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2020年第.一批醫療器械產品分類界定結果匯總(3)

67.腸鳴音電子監測儀:由聽診器、手持端和軟件組成。將貼至患者腹部,醫生可實時聽取患者腸鳴音,并可在手持端對采集到的腸鳴音波形圖數據進行顯示、標記、統計。用于監測患者的腸鳴音變化,為臨床腸道疾病的診斷提供參考。分類編碼:07-09。

68.喘鳴檢測儀:主要由傳感器、顯示屏和處理器組成。貼在兒童右鎖骨下方,用于檢測兒童是否有喘鳴聲,檢測到的喘鳴聲可作為哮喘的診斷依據。分類編碼為:07-09。

69.皮膚測試儀:主要由主機、攝像頭、pH電極、溫度探頭、皮脂探頭、黑色素探頭、水分探頭和彈性探頭組成。通過探頭接觸患者皮膚,檢測出患者皮膚的水分、pH值、溫度、黑色素含量、酸堿度、皮膚彈性、皮膚色斑等指標參數。預期用于檢測患者皮膚的指標參數,作為過敏性皮膚、白化病、色素異常、神經功能障礙性皮膚病等皮膚疾病的輔助診斷。產品不用于皮膚癌等重大疾病的輔助診斷。分類編碼:07-09。

70.韌帶穩定度評估測量儀:主要由主機、壓力/位移傳感器和固定裝置組成。通過向患者小腿施加壓力,傳感器可測量下脛骨的位移。測量的數據用于對前交叉韌帶的損傷、撕裂進行測試評估,供臨床參考,也可作為確定康復訓練強度的參考。分類編碼為:07-09。

71.跌倒預警監測儀:由穿戴式主機、運動傳感器和軟件組成。認知障礙和平衡障礙患者將設備穿戴在腰腹部,對患者的運動數據進行監測,當發生跌倒時,設備報警并通過軟件提示監護人。預期用于對認知障礙和平衡障礙人群的運動跌倒監測、報警。分類編碼:07-09。

72.步態數據采集與評估儀:主要由主機、顯示器、攝像頭、攝像臂和軟件組成。通過攝像頭采集患者的行走步態數據并傳輸至軟件工作站,軟件通過計算分析得到患者行走時下肢關節的變化狀態及角度相關數據。計算分析結果用于骨肌系統疾病、神經控制系統疾病及術后患者的康復效果評估和運動功能評定。分類編碼為:07-09。

73.足底壓力分布測試系統:主要由測試平臺、傳感器和軟件組成。通過壓力傳感器,產品可以測量足底動態和靜態的壓力分布和足底受力情況,測量數據用于扁平足疾病的輔助診斷,并為治療效果的評估提供參考及指導。分類編碼為:07-09。

74.人體電阻抗分析系統:主要由操作平臺、檢測平臺、電極和顯示器組成。通過電生理原理,測量人體電阻抗信息,并根據測量結果給出呼吸、消化、免疫、心血管等多項人體功能指標、參數的分析評估,從而進行健康干預以及治療指導。分類編碼為:07-09。

75.尿動力學導管:主要由導管管體、適配器、粘結劑和球囊組成。耗材類產品,與多種尿動力學設備相連。用于對患者進行膀胱內壓、尿道內壓和直腸壓力進行測量。分類編碼為:07-10。

76.嗅覺功能測試裝置:由食用級芳香劑、嗅筆和放置筆箱組成。測試時,推開嗅筆帽,散發氣味,供測試者嗅聞。用于主觀評估嗅覺減退者感知氣味的能力。分類編碼:07-00。

77.運動心肺測試系統:主要由心電模塊、肺功能模塊、控制系統、運動踏車、運動平板和導聯線連接支架。患者在運動踏車/平板上進行運動,心電模塊和肺功能模塊采集患者的心電數據以及呼吸數據。用于患者靜態心電數據參數、運動心電數據參數、肺通氣功能數據參數的檢測。分類編碼:07-00。

