重慶市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施

為深入貫徹《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕16號(hào)）要求，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品（含、化妝品，下同）監(jiān)管能力建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾用藥**，結(jié)合我市實(shí)際，制定如下措施。

一、加強(qiáng)組織管理能力建設(shè)

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各區(qū)縣（自治縣，以下簡(jiǎn)稱區(qū)縣）堅(jiān)決扛起藥品**尤其是疫苗**的政治責(zé)任，堅(jiān)持黨政同責(zé)，落實(shí)屬地管理責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)藥品**工作的領(lǐng)導(dǎo)，將藥品**納入公共**體系、本級(jí)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，作為年度重點(diǎn)工作進(jìn)行安排部署、調(diào)研指導(dǎo)、督促落實(shí)，并按要求請(qǐng)示報(bào)告重大事項(xiàng)。

（二）完善監(jiān)管體系。完善市、區(qū)縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）四級(jí)藥品**治理網(wǎng)絡(luò)，市藥監(jiān)局強(qiáng)化對(duì)藥品**工作的監(jiān)督指導(dǎo)。加大市、區(qū)縣食藥安辦統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品**工作力度，強(qiáng)化藥品**多部門協(xié)同治理。堅(jiān)持藥品**工作“一盤棋”，加強(qiáng)交流協(xié)作，建立健全上下一體、左右銜接、周邊聯(lián)通的藥品**監(jiān)管體系。

（三）夯實(shí)基層基礎(chǔ)。區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管部門統(tǒng)籌內(nèi)部資源，充分保障藥品監(jiān)管所需人員、經(jīng)費(fèi)、裝備等，完善支持藥品監(jiān)管工作機(jī)制，保持監(jiān)管隊(duì)伍相對(duì)穩(wěn)定。繼續(xù)采用政府購(gòu)買服務(wù)等方式，發(fā)揮好村（社區(qū)）食品藥品**協(xié)管員作用。開展區(qū)縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，進(jìn)一步提升基層執(zhí)法裝備配備水平。

二、加強(qiáng)依法行政能力建設(shè)

（四）健全法規(guī)制度體系。積極推動(dòng)藥品**地方立法，適時(shí)制定與藥品管理法、疫苗管理法等藥品**法律法規(guī)配套的政府規(guī)章或規(guī)范性文件。及時(shí)清理規(guī)范性文件，積極參與和組織制定修訂技術(shù)指南，構(gòu)建更加系統(tǒng)完備、更具地方特色的藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系。

（五）嚴(yán)格規(guī)范行使權(quán)力。準(zhǔn)確把握和執(zhí)行行政處罰裁量適用規(guī)則，按要求動(dòng)態(tài)調(diào)整、公示和落實(shí)權(quán)力清單、公共服務(wù)事項(xiàng)清單，落實(shí)執(zhí)法公示、重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管信息公開、抽檢結(jié)果信息公開等措施，推進(jìn)行政決策、執(zhí)行、管理、服務(wù)、結(jié)果全流程公開，規(guī)范監(jiān)管行為。深化行政執(zhí)法和刑事司法相銜接工作機(jī)制，嚴(yán)厲打擊危害藥品**尤其是疫苗**的違法犯罪行為。

（六）切實(shí)加強(qiáng)法治教育。將藥品**法律法規(guī)等納入全市干部教育培訓(xùn)內(nèi)容。深入宣傳貫徹藥品管理法、疫苗管理法等藥品**法律法規(guī)及其配套規(guī)章制度，增強(qiáng)從業(yè)者、監(jiān)管者、消費(fèi)者藥品**法律意識(shí)。以“八五”普法為契機(jī)，推進(jìn)藥品法治宣傳教育基地建設(shè)，提升藥品**普法能力。鼓勵(lì)藥品**法律顧問團(tuán)隊(duì)等社會(huì)第三方機(jī)構(gòu)積極參與藥品**法治宣傳教育活動(dòng)，形成藥品**普法合力。

三、加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)管能力建設(shè)

