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確認!華為4款醫械產品,進入優先審批!

來源:經銷商聯盟整理自眾誠醫械、賽柏藍器械

昨天(8月23日),廣東省藥監局發布了《第優先審批申請審核結果公示(第四十九期)》。

公告顯示,華為公司腕部心電血壓記錄儀、心電分析系統、心率失常分析系統、腕部單導心電采集器等4個醫療器械產品正式進入優先審批程序。

申請人:華為終端有限公司

產品名稱:腕部心電血壓記錄儀

型號規格:MLY-B10、MLY-B11

產品名稱:心電分析系統

型號規格:ECG-1

產品名稱:心率失常分析系統

型號規格:PPG-1

產品名稱:腕部單導心電采集器

型號規格:VID-B99

優先審批理由:廣東省直通車服務重點企業申請注冊的醫療器械。

隨著老齡化的加劇及慢病管理意識的提升,近年來全球可穿戴市場以20%左右的速度迅速增長,2019年全球可穿戴技術產品市場規模已超過500億美元。

在巨大需求市場的推動下,以蘋果、小米、華為為代表的通信設備巨頭逐漸占據可穿戴醫療設備市場。

華為在2019年3月即變更公司經營范圍,新增了醫療器械(第二類醫療器械)銷售等業務。

2020年11月,其腕部單導心電采集器產品獲得醫療器械注冊證。其后,華為陸續有多款可穿戴醫療設備獲批。

本次4個產品進入綠色審批通道,一方面凸顯了華為在可穿戴醫療設備領域的技術實力;另一方面也可以看到其在醫療器械領域的布局日益加深。

巨頭扎堆

在醫療領域爭一杯羹

2020年,醫療器械突然成為了一塊香餑餑,除了華為,騰訊、阿里、百度、京東、美團等互聯網巨頭早已紛紛闖入這個行業,甚至格力、瑞幸也都紛紛跨界而來。并且,眾多VC/PE早已洶涌殺入。

今年5月,華為消費者業務手機產品線總裁“何剛”微博發文指出,華為**可以測量血壓的智能手表已通過醫療器械注冊檢驗,下一步將聯合專業醫療機構開啟注冊臨床試驗,預計在下半年將正式上市。

何剛表示,一直以來,華為在健康領域持續深耕,致力于為大家帶來更加專業的健康服務。此前何剛在花粉年會上透露,華為正在研發可穿戴血壓測量設備,并將與國內知名機構啟動高血壓管理研究,探索從篩查到早期干預的血壓創新主動健康管理。

華為還突破了基于智能穿戴的體溫連續檢測技術,正在開展智能體溫的聯合研究,實現體溫異常篩查。華為正在進行冠心病智能篩查與預警的聯合研究,借助華為智能手表心電采集能力,融合 PPG、ACC 數據實現冠心病智能篩查與預警,幫助消費者主動管理健康。

根據華為官網了解,目前華為已經服務超過3000家醫療衛生服務機構。為醫療行業提供全面覆蓋,**可控,運維簡單,面向未來的無線網絡解決方案。

據動脈網報道,在鄭大附一院的建設案例中,華為Wireless XLabs負責人曾表示,華為與運營商一起合作為客戶提供5G解決方案。

據悉,**臺遠程5G動物手術以及人體手術就是由華為分別和聯通、移動合作完成的。 同時,華為在無線應用場景實驗室Xlabs的探索過程中,已經在多個方向上有了進展,其中包含運營商、醫院、醫療設備商等產業鏈280多個合作伙伴,形成了40多個合作研究項目。

在信息化建設上,華為還曾服務過一大批三甲醫院。 與華西醫院共同建設了大數據集成與應用平臺,和客戶一起規劃設計了華西二院新院區數字化醫院頂層設計和實施。與同仁醫院構建安防保障體系;用微模塊解決方案幫助中國人民解放軍總醫院、南京鼓樓等醫院建設了高集成、易維護的數據中心。

顯然,作為國內科技企業的代表,華為一直在醫療領域布局,并且也有能力為今后的布局保駕護航。本次華為4個醫療器械產品進入優先審批程序后,讓我們一起期待他們的實戰表現吧!


編輯:小黃

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