78.下肢肌力測試儀:由座椅、固定架、腿部支架、彎曲/伸展力切換桿、傳感器、觸摸屏、電源開關及信號接口組成。用戶坐在座椅上后,將腳踝搭在腿部支架上,通過傳感器測量腿部肌力,給出肌肉力量評估結果。結果可用于評估老年人摔傷風險,提供臨床參考依據。分類編碼:07-00。

79.主觀視覺垂直線檢測儀:主要由眼罩、操作桿、信號接收器和配套軟件組成。患者佩戴眼罩,使用操縱桿調控視野中的線段,判斷視野中的線段是否處于豎直狀態,并將視野中線段與實際豎線的夾角信息傳輸至配套軟件進行計算。用于測量患者主觀視覺垂直線角度值,測量值作為臨床前庭耳石器官中橢圓囊功能評估依據。分類編碼:07-00。

80.呼吸濕化治療儀:主要由主機、呼吸管路套裝、鼻導管和過濾棉組成。產品組成中不含氣源。通過將輸入的空氣、氧氣進行混合,在濕化、加熱后,提供流量、氧濃度及溫濕度可調控的呼吸氣體供患者吸入。用于有自主呼吸的患者,為其提供通氣輔助及呼吸支持。不可用于生命支持。分類編碼:08-05。

81.氣囊氣壓監測器:由上蓋、單向閥組件、密封蓋、支撐環、彈片、連接桿、黑色標和下蓋組成。無菌提供,一次性使用。作為通用附件與氣管插管、氣管切開、喉罩等帶氣囊產品配合使用,通過氣囊中氣壓對彈片的作用力,帶動連接桿上的黑色標移動,若黑色標處于外殼上綠色區域,表示處于**壓力。與、氣管切開插管、喉罩等帶氣囊產品配合使用,用于監測氣囊內壓力,適用于使用人工氣道的患者。分類編碼:08-05。

82.輔助發聲閥:主要由外殼、單向通氣瓣膜、氧氣端口和出氣口調節環組成。產品連接氣管造口管的單向閥,患者吸氣時閥門打開,讓氣體通過閥門進入肺部;呼氣時閥門關閉,使呼出的氣體通過聲帶從而發出聲音。用于氣管切開患者在意識狀態清醒下的輔助發聲,以及幫助患者練習脫離氣管造口插管。分類編碼:08-05。

83.麻醉視頻引導喉鏡:主要由攝像管(含LED光源)、主機顯示器和無線手柄組成。攝像管可插入氣管插管中,并對檢查部位照明、攝像。用于供臨床挑起患者會厭部暴露聲門,指引醫護人員準確進行氣道插管供麻醉或急救用,也可用于口腔內診察、治療。分類編碼:08-05。

84.一次性使用氣管輸注導管:由導管管體、導管**、導管接頭和不銹鋼絲組成。無菌提供,一次性使用。將產品置入氣管內聲門下一定深度,并固定導管在目標位置后通過導管給予藥物。預期用于在氣管快速建立輸注通道,供新生兒呼吸道給藥。分類編碼:08-06。

85.可視支氣管插管:主要由管體、管體連接件、低壓氣囊、指示氣囊、充氣管、單向閥、導絲、攝像頭、LED光源、導線、傳輸器連接件、無線視頻傳輸器、視頻顯示終端組成。管體為無菌提供。病人端的攝像頭采集的圖像信號,通過無線視頻傳輸器傳輸到視頻顯示終端,在圖像信號的引導下,將本產品插入患者支氣管。本產品插入患者支氣管,用于為患者特別是不能自主呼吸患者創建一個臨時性的人工呼吸通道。分類編碼:08-06。

86.防滑脫支氣管塞:由硅膠制成的圓錐體塞狀物。通過支氣管鏡取樣鉗夾住該產品的近**表面,在支氣管鏡直視下將產品送入并嵌入支氣管。用于短期封堵支氣管。分類編碼:08-06。

