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廣州市出臺管理辦法規范醫療器械經營和使用為規范醫療器械的經營和使用，保障人體健康和生命安全。廣州市政府常務會議11日審議通過了《廣州市經營和使用監督管理辦法（草案）》（下稱《辦法》）。 該《辦法》對醫療器械的經營和使用、監督管理、法律責任等進行了明確規定。其中針對不法分子向中老年人推銷假冒偽劣醫療器械的行為，《辦法》規定以講座、現場體驗等形式向消費者推銷醫療器械或類似產品的，活動舉辦者應當提前7日向活動所在區的食藥監部門報告活動時間、地點等情況。針對醫療器械超期服役的問題，《辦法》要求醫療器械使用單位要建立醫療器械報廢制度。 另外，對于醫療器械經營企業、使用單位具有因醫療器械質量安全問題被多次舉報、投訴或者媒體曝光等情形的，食藥監部門可以約談其法定代表人、主要責任人，將約談對象列為重點監管對象。醫療器械經營企業、使用單位以及集中交易市場經查證確實存在嚴重的售假、以假充真、以次充好等違法行為的，食藥監部門除了進行處罰外，還將向公眾發布警示公告。 廣州是醫療器械生產經營企業密集區域。截至2015年5月，全市醫療器械生產企業502家，醫療器械經營企業約4400家，醫療機構共計約4200家，包括三甲醫療機構42家。目前在蘿崗區、天河區形成產業集中、區域聚集化趨勢，生產品種涵蓋了醫療器械大部分門類。2014年，全市規模以上醫療器械制造業總產值約為180億元，約占全省25%。 編輯：小樓 |
