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飛檢亮劍！江蘇11家醫療器械公司停產整改！來源：江蘇省藥品監督管理局
根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產質量管理規范》等有關規定，江蘇省藥品監督管理局于2021年5月10日至6月18日，對存在質量抽驗不合格，不良事件、投訴舉報多，未開展質量體系自查或自查零缺陷，以及質量體系運行差等情況的34家生產企業進行了交叉飛行檢查。經檢查和風險會商，下列11 家企業需停產整改（其中4家企業交叉飛行檢查前已停產）。 分別為： 1．南京賽爾金生物醫學有限公司 2．南京南亞醫療器械有限公司（交叉飛行檢查前處于停產狀態） 3．蘇州健康在線醫療科技股份有限公司（交叉飛行檢奎前處于停產狀態） 4．丹陽市康寶醫療科技有限公司 5．常州市春光醫療器材有限公司 6．無錫市通達醫療電器有限公司 7．江蘇蘇盾生物醫學科技有限公司 8．揚州市正譽醫療器械有限公司（交叉飛行檢查前處于停產狀態） 9．泰州藍灣醫療器械有限公司 10．江蘇智海電子技術有限公司（交叉飛行檢查前處于停產狀態） 11．江蘇宏鑫醫療科技有限公司 上述企業完成整改，需經我局組織復查合格并公告后，方可恢復生產。 END 編輯：小黃 |