87.便攜式醫用供氧器:主要由氣瓶、氧氣瓶閥、吸氧套件和氧氣接口組成。用于為缺氧患者提供氧療或急救用氧。分類編碼:08-07。

88.離子電滲治療儀:主要由控制單元、治療單元、泡沫墊(含電極)和連接線纜組成。患者手/足放在泡沫墊上,通過電極作用于患者手部/足部,產生電流形成離子運動,從而減少排汗。用于手足部多汗癥的輔助治療。分類編碼:09-01。

89.乳腺治療儀:主要由控制器、治療儀、充氣氣囊、超溫保護裝置組成。使用時患者可根據自身需要對相應部位充氣,使治療儀貼近人體;還可根據自身需要和舒適度選擇檔位調節溫度和振動周期。通過對患病部位的熱敷和振動按摩,促進血液循環,緩解疼痛炎癥,用于乳腺增生、乳腺炎、乳房脹痛病癥的輔助治療(不用于腫瘤、乳腺癌的輔助治療)。分類編碼:09-02。

90.遠紅外醫療外固定器:主要由遠紅外陶瓷粉、冷軋鋼板、化纖紡織品、松緊帶和尼龍搭扣組成。通過遠紅外陶瓷粉發射遠紅外線,并可對腰部進行支撐。用于對腰椎間盤突、脫、膨出,腰椎管狹窄癥,腰肌勞損,腰椎橫突骨折,腰椎滑脫起到穩定、保護及緩解疼痛的作用。分類編碼:09-02。

91.鼻腔綜合治療儀:由主機、半導體激光治療模塊、霧化治療模塊組成。通過鼻腔內照射弱激光,并將液態藥物霧化供患者吸入,用于輔助治療急性鼻炎、慢性鼻炎。分類編碼:09-03。

92.LED光療儀: 主要由面罩狀主機、LED光輻射器、定位裝置和防護裝置組成。患者頭部佩戴面罩,產品可輸出一定波長、能量、脈沖持續時間的LED紅、黃光。預期用于改善皮膚外觀,促進面部細胞再生,去除痘印、瘢痕等。分類編碼:09-03。

93.碳素弧光燈治療儀:主要由發光罩、升降臂、支撐立柱、主機箱、控制手柄、轉向輪和碳棒組成。通過電能作用使碳棒燃燒,產生碳素光(含可見光、紅外線、紫外線等多種光譜的綜合光)對人體治療區域進行物理照射,促進局部循環和炎癥吸收,用于消腫、鎮痛、緩解肌痙攣等。分類編碼:09-03。

94.呼吸震動排痰器:由咬嘴、錐形托、球形浮子和蓋子組成,由醫用高分子材料制成。患者將咬嘴含入口中,通過咬嘴進行呼氣,通過設備在呼氣時的振動,達到促進排痰的目的。用于肺部分泌物過多且排出困難患者,促進氣道清除排痰或改善支氣管引流。分類編碼:09-04。

95.頸腰椎牽引治療儀:主要由充氣球囊、電源適配器、牽引氣囊、固定組件組成,充氣球囊可電動或手動充氣。將牽引氣囊放置于患者頸、腰椎部位,通過對充氣球囊持續充氣、放氣,從而對頸椎、腰椎進行牽引。預期用于椎間盤突出等頸椎、腰椎退行性病變的輔助治療。分類編碼:09-04。

96.前列腺磁療棒:由永磁體A棒(豎向有多個磁極變化,橫向一周無磁極變化)、永磁體B棒(豎向無磁極變化,橫向一周有多個磁極變化)組成。通過磁棒不同方向的弱磁場(15~55mT) 作用于前列腺。用于緩解前列腺炎,前列腺增生引起的腫脹、疼痛,從而改善尿頻、尿急、尿痛、排尿不暢、尿線分叉、尿后瀝滴、夜尿次數增多的不適癥狀。分類編碼:09-05。

97.:由凡士林磁膏、磁鐵片、醫用無紡膠布、墊托及隔離膜組成。將產品貼在患者肛門部位或者其他無創體表部位。用于痔瘡的輔助治療,或者為其他無創體表部位緩解疼痛。分類編碼:09-05。

