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吉林省首次制定部分醫療器械地方標準近日,吉林省食品藥品監管局申報的定制式活動、電腦中藥熏蒸(洗)多功能治療機、紫外線治療儀三個產品的地方標準制訂項目列入2016年度吉林省地方標準立項計劃,這是吉林省首次制定地方標準。 定制式活動義齒主要用于人體損壞牙齒的修復,電腦中藥熏蒸(洗)多功能治療機用于對人體有病變部位進行輔助的治療。目前,兩類產品均無具體的國家標準和行業標準,各生產企業自行制定的產品技術要求不一致,存在一定風險和隱患。地方標準制定后,對提高產品質量,保證公眾使用安全有一定的積極作用。 紫外線治療儀通過紫外線照射解決人體對紫外線劑量吸收不足問題,雖然已有行業標準,但未針對具體治療項目劃分,此次吉林省局制定了高于行業標準的地方標準,有利于產品的規范化監管和質量提升。 編輯:小樓 |