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創新醫療器械特別審查申請審查結果公示 “依據國.家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》(國.家藥監局2018年第83號公告)要求,創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新特別審查申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現予以公示。 1.產品名稱:磁共振 申 請 人:鑫高益股份有限公司 2.產品名稱:下消化道息肉電子圖像輔助診斷軟件 申 請 人:武漢楚精靈醫療科技有限公司 公示時間:2021年1月26日至2021年2月8日公示期內,任何單位和個人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務部反映。 聯 系 人:李文霞電話:010-86452913 電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn 地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓 國.家藥品監督管理局 醫療器械技術審評中心 2021年1月26日” 來源:CMDE 編輯:小黃 |