98.面部射頻美容儀:主要由主機、射頻手柄、制冷手柄和噴霧手柄組成。射頻手柄用于將射頻能量傳遞到皮膚表面,達到淺表局部加熱的目的,且不引起組織不可逆的熱損傷反應;制冷手柄用于對皮膚進行冷敷,降低皮膚溫度;噴霧手柄用于將霧化后的化妝品噴出到皮膚表面。預期用于緊致皮膚、淡化皺紋和改善皮膚外觀。分類編碼:09-07。

99.:主要由溫控閥、抗菌過濾器、調節器單元、一次性擴張器、外陰沖洗頭組成。通過壓力將水注入腸道內,刺激腸道排便;清洗陰道時不形成密閉環境,注入的水立即向外排出,只用于清洗陰道壁。用于醫療機構對患者腸道、陰道的清洗,或進行腸鏡檢查前對患者腸道進行清潔。分類編碼:09-08。

100.多功能理療儀:主要由電磁波裝置、按摩裝置、溫熱裝置、靜電循環裝置、電脈沖裝置、靠背、把手和移動輪部件組成。通過產生磁場、電脈沖、溫熱、機械振動等作用于人體組織、穴位。用于對頸椎病、肩周炎、神經衰弱、失眠、腸胃不適、末梢神經炎慢性病等疾病的輔助治療。分類編碼:09-00。

101.超聲/中頻理療儀:由主機、電源線、治療頭、推車(選項)組成。產品產生超聲與中頻電流共同作用于患者。預期用于子宮復舊、產后催乳、乳腺小葉增生、術后鎮痛、盆腔炎的輔助治療,以及肌肉、骨關節疼痛的緩解。分類編碼:09-00。

102.光電雙模式治療儀:主要由平板電腦、導線、光照輻射燈、吸附電極組成。通過發射微電流(1mA以下)和**波長的光(LED光療),用于整個肌肉骨骼系統的疼痛及活動不便、術后和創傷后疼痛、急性及慢性疼痛、神經疼痛的治療。分類編碼:09-00。

103.咽鼓管吹張器:主要由微型充氣泵、泄壓閥、殼體和鼻甲組成。通過微型充氣泵產生的氣流對鼻孔施加氣流壓力,氣流借助吞咽動作通過咽鼓管進入中耳,使耳內外壓力平衡,消除中耳負壓。用于治療中耳負壓和中耳負壓引起的中耳積液、分泌性中耳炎、咽鼓管功能不良、和聽力下降。分類編碼:09-00。

104.非電解微酸性次氯酸水生成器:主要由控制系統、次氯酸水生成系統和水路系統(包括前處理部分、供水部分、進出水部分)組成。有源產品,不與人體接觸。產品通過化學反應產生微酸性次氯酸水,該微酸性次氯酸水用于對進行消毒,供醫療衛生機構消毒用。分類編碼:11-03。

105.醫用防護服服:主要由二氧化氯氣體發生器、消毒室、循環風扇、吸收系統、電源線和智能控制元件(顯示屏、單片機、傳感器等)組成。通過二氧化氯氣體發生器制取純二氧化氯氣體,再利用制的二氧化氯氣體對X射線防護服或醫用防護服進行熏蒸,從而達到消毒的目的。供醫療機構對X射線防護服或醫用防護服進行消毒。分類編碼:11-03。

106.床椅一體化設備:主要由床架、座椅、扶手、彎腿、腳踏板、輪組、控制系統、電機、蓄電池、適配器、手操器(也稱主控制器、遙控器)和大小便處理裝置組成,可以自動從床體分離一部分變形為輪椅,又可從輪椅反向變換與另一半床體合并成完整的床體。在狀態下,可用于行動障礙患者轉運、行走功能的補償;在病床狀態下,可用以支撐患者身體,實現抬背與曲腿和大小便處理等功能。分類編碼:15-03。

