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藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械專項整治行動為了促進行業(yè)健康發(fā)展,相關(guān)部門經(jīng)常進行專項整治行動,對不法企業(yè)進行嚴(yán)厲制裁,引導(dǎo)行業(yè)朝著正確的方向前進。日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了針對醫(yī)療器械行業(yè)的專項整治行動,其目的就是加強醫(yī)療器械監(jiān)管,整治醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題,進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。 本次專項整治行動主要針對五個方面開展,其中包括整治虛假注冊申報行為;整治違規(guī)生產(chǎn)行為;整治非法經(jīng)營行為;整治夸大宣傳行為;整治使用無證產(chǎn)品行為,所以被業(yè)內(nèi)簡稱為醫(yī)療器械行業(yè)五整治。本次整治行動的指導(dǎo)思想是加強科普宣傳,推動誠信建設(shè),進一步規(guī)范市場秩序,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。行動的總體目標(biāo)是通過專項整治,營造嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢,有效懲處違法違規(guī)行為,進一步完善監(jiān)管制度機制,達到整治一類產(chǎn)品規(guī)范一種行為的目的,切實保障公眾用械安全。通過本次行動努力形成各方參與、公眾受益、行業(yè)發(fā)展的監(jiān)管新格局。 整治虛假注冊申報行為;整治違規(guī)生產(chǎn)行為;整治非法經(jīng)營行為;整治夸大宣傳行為;整治使用無證產(chǎn)品行為是本次整治行動的重點,對于存在上述行為的將根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定,一律從快、從嚴(yán)、從重處理,并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關(guān)依法追究刑事責(zé)任;對存在安全隱患的產(chǎn)品,一律停止銷售、使用,責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。 整治行動從今年3月15日開始正式實施,為其5各月時間,通過此次行動將幫醫(yī)療器械行業(yè)樹立新風(fēng)向,促進整個行業(yè)的健康發(fā)展,為民眾造福。 編輯:小鄭 ylqx.qgyyzs.net
編輯:鄭輝 |