國家食品藥品監督管理總局關于醫療器械行業五整治專項行動的通知已經下發，各地紛紛響應號召，專項行動正在有序進行中。日前，河北省針對專項活動召開新聞發布會，針對整治行動五方面的要求來確定具體目標，以此來確保行動效果，保障民眾安全，讓整個行業得以規范發展。

醫療器械是治療診斷、康復保健的特殊產品。確保醫療器械安全有效，對人民群眾來說就是保健康、保生命；對經濟社會發展全局來說就是保發展、保穩定，所以必須對該行業進行規范管理。在新聞發布會上，河北省食品藥品稽查局局長李訊和醫療器械監管處處長王麗莉就河北省將要開展的醫療器械五整治專項行動進行講解。在近兩年，我國分別進行了保健食品打四非和藥品兩打兩建行動，開展醫療器械五整治專項行動，是相關部門的又一次亮劍，主動打擊違法違規行為，不僅是行業的要求，也是深化和鞏固黨的群眾路線教育實踐活動，貫徹落實黨的十八屆三中全會和全國兩會精神，加強醫療器械監管，確保公眾用械安全的重要舉措。

在會上，五整治專項行動的具體目標也被確定下來，在整治違規生產行為方面，重點整治一次性使用輸（注）器具、一次性使用（包）使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌，避孕套未經備案擅自委托生產，血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等行為；在整治虛假注冊申報行為方面，重點整治第二、三類醫療器械首次注冊申請資料不真實行為；在整治夸大宣傳行為方面，重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械進行違法宣傳；未經審批或篡改審批內容擅自發布違法廣告，夸大產品功效等違法廣告宣傳行為；在整治非法經營行為方面，重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械，無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為；在整治使用無證產品行為方面，重點整治醫療機構使用無證體外診斷試劑的行為。

通過專項行動來規范行業發展，實現確保公眾用械安全的目的，讓民眾切實獲益。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net