107.組合式醫用輪椅床:主要由床面、床架、車輪、車架、座椅系統、行駛電機、電動推桿、控制系統、導航系統(控制床運動)和電池組成。可通過電動控制系統,實現床椅的自動分離或組合。供患者、老年人、殘疾人在診斷、治療或監護時使用,支撐其身體,形成臨床所需體位,并可用于患者、老年人、殘疾人的轉運和行走功能補償。分類編碼:15-03。

108.凈化一體式電動病床:由床頭附著式凈化裝置、床面部分(包括背板、坐板、腿板、腳板)、床架部分(包括前后床頭板和左右護欄)、下床架部分(腳輪)、電控部分(包括背板電機、腿板電機、控制器、遙控器)和輸液架組成。用于有患者呼出病原氣溶膠凈化需求的、醫療監護下的成年或兒童患者在診斷、治療或監護時使用,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位,并對患者呼出的可能含傳染性病原體的氣溶膠進行凈化。分類編碼:15-03。

109.醫用防褥瘡床墊:由保護外套、面層彈力連接布、彈性支架框架、顆粒填充物和限位帶構成。顆粒填充物為高彈性聚氨酯泡沫及聚丙烯發泡顆粒棉。利用填充物良好的彈性,減輕受壓處組織的壓力與摩擦力。用于預防和緩解褥瘡。分類編碼:15-05。

110.多功能電動病床:主要由主機(含電磁泵)、床體、氣動床墊、上肢袖套、下肢袖套和藍牙傳感器組成。床體用于支撐患者身體,形成臨床所需體位。電磁泵可控制氣動床墊,通過患者體位變換實現預防和患者褥瘡;同時電磁泵可控制上/下肢袖套的充放氣,形成對肢體組織的循環壓力作用,預防靜脈血栓,減輕肢體水腫。分類編碼:15-00。

111.牙周治療儀:主要由臭氧發生器和輸送泵組成。臭氧發生器產生臭氧,與生理鹽水混合后,通過泵將臭氧水溶液導入醫生制作的齒模內,再通過齒模將臭氧水溶液輸送到治療區域。用于牙齦炎、牙周炎及口腔局部炎癥的治療。分類編碼:17-03。

112. 3D耳掃描儀:主要由手持掃描儀、支架、耳機組成。利用手持掃描儀中探頭(LED燈)發出的藍光在耳朵表面上進行掃描來創建3D模型;由手持掃描儀中探頭發出白色光源照亮耳道,觀察耳道內的情況。在定制式入耳式設備制造中,通過對患者的外耳和耳廓進行數字3D掃描,創建三維印模,用于制造耳模、定制助聽器和的驗配。分類編碼:19-01。

113.聽覺統合訓練儀:主要由硬件及專用軟件組成。硬件主要包括單通道低通濾波器、話筒、電腦、音箱、攝像頭、打印機、臺車、聽覺功能評估與訓練用具。通過讓患者聆聽經過濾和調配的音樂來矯正聽覺系統對聲音處理失調的現象,并刺激腦部活動,從而達到改善行為紊亂和情緒異常的目的。供醫療機構耳鼻喉科、兒科、康復科、神經科使用,用于聽覺統合障礙患者的康復訓練與療效監控。適用于自閉癥譜系障礙(孤獨癥)、言語及語言發育遲緩、精神發育遲緩、注意力缺陷多動障礙、情緒障礙等人群。分類編碼:19-01。

114.上肢/認知障礙康復訓練設備:主要由控制系統(含軟件)、訓練器、旋轉支架、門柄、手柄、升降桌、支架和擺放架等組成。通過軟件測試患者的活動度區間,根據測試數據對患者進行相應的訓練,并提供視覺與聲覺反饋。用于上肢功能障礙患者的康復訓練和認知障礙的輔助治療。分類編碼:19-02。

115.上肢康復訓練儀:主要由顯示器、傳感單元、反饋單元、電池、振動電機、塑料握力手柄組成。通過角度傳感器和握力傳感器反饋監測值輔助訓練,恢復關節和握力功能。用于腦卒中患者、上肢手術后需要康復治療的患者以及患有肩周炎、網球肘、高爾夫球肘等疾病的患者的康復訓練。分類編碼:19-02。

