因為植入醫療器械全部或者部分進入人體并且長期留在體內，所以其安全性對于患者健康有很大影響，為此，這類醫療器械也是相關部門管理最為嚴格的細分領域。日前，昆明市食品藥品監督管理局制定昆明市無菌和植入醫療器械生產經營和使用單位監督檢查方案，對相關企業進行檢查，以提高產品合格率，保障患者健康。

近年來，植入醫療器械行業得到了迅速發展，隨著市場需求的增加，這一行業未來還將繼續呈快速增長勢頭。就目前臨床情況來看，植入醫療器械是治療心腦血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一；在慢性病高發的現階段，植入醫療器械還開始逐步應用于惡性腫瘤、腦血管病、心臟病、呼吸系統病等疾病的治療；此外，民眾對美麗的追求導致美容行業迅速發展，醫學美容市場潛力巨大，其中美容外科對于植入醫療器械的需求逐年穩定增長，未來這一市場將是植入醫療器械增長的重要領域。

在市場快速發展的情況下，一些不法企業最容易渾水摸魚，這時候就必須對行業加強監管，昆明市藥監局也正是為了提升此類產品的質量，才制定了昆明市無菌和植入醫療器械生產經營和使用單位監督檢查方案，并根據方案要求，對全市3家無菌醫療器械生產企業，19家無菌和植入醫療器械經營企業和4家醫療機構進行了反復29家次的檢查。

參與檢測的工作人員先是對方案進行了認真的學習，明確了檢查的目的，內容和對象，嚴格對檢查的標準進行了要求，保證了檢查尺度的統一規范。在根據要求對檢查人員進行分組，每組人員分別對植入醫療器械生產、經營、使用三個方面進行檢查，通過上述措施來保障專項檢查工作的順利開展。

檢查人員分別對各單位供貨商檔案和產品檔案進行查驗，對產品的流通過程進行追蹤，發現問題時現場提出整改意見，并督促企業立即進行整改，讓檢查結果落到實處。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net