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口腔醫療器械分類目錄（最新）

隨著居民生活消費水平的提高，我國的口腔醫療行業也在快速發展的階段，特別是牙科種植和正畸業務更是發展前景廣泛。

數據顯示，目前我國的年牙科種植量約為10萬顆左右，但是人口僅有6000萬的意大利年種植牙卻達到120萬顆，由此可見我國的種植牙市場確實非常龐大。

而隨著人們健康意識的增加，對于口腔醫療服務的需求將會呈現更加迅速的發展，由此也將帶動相關產品市場的快速增長。

醫療器械分類目錄

6806口腔科手術器械

序號名稱	名稱	品名舉例	管理類別
-1	口腔用刀、鑿	牙齦刀、水門調刀、粘固粉調刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿	Ⅰ
-2	口腔用剪	牙齦剪、全冠剪	Ⅰ
-3	口腔用鉗	拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴大鉗	Ⅰ
-4	口腔用鑷、夾	殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾	Ⅰ
-5	口腔用鉤、針	牙探針、膿腫探針、牙周袋探針	Ⅰ
-6	口腔用其它器械	牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環就位器、結扎桿、帶環推子、弓絲成型器、測量器	Ⅰ

6855口腔科設備及器具

序號

名稱

品名舉例

管理類別

口腔綜合治療設備

綜合治療臺（機）

Ⅱ

牙鉆機及配件

電動牙鉆機、渦輪牙鉆機

Ⅱ

牙科椅

液壓牙科椅、電動牙科椅

機械牙科椅、醫師椅

Ⅱ

Ⅰ

牙科手機

電動手機、渦輪手機

Ⅱ

潔牙、補牙設備

醫用潔牙機、牙髓活力測試儀、牙根管長度測定儀、根管治療儀、光固化機（器）

Ⅱ

車針

口腔綜合治療設備配件

強力吸引器、三用噴槍、吸唾器

電動抽吸系統、醫用空壓機、牙模測試儀、銀汞調和器

Ⅱ

Ⅰ

口腔燈

口腔手術燈、口腔照明燈

Ⅰ

6863口腔科材料

序號

名稱

品類舉例

管理類別

高分子義齒材料

合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水

Ⅲ

齒科植入材料

齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復合植入材料

Ⅲ

根管充填材料

固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料

Ⅲ

牙周塞治劑

Ⅲ

頜面部修復材料

Ⅲ

永久性充填材料及有關材料

銀合金粉、復合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠

牙釉質粘合劑、窩溝封閉劑

Ⅲ

Ⅱ

暫封性充填材料及有關材料

暫封補牙條、氧化鋅水門汀

Ⅱ

金屬、陶瓷類義齒材料

齒科鑄造合金、齒科鍛造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬—烤瓷、瓷牙

Ⅱ

齒科預防保健材料

氟防齲材料

Ⅱ

充填輔助材料

齒科酸蝕劑、預處理劑、遮色劑

Ⅱ

正畸材料

正畸絲、矯治器、方絲弓矯治器、細絲弓矯治器、帶環、橡皮圈

Ⅱ

印模材料

印模膏、氧化鋅印模糊劑、瓊脂印模材料、印模石膏、橡膠類印模材料、藻酸鹽印模材料

Ⅱ

鑄造包埋材料

硅酸乙酯結合劑包埋材料、磷酸鹽結合劑包埋材料、石膏結合劑包埋材料、模型包埋材料

Ⅰ

模型材料

代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復制材料

Ⅰ

齒科輔助材料

清掃水、齒科分離劑、合金助焊劑、咬合紙

Ⅰ

研磨材料

Ⅰ

編輯：黃菲菲

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