（七）完善檢查執(zhí)法體系。依托現(xiàn)有資源加強(qiáng)藥品檢查機(jī)構(gòu)建設(shè)。加強(qiáng)檢查稽查協(xié)同和執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，完善市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管與藥品監(jiān)管協(xié)同工作機(jī)制，進(jìn)一步厘清市級(jí)藥品執(zhí)法機(jī)構(gòu)及其職能事權(quán)。加強(qiáng)衛(wèi)生健康、醫(yī)保、藥監(jiān)、市場(chǎng)監(jiān)管、海關(guān)等部門信息互聯(lián)互通，推進(jìn)藥品檢查執(zhí)法聯(lián)動(dòng)。建立藥品執(zhí)法檢查掛牌督辦制度，完善案件查辦經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助機(jī)制。

（八）推進(jìn)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。加快職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)。鼓勵(lì)從事藥品檢驗(yàn)檢測(cè)人員取得藥品檢查員資格，參與藥品檢查工作。加強(qiáng)專業(yè)審評(píng)員隊(duì)伍建設(shè)，提高藥品技術(shù)審評(píng)能力。藥品監(jiān)管部門要配備疫苗專門檢查人員并加強(qiáng)工作保障，履行疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查、飛行檢查等職責(zé)。采取多種形式開展教育培訓(xùn)，提升監(jiān)管隊(duì)伍履職能力。統(tǒng)籌利用行業(yè)資源，建立集“教、學(xué)、練、檢”為一體的藥品檢查員實(shí)訓(xùn)基地，加強(qiáng)對(duì)區(qū)縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）基層藥品監(jiān)管人員的培訓(xùn)實(shí)訓(xùn)。用好**藥監(jiān)局云平臺(tái)等優(yōu)質(zhì)網(wǎng)絡(luò)教學(xué)資源，結(jié)合實(shí)際開發(fā)建設(shè)我市藥品監(jiān)管“云課堂”。

（九）優(yōu)化管理方式方法。完善藥品監(jiān)管事權(quán)，強(qiáng)化藥品**分級(jí)分類監(jiān)管。加強(qiáng)跨層級(jí)藥品監(jiān)管協(xié)調(diào)指導(dǎo)，強(qiáng)化市、區(qū)縣藥品監(jiān)管部門在藥品全生命周期的監(jiān)管協(xié)同。建立檢查力量統(tǒng)一調(diào)派機(jī)制，根據(jù)檢查稽查工作需要，按程序統(tǒng)籌調(diào)派全市藥品檢查員。強(qiáng)化飛行檢查，突出對(duì)敏感、重大事項(xiàng)檢查的突擊性、實(shí)效性。根據(jù)工作需要，可聘請(qǐng)**藥監(jiān)局和外�。▍^(qū)、市）相關(guān)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)管專家提供支持。

四、加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)

（十）加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究。積極參與實(shí)施中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃，依托高校、科研院所等建立藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地，有目的、有計(jì)劃、有針對(duì)性地推進(jìn)監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法的研究和應(yīng)用。將藥品監(jiān)管科學(xué)研究納入市級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目資助范圍，支持藥品監(jiān)管科學(xué)研究領(lǐng)域重點(diǎn)項(xiàng)目。鼓勵(lì)開展藥品監(jiān)管科學(xué)學(xué)術(shù)交流，分享研究信息，展示研究成就，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展及監(jiān)管能力提升提供支撐。

（十一）提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力。推進(jìn)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院、重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心遷擴(kuò)建工程建設(shè)，以市級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為依托，完善藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系，開展檢驗(yàn)檢測(cè)能力達(dá)標(biāo)建設(shè)。加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)科研能力建設(shè)，打造不少于3個(gè)省部級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，啟動(dòng)特色實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，加快推進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)。推動(dòng)川渝兩地共建檢測(cè)業(yè)務(wù)覆蓋成渝地區(qū)、優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域輻射西部地區(qū)、特色技術(shù)服務(wù)引領(lǐng)全國(guó)的**食品藥品檢測(cè)基地。

