|
深圳醫療器械專項行動進行時根據國家食品藥品監督管理總局的要求,各地都在積極開展醫療器械行業專項整治行動,深圳市也相應號召,于4月2日召開新聞通氣會,并就行動的具體內容進行部署,針對目前問題高發的一次性醫療器械、美瞳等都將進行重點整治。 本次深圳市醫療器械專項整治行動是遵循廣東省食品藥品監管管理局的統一部署進行,總局列入重點的虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳以及使用無證產品等五種行為是醫療器械從注冊、生產、流通到使用環節突出存在的問題,所以這次行動將以上五方面列為重點檢查內容。 在治理虛假申報方面主要關注第二、三類醫療器械器械,這類器械存在的風險更高,對民眾的安全可能會帶來更大威脅,所以必須從嚴監管,在檢查過程中促進企業進一步規范這類高風險產品注冊工作;對于違規生產行為則主要是抓重點環節以及重點產品,從而提升產品質量,確保其達到相應的安全規范;對于非法經營,目前主要存在的形式就是通過體驗方式未經許可擅自銷售醫療器械,在這方面很多老年人上當受騙,不僅給民眾帶來經濟損失,非法經營還導致產品潛在風險大大提升,例如違規銷售助聽器,這類產品須經專業人士操作驗配,擅自銷售會導致更多患者使用不適合的產品,不但不能給其帶來幫助,還可能導致病情加重;夸大宣傳的情況也非常普遍,一些廣告把醫療器械的功能宣傳成包治百病,不明真相群眾病急亂投醫的情況時有發生,所以這種行為也將作為整治重點;無證產品可以看做是問題產品來對待,這些產品未經國家相關部門批準,其安全性、有效性都存在問題,目前市場是問題高發的無證產品包括、一次性注射器具以及美瞳產品等,這些產品被投訴情況也最多,必須嚴加治理。 編輯:小鄭 ylqx.qgyyzs.net 編輯:鄭輝 |