛式,生產日期:2020年4月6日,生產批號:020040613,不合格項目:通氣阻力。 4.河南飄安集團有限公司生產的1批次一次性使用醫用口罩,規格型號:平面型系帶17.5cmX9.5cm,生產日期:2020年5月8日,生產批號:006200501,不合格項目:細菌過濾效率(BFE)。 以檢不符合標準規定產品的具體情況見附件。對上述不符合標準規定產品,河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。
編輯:小黃 上一篇醫療器械上市后監管趨嚴下一篇知名大三甲,通報醫藥代表 |