（十二）完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。積極參與國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定和**藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作，加強(qiáng)醫(yī)療器械和化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與**標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。制定完善重慶市中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)。修訂完善《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》。組織開展補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研究，強(qiáng)化對(duì)藥品中危害物質(zhì)的識(shí)別與控制，促進(jìn)藥品質(zhì)量提升。建立健全政府主導(dǎo)、企業(yè)主體、社會(huì)參與的藥品標(biāo)準(zhǔn)工作機(jī)制，鼓勵(lì)企業(yè)、科研院所、社會(huì)團(tuán)體等參與標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂，提高公共標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)水平。

（十三）加快疫苗監(jiān)管能力建設(shè)。支持重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院立足疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)需求，充實(shí)專業(yè)技術(shù)力量，配齊相應(yīng)設(shè)施設(shè)備，建立完善疫苗檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系，爭(zhēng)取獲得疫苗等生物制品批簽發(fā)授權(quán)，推進(jìn)批簽發(fā)能力建設(shè)。強(qiáng)化疫苗全程冷鏈、全程溯源管理，提升疫苗管理能力。

（十四）提升網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管能力。適應(yīng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展新趨勢(shì)，堅(jiān)持以網(wǎng)管網(wǎng)，持續(xù)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)治理。加快技術(shù)引入和設(shè)備配置，探索依靠第三方專業(yè)技術(shù)力量開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)測(cè)。按照線上線下一體化監(jiān)管原則，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)督檢查，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)管理，提高對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)交易的質(zhì)量監(jiān)管能力。

（十五）促進(jìn)專家作用發(fā)揮。設(shè)立審評(píng)專家咨詢委員會(huì)，吸納藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、法學(xué)、計(jì)算機(jī)等專業(yè)高層次人才，分領(lǐng)域建立健全藥品**專家?guī)�，并建立咨詢工作制度，在�?yīng)急處置、審評(píng)檢查、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、**評(píng)價(jià)、執(zhí)法辦案等方面為藥品監(jiān)管提供專業(yè)支持。

五、加強(qiáng)智慧監(jiān)管能力建設(shè)

（十六）加強(qiáng)藥品智慧監(jiān)管體系建設(shè)。推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng) 藥品監(jiān)管”，支持建設(shè)涵蓋許可審批、監(jiān)管執(zhí)法、風(fēng)險(xiǎn)防控、檢驗(yàn)檢測(cè)、考核評(píng)價(jià)等為一體的全市藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)，推進(jìn)藥品監(jiān)管領(lǐng)域移動(dòng)互聯(lián)應(yīng)用。逐步實(shí)現(xiàn)審評(píng)審批、證照管理、監(jiān)管執(zhí)法等數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化，匯集藥品全生命周期數(shù)據(jù)，構(gòu)建藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)，建立藥品企業(yè)電子檔案，強(qiáng)化業(yè)務(wù)系統(tǒng)互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享共用。加強(qiáng)第三方協(xié)作，探索研究基于大數(shù)據(jù)的關(guān)鍵共性技術(shù)應(yīng)用，推動(dòng)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在疫苗、血液制品、特殊藥品等監(jiān)管領(lǐng)域的融合應(yīng)用，提升風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)研判能力，助推藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化升級(jí)。

（十七）加強(qiáng)藥品信息化追溯管理。督促藥品上市許可持有人（含醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)人、備案人，下同）、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位按要求建立藥品追溯制度，從疫苗、血液制品、特殊藥品、集采藥品等重點(diǎn)產(chǎn)品開始，穩(wěn)步推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。建設(shè)藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，采集追溯數(shù)據(jù)，監(jiān)控藥品流向，發(fā)揮追溯監(jiān)管作用。逐步推進(jìn)醫(yī)療器械**標(biāo)識(shí)全域?qū)嵤�。加�?qiáng)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”，推動(dòng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥領(lǐng)域信息互通、數(shù)據(jù)共享。

六、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控能力建設(shè)

（十八）健全風(fēng)險(xiǎn)防范化解機(jī)制。建立健全藥品**風(fēng)險(xiǎn)管理制度，完善藥品**風(fēng)險(xiǎn)排查、研判、交流、預(yù)警、化解機(jī)制，建立統(tǒng)一完善的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。強(qiáng)化審評(píng)審批、檢查、抽檢、監(jiān)測(cè)、稽查執(zhí)法、投訴舉報(bào)等渠道風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)發(fā)現(xiàn)，加強(qiáng)藥品**風(fēng)險(xiǎn)隱患全流程管控。建立健全市、區(qū)縣藥品**風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制。充分發(fā)揮全市防范化解重大風(fēng)險(xiǎn)信息管理系統(tǒng)作用，動(dòng)態(tài)管理藥品**風(fēng)險(xiǎn)清單，推動(dòng)藥品**風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理、出入庫(kù)管理等落地落實(shí)，全面防范區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。

