從2013年起，我國成立了醫療器械監管司，這一機構的成立說明我國已經對醫療器械行業越來越重視，必須有相關的部門來促進行業的監管，保障行業的健康發展。今年3月份隨著消費者權益日的到來，各地紛紛啟動了醫療器械的質量檢查活動，國家食品藥品監督管理總局也發布了開展醫療器械行業五整治專項行動的公告，隨后又推出了針對醫療器械質量安全的萬里行活動，全國8個重點城市都將開展這一活動，以切提升醫療器械產品質量，保障民眾用械安全。

醫療器械質量萬里行活動最先在北京市啟動，醫療器械監管司司長童敏在啟動儀式上發表了重要講話，她表示我國醫療器械在監管方面還存在不少難點和薄弱環節，雖然在2013年全國醫療器械領域全年未發生重大質量安全事件，但對于產品安全問題必須時刻牢記于心。在國外，去年曾有幾家發布產品召回公告，其中不乏全球跨國企業的產品，從這方面來說產品安全問題還是不容忽視的，只要存在隱患就應該整改，以保障用械人的安全。

童敏指出，醫療器械的法規制度體系亟待完善，監管能力亟待提升，技術支撐水平亟待提高，監管信息化建設亟待加強，這些都是目前監管部門必須抓緊完成的事情，通過開展醫療器械質量萬里行活動，建立一個立體式的社會共治監管格局，本次活動由政府指導、協會主辦、媒體參與、專家協助的方式，讓全社會各行各業參與到監管工作中來，以此來改善目前監管滯的問題。

據悉，本次活動的主線是醫療器械安全管理，將分別在北京、天津、上海、廣東、山東、浙江等8各重點省市開展活動，這八個省市都是我國醫療器械行業的聚集地，通過對這些重點區域重點監管來逐步提升醫療器械產品的質量水平，從而帶動全國所有的企業來提升產品質量，從而實現全行業的共同提升。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net