來源｜國.家衛健委官網

7月5日，國.家衛健委印發《醫療領域“證照分離”改革措施的通知》，對醫療領域的11項改革事項進行了具體細化，制定了有關落實舉措。對于社會辦醫來說，又迎來簡政放權的利好舉措，全國診所實行備案管理，多類醫療機構設置批準書取消，電子化注冊登記再進一步。

全國診所實行備案管理

在診所設置審批和執業登記方面，具體改革舉措有兩項，分別為開辦診所不再向衛生健康行政部門申請辦理設置審批，直接辦理診所執業備案；取消對診所執業的許可準入管理，改為備案管理。

取消事前審批之后，在事中事后監管方面，明確由國.家衛生健康委修訂診所基本標準，制定診所備案管理的有關辦法。縣級以上地方衛生健康行政部門依據有關法律法規和診所基本標準，按照備案管理相關程序，做好轄區內診所備案管理工作。

同時，地方衛生健康行政部門結合實際，完善配套政策，創新監管手段。按照“誰主管，誰監管”的原則，將診所納入本地醫療質量管理控制體系，完善醫療服務監管信息系統，充分運用信息化、大數據等技術手段，加強診所醫療質量**監管。診所要將診療信息及時上傳醫療服務監管信息系統，并建立完善的醫療質量**管理制度，自覺加強醫療質量**管理。鼓勵各地探索有效監管的具體辦法。

地方衛生健康行政部門向社會公開診所備案信息和醫師、護士注冊信息，加強行業自律和社會監督。各地依法將診所執業狀況記入診所主要負責人個人誠信記錄，強化信用約束。

多類醫療機構設置批準書取消  電子化注冊登記來了

在《設置醫療機構批準書》核發方面，具體改革舉措為：除三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳臺獨資醫療機構外，舉辦其他醫療機構，不再申請辦理《設置醫療機構批準書》，在執業登記時發放《醫療機構執業許可證》。具體辦理程序按照《關于取消部分醫療機構<設置醫療機構批準書>核發加強事中事后監管工作的通知》（國衛辦醫函〔2020〕902號）執行。

在醫療機構設置審批和執業登記方面，醫療機構（三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳臺獨資醫療機構）設置審批推廣電子化審批。

同時，醫療機構（不含診所）執業登記不再提交醫療機構驗資證明，申請人應當對注冊資金的真實性負責。醫療機構執業登記實行電子化注冊登記，具體辦理程序按照《醫療機構、醫師、護士電子化注冊管理規范（試行）》執行。

對于這三項改革舉措，通知明確了三大事中事后的監管舉措，要求定期組織醫療機構校驗，對醫療機構的基本條件和執業狀況進行檢查、評估和審核，進一步加強規范醫療機構執業行為。

同時，組織開展醫療機構評審，加強周期性評審和不定期重點檢查，不斷提高醫療質量**管理水平。

此外，嚴格落實“雙隨機、一公開”監管機制，與專項檢查、專項整治、處罰后復查等相結合，依法向社會公開監管信息。對于投訴舉報多、**隱患大、有失信行為和嚴重違法違規記錄的醫療機構，增加抽查頻次、加大查處力度。

附：國.家衛生健康委辦公廳關于印發醫療領域“證照分離”改革措施的通知

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