（十九）完善藥物警戒監(jiān)測(cè)體系。加強(qiáng)藥品監(jiān)測(cè)體系建設(shè)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力建設(shè)，持續(xù)構(gòu)建以市、區(qū)縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)為工作主體、藥品上市許可持有人和醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法履責(zé)的工作格局。全面實(shí)施藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范，積極督促、指導(dǎo)藥品上市許可持有人按要求建立完善藥物警戒體系。區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管部門和疾控機(jī)構(gòu)加強(qiáng)數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)，共享數(shù)據(jù)資源。

（二十）健全應(yīng)急處置工作機(jī)制。健全突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件應(yīng)急管理機(jī)制，提升藥品應(yīng)急研發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)、體系核查、審評(píng)審批、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等能力。制定藥品**突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，并將預(yù)案納入本級(jí)政府專項(xiàng)預(yù)案體系。建立藥品**突發(fā)事件應(yīng)急隊(duì)伍，開展常態(tài)化應(yīng)急演練。有效維護(hù)應(yīng)急檢驗(yàn)設(shè)施，強(qiáng)化應(yīng)急關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)。以重慶市醫(yī)藥科技學(xué)校為依托，籌建藥品**應(yīng)急演練中心，建立完善應(yīng)急指揮平臺(tái)。建立應(yīng)急物資儲(chǔ)備制度。建立健全藥品**輿情監(jiān)測(cè)與處置機(jī)制。

七、加強(qiáng)服務(wù)發(fā)展能力建設(shè)

（二十一）支持中藥發(fā)展。加強(qiáng)創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥管理，促進(jìn)中藥守正創(chuàng)新和中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展。完善重慶市促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施，健全符合中藥特點(diǎn)的審評(píng)檢查制度，明確產(chǎn)地趁鮮切制中藥材目錄、鮮切加工指導(dǎo)原則。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中藥制劑的研發(fā)、使用，優(yōu)化注冊(cè)、備案、調(diào)劑使用管理制度，支持區(qū)縣中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、區(qū)域中藥制劑中心發(fā)展，鼓勵(lì)和支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制和應(yīng)用特色中藥制劑。

（二十二）鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新。優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品研審聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，探索實(shí)施注冊(cè)與許可檢查并行機(jī)制，鼓勵(lì)企業(yè)開展具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品研發(fā)。鼓勵(lì)合同研究外包、合同研發(fā)生產(chǎn)等平臺(tái)建設(shè)，打造涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、**評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)全流程的研發(fā)支撐體系。建立藥品審評(píng)審批涉企收費(fèi)動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)及時(shí)調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品、通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品以及質(zhì)量**、信用良好的企業(yè)產(chǎn)品優(yōu)先進(jìn)入醫(yī)保目錄。

（二十三）持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。深化藥品審評(píng)審批制度改革。推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng) 政務(wù)服務(wù)”，推動(dòng)涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”，實(shí)施“跨省通辦”。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥重點(diǎn)園區(qū)、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種的支持，大力培育龍頭企業(yè)、“獨(dú)角獸”企業(yè)，發(fā)展總部經(jīng)濟(jì)。以營(yíng)商環(huán)境創(chuàng)新試點(diǎn)城市建設(shè)為契機(jī)，在藥品領(lǐng)域積極爭(zhēng)取**重大政策、重大項(xiàng)目支持。推進(jìn)成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈藥品監(jiān)管一體化建設(shè)，提高區(qū)域聯(lián)動(dòng)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力。

八、加強(qiáng)社會(huì)共治能力建設(shè)

