據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)人透露，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將于下周頒布，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為條例出臺后將促進(jìn)整個行業(yè)的整合，醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入并購的高峰期。

事實(shí)上，近幾年我國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)取得了巨大的發(fā)展，醫(yī)療器械企業(yè)不斷增加，到去年年全國已經(jīng)有1.6萬家，但行業(yè)內(nèi)的現(xiàn)狀是企業(yè)雖多，盈利水平卻提升較慢，做國內(nèi)營收過千萬的企業(yè)少之又少，整個行業(yè)缺乏規(guī)劃，產(chǎn)品缺乏創(chuàng)新，大多數(shù)國內(nèi)企業(yè)都處在中低端市場，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，缺乏競爭力，行業(yè)對于并購有迫切的需求。

在2013年，我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展速度大幅提升，國家也開始陸續(xù)公布相關(guān)政策，而有些龍頭企業(yè)也開始感覺到該行業(yè)的潛力，并購案開始逐漸增多，截止目前，在滬深兩市19家醫(yī)療器械上市公司中，有7家都已或正在進(jìn)行并購重組，其中包括千山藥機(jī)、魚躍醫(yī)療、三諾生物等。

每次行業(yè)內(nèi)有新政策出臺就預(yù)示著行業(yè)內(nèi)會有大的變動，例如《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》政策對創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)給出了更多支持政策，這將促進(jìn)行業(yè)內(nèi)大量新產(chǎn)品上市；而日前開始進(jìn)行的醫(yī)療器械行業(yè)五整治專項(xiàng)行動則會對不法分子進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，規(guī)范行業(yè)健康發(fā)展，而下周將要出臺的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》必然對行業(yè)提出更為嚴(yán)格的管理政策，這些政策雖然會給一些中小企業(yè)帶來負(fù)面影響，但對大多數(shù)企業(yè)特別是龍頭來說從嚴(yán)監(jiān)管是利好政策，他們可以借機(jī)兼并中小企業(yè)，使自己得到更快地發(fā)展；在今年醫(yī)療器械行業(yè)本就進(jìn)入高速發(fā)展階段，一些上市公司會通過兼并來進(jìn)入新領(lǐng)域或者加速公司發(fā)展，所以業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)隨著新條例的發(fā)布，行業(yè)內(nèi)將進(jìn)入并購高峰期。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net