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再有半個月,120萬一針的抗癌藥即將進入醫保談判120萬一針的抗癌藥、原研PD-1藥物、降脂新藥、國產的**新一代ALK抑制劑……這些新藥、好藥都將參與今年醫保談判。醫,F場談判是確定醫保支付價格的“臨門一腳”,根據**醫保局信息,醫保談判將在11月上旬開展。一位業內人士告訴健康時報記者:“具體時間還沒定,不過快了!
預計談判比較難 在非霍奇金淋巴瘤患者的張明(化名)的眼中,“CAR-T細胞療法的出現,如同一根救命稻草!钡120萬元一針的高昂費用,讓許多患者望而卻步。今年6月,復星凱特研發的CAR-T細胞治療產品-阿基侖賽注射液獲批上市,用于治療晚期淋巴瘤患者,定價一針120萬元。上海的陳女士使用該藥兩個月后,癌細胞暫時消失,癥狀緩解。 7月30日,該藥物通過了醫保初審。張明告訴健康時報記者,不少新藥納入醫保后大幅度降價,期待醫保談判能有好的結果。 健康時報記者發現,目前我國已上市兩款CAR-T產品,而醫保初審名單中,僅有復星凱特的阿基侖賽,9月3日才獲批上市的藥明巨諾旗下CAR-T產品——瑞基奧侖賽注射液,并未納入其中。沒有競品的阿基侖賽是否會談判順利呢?復星凱特的工作人員告訴記者,我們正在積極準備談判,預計談判比較難,但我們會努力嘗試。 陪跑兩年的O藥與K藥,今年是否能談成? 2018年是中國PD-1元年?鐕幤笊a的可瑞達(K藥)與歐狄沃(O藥)在中國獲批,但不久國產PD-1也相繼問世。3年來,PD-1醫保談判中,國產藥物具有很大的價格優勢,國產藥物相繼納入醫保目錄,而原研PD-1藥物k藥與o藥多次談判,今年是否納入醫保? k藥由默沙東研發,全球已獲批黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管癌等二十多種適應癥。在我國K藥已獲批非小細胞肺癌、黑色素瘤、頭頸部瘤等多個適應癥。2019年,該藥銷售額達111億美元,增長58%,這一增長得益于其在中國和日本獲批的肺癌適應癥。 2020年,4款國產PD-1藥物以價格優勢納入醫保,一定程度倒逼進口PD-1降價。去年醫保談判后,K藥也發布了新的患者援助計劃。新方案在2021年1月1日執行;颊咧恍枰再M4個療程花費14萬,就可以獲得K藥全程的援助贈藥,直至疾病進展,但患者的用量**多不超過24個月。O藥新的援助計劃,藥價降幅達75%,從一年47萬降至一年11萬左右。 今年,進口PD-1藥物是否以降價策略來進行醫保談判,還是未知數。 醫保談判 越來越多的國產創新藥進場 據《2021年醫保談判的初審名單》顯示,其中93.02%的藥品為2016年以后獲批上市的新藥。近年來,**生物醫藥研發的不斷加大,越來越多的國產創新藥參與到醫保談判中,有的藥物從獲批到納入醫保,甚至不到1年時間。 健康時報記者發現,今年有15款國產創新藥**進入醫保談判,包括貝達藥業的恩莎替尼、諾誠健華的奧布替尼、東陽光的依米他韋等。健康時報記者梳理發現,這些藥物為近3年內獲批上市的新藥,其中9款藥物均為今年上市的新藥。 艾迪藥業的艾諾韋林是獲批的**抗艾滋病**1類新藥,被列入**十三五「重大新藥創制」科技重大專項,適應癥為治療HIV-1感染。今年6月份一上市,就參與了本輪醫保目錄談判。 貝達藥業的恩沙替尼也備受業界關注,它是我國**國產用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的國產1類新藥。國內的ALK陽性患者大部分的初始治療藥物依然是克唑替尼,克唑替尼不可避免會耐藥,現在患者的治療選擇是阿來替尼和塞瑞替尼,這兩款均為進口藥物。 恩沙替尼的出現,讓ALK陽性耐藥患者,有了新的更實惠的選擇。恩沙替尼治療克唑替尼耐藥患者的中位無進展生存期為11.2個月,明顯優于塞瑞替尼,與阿來替尼比較也有一定優勢。 “醫保談判是希望有個多贏的結果。”業內人士解奕囧告訴健康時報記者,國產藥企還是希望創新藥物能夠納入醫保,讓國內患者受益,也打開國內市場。 來源 | 健康時報 作者 | 王振雅 編輯:小黃 |