（二十四）加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。暢通投訴舉報(bào)受理渠道，快速受理、高效處置藥品投訴舉報(bào)，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。落實(shí)有獎(jiǎng)舉報(bào)措施，充分調(diào)動(dòng)群眾監(jiān)督的積極性，營(yíng)造全社會(huì)監(jiān)督藥品**的良好氛圍。

（二十五）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。開展“**用藥月”等宣傳活動(dòng)，提高公眾**用藥意識(shí)和自我保護(hù)能力。建好管好用好政府網(wǎng)站、政務(wù)新媒體等政務(wù)公開平臺(tái)，及時(shí)發(fā)布權(quán)威信息，強(qiáng)化政策解讀，正確引導(dǎo)輿論。拓寬宣傳渠道，綜合運(yùn)用戶外平臺(tái)、報(bào)刊、電影、電視、電臺(tái)和新媒體等傳播媒介，開展藥品**公益宣傳。

（二十六）加強(qiáng)信用監(jiān)管。用好全國(guó)信用信息共享平臺(tái)（重慶），加強(qiáng)藥品**信用信息歸集、判定、公示。加強(qiáng)對(duì)嚴(yán)重失信醫(yī)藥企業(yè)的聯(lián)合懲戒，促進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)提升，推動(dòng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。完善信用修復(fù)機(jī)制，保障信用主體合法權(quán)益。

（二十七）促進(jìn)行業(yè)自律。堅(jiān)持教育引導(dǎo)與監(jiān)管執(zhí)法相結(jié)合，壓實(shí)醫(yī)藥企業(yè)主體責(zé)任，督促醫(yī)藥企業(yè)完善并嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)藥品**源頭管理。督促醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)建立健全行業(yè)規(guī)范，引導(dǎo)其發(fā)揮行業(yè)自律、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)建立、學(xué)術(shù)交流、產(chǎn)業(yè)論壇舉辦等作用，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。

九、加強(qiáng)保障能力建設(shè)

（二十八）優(yōu)化力量配置。根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管任務(wù)實(shí)際需要，科學(xué)核定履行審評(píng)審批、監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等職能的技術(shù)機(jī)構(gòu)人員編制數(shù)量。設(shè)立首席專家崗位，充分利用空缺編制資源，大力引進(jìn)醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)高學(xué)歷高素質(zhì)人才和監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)豐富、熟悉醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高級(jí)專業(yè)人才。

（二十九）加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)保障。完善適應(yīng)藥品監(jiān)管工作特點(diǎn)的經(jīng)費(fèi)保障政策，將藥品監(jiān)管工作經(jīng)費(fèi)納入同級(jí)財(cái)政預(yù)算予以保障，將審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)管理、人員培訓(xùn)等藥品專業(yè)技術(shù)服務(wù)納入政府購(gòu)買服務(wù)范圍，并優(yōu)化經(jīng)費(fèi)支出結(jié)構(gòu)，提升購(gòu)買服務(wù)效能。在績(jī)效工資總量核定方面給予政策支持，建立向科研、技術(shù)和監(jiān)管一線傾斜的績(jī)效分配機(jī)制。及時(shí)安排下達(dá)中央藥品監(jiān)管補(bǔ)助資金。

（三十）激勵(lì)擔(dān)當(dāng)作為。制定進(jìn)一步激勵(lì)藥品監(jiān)管隊(duì)伍新時(shí)代新?lián)��?dāng)新作為的實(shí)施意見，加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，建立完善符合藥品監(jiān)管實(shí)際的人才培養(yǎng)、考核評(píng)價(jià)、選拔任用、表彰獎(jiǎng)勵(lì)、容錯(cuò)糾錯(cuò)、人文關(guān)懷等機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)和激發(fā)藥品監(jiān)管干部隊(duì)伍工作的積極性、主動(dòng)性、創(chuàng)造性。

（三十一）強(qiáng)化督導(dǎo)考核。加強(qiáng)對(duì)藥品**履職情況的督查督導(dǎo)，完善藥品**責(zé)任制度，健全考核評(píng)估體系，細(xì)化市級(jí)目標(biāo)管理績(jī)效考核指標(biāo)內(nèi)容，督促藥品**工作責(zé)任落實(shí)。

來源：重慶市藥品監(jiān)督管理局

整理：致眾TACRO