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2020年第.一批醫療器械產品分類界定結果匯總(5)189.可溶性白介素2受體(sIL-2R)檢測試劑(流式熒光法):由包被抗人sIL-2R單克隆抗體的聚苯乙烯捕捉微球、藻紅蛋白熒光素(PE)標記的微球檢測抗體和人sIL-2R重組蛋白凍干粉標準品組成。用于檢測人體生物標本中sIL-2R的表達,臨床上用于狼瘡性腎炎、自身免疫性胰腺炎、皮膚痤瘡等自身免**的輔助診斷。分類編碼:6840。 190.人彈性蛋白酶抑制蛋白(Elafin)檢測試劑(流式熒光法):由包被抗人Elafin單克隆抗體的聚苯乙烯捕