116.關節力量測試與訓練系統:主要由主機和關節配件組成。在肢體進行等速運動時,通過測定反映肌肉負荷的系列參數,評定肌肉的功能狀態,從而指導患者進行針對性的關節康復訓練。用于患者關節肌力的評估和關節的康復訓練。分類編碼:19-02。

117.手部關節訓練器:主要由手指固定單元、鋁合金聯動機構、環保塑料外殼組成,有源產品。手指固定單元與鋁合金聯動機構連接,聯動機構的位移和力通過手指固定單元傳遞到手部,使訓練者手部關節力量加強或者恢復。在醫院康復科使用,用于訓練手部運動功能障礙患者的手部抓力和手部關節的活動能力。分類編碼:19-02。

118.下肢康復訓練器:主要由下肢外骨骼機械部分(包含大腿桿、小腿桿、足底導輪部件、大腿支撐部件、關節驅動裝置)、可穿戴部分(大腿支具、膝蓋支具、足踝支具)和設備控制器組成。通過關節驅動裝置對患者的大腿、膝關節、小腿提供輔助動力,并進行運動引導,從而實現患者在臥床期間膝關節、及足踝關節聯合運動的運動功能訓練。用于下肢運動功能障礙的成人患者的康復訓練。該產品不涉及到機器學習等新一代人工智能技術。分類編碼:19-02。

119.下肢助行設備:主要由腿桿、腰部支架、動力髖關節、驅動裝置、設備控制器、綁帶組成。使用綁帶將動力髖關節與人體髖關節相關聯,通過控制動力髖關節實現輔助腦卒中屈髖功能障礙患者行走,增強使用者行走效率、提高行走對稱性、防止足拖地引起的摔倒。該產品不涉及到機器學習等新一代人工智能技術。分類編碼:19-03。

120.無菌針灸針系統:由無菌針灸針和發射槍組成,發射槍由控制器、針夾(包括盒體和針灸針)、槍體和發射按鈕組成。針灸針為無菌提供。通過按壓發射槍上的發射按鈕,將針按照順序迅速推出,刺入治療穴位。用于針灸治療。使用時需中醫臨床人員確定具體使用穴位和禁止使用穴位。分類編碼:20-02。

121.穴位電刺激拔罐器:主要由銅鍍金探頭、脈沖電極片、開關導孔、充電接口、抽氣槍、真空罐體和遙控器組成。通過探測電極檢測皮膚阻值變化以確定人體穴位,再通過探測電極、硅膠電極釋放低頻脈沖,配合拔罐療法使用。用于風濕、肩頸、腰等急、慢性疼痛的輔助治療。分類編碼:20-02。

122.針灸理療儀:由中心電極、外圍電極、鋰電池、加熱器、灸槽和控制軟件組成。產品組成不包含灸材。設備產生中低頻脈沖波作用于經絡穴位上,刺激穴位。同時加熱灸槽中的灸材,對人體產生溫熱作用施灸于人體穴位。用于感冒、高血壓、關節炎、腰椎間盤突出、肩周炎等慢性疾病的輔助治療,以及緩解疼痛、促進炎癥消散和改善局部血液循環。分類編碼:20-02。

123.微針穴位貼:由高分子聚合物微針膜和醫用膠布組成。貼敷于穴位無損皮膚表面,通過按壓穿透皮膚,刺激穴位,促進血液循環。分類編碼:20-03。

124.灸療裝置:主要由罐體、灸材固定管、推料彈簧、隔灰網、頂蓋和底座組成,不含灸材。使用時,將灸材放入灸材固定管,推料彈簧可實時調整灸材與施灸表面的距離,從而控制施灸溫度。通過灸材燃燒對人體產生溫熱作用施灸于人體穴位。分類編碼:20-03。

125.牙科手術計劃軟件:軟件產品。通過輸入牙齒模型數據或由掃描獲得牙齒數據,制定牙科手術計劃,醫生可以通過軟件監控和調整手術計劃。分類編碼:21-01。

126.磁共振影像處理軟件:軟件產品。通過對患者腦部磁共振影像進行組織分割、配準、標準化等處理,用于對患者腦部海馬體積的測量。分類編碼:21-02。

127.病理圖像處理軟件:軟件產品。軟件對病理涂片掃描的圖像進行標記、縮放、統計等處理,醫生通過軟件對病理圖片進行識別、判讀,為臨床病理疾病診斷提供參考。預期用于對病例圖片掃描圖像的標記、縮放、統計等處理,醫生通過該軟件對病理圖片進行識別、判讀,為臨床病理疾病診斷提供參考。分類編碼:21-02。

128.病理影像處理軟件:軟件產品。軟件采集病理檢查設備產生的活體組織、細針穿刺細胞等病理影像,并對影像進行瀏覽、歸檔、儲存、傳輸、處理等。軟件處理的影像可供臨床醫生診斷/治療提供參考。分類編碼:21-02。

129.超聲內窺鏡影像處理軟件:軟件產品。通過采集、接收超聲設備以及醫用產生的影像,軟件可對影像進行計算、瀏覽、歸檔、儲存、傳輸等處理,處理的影像可供臨床醫生診斷或治療時提供參考。分類編碼:21-02。

130.醫學影像通訊及監護管理軟件:軟件產品。通過無線網絡接入醫院信息系統,軟件可調取患者的醫學影像及監護數據。不包括關鍵生理參數相關數據。用于患者的傳輸、顯示、處理,以及監護數據的實時顯示。軟件處理的數據、影像供醫生診療使用。不包括關鍵生理參數相關數據。分類編碼:21-02。

131.康復治療工作站軟件:軟件產品。主要由治療參數監測模塊、治療數據記錄模塊和報警信息模塊組成。與中低頻電療設備、紅外治療設備、空氣波壓力治療設備以及脈沖磁療設備等多種物理治療器械連接,獲取多個物理治療設備的工作狀態數據,實現對連接設備的運行狀態以及患者治療過程反饋信息的監控,并可集中實時顯示和報警。分類編碼:21-03。

132.腹膜透析數據管理軟件:軟件產品。從透析機中采集患者的動靜脈壓力、跨膜壓、透析液速度、電導度、血壓等治療數據和監測數據,集中顯示、傳輸和保存,并可計算患者的流入值、流出值、流入葡萄糖值和留腹時間等透析治療參數。用于管理透析治療數據和監測數據,計算患者的流入值、流出值、流入葡萄糖值和留腹時間等透析治療參數。軟件管理的透析治療參數可用于輔助臨床醫生進行腹膜透析治療。分類編碼:21-03。

133.心電圖數據管理軟件:軟件產品。軟件采集的心電數據(含ST段數據),經過濾波、特征值提取等計算處理,得到心電圖相關信息。用于對患者心電數據的計算、處理,輸出心電特征指標和心電處理結果,處理的數據可幫助醫生進行診斷/治療。分類編碼:21-03。

134.輸液信息采集處理軟件:軟件產品。通過采集患者在靜脈輸液過程中產生的輸液數據,及時監測患者的輸液記錄和出入液量平衡狀態。用于對采集的輸液泵和注射泵數據進行顯示、分析,實現輸液信息的集中管理和實時監護。軟件不具備對輸液泵的控制功能,采集的數據可作為醫護人員判斷患者治療情況的依據。分類編碼:21-03。

135.血壓網絡數據管理軟件:軟件產品。軟件從血壓測量設備中讀取血壓相關數據,對數據進行傳輸、存儲、顯示、管理等處理,并可根據血壓數據計算出標準差、變異系數、動態動脈硬化指數等臨床參數。分類編碼:21-03。

136.盆底數據管理軟件:軟件產品。醫生錄入患者的盆底相關臨床數據,或由軟件采集神經肌肉刺激治療儀的治療數據后,軟件對患者的盆底臨床數據進行計算、統計、儲存、瀏覽、管理等處理。用于輔助醫生對患者的盆底功能障礙性疾病進行評估。分類編碼:21-03。


編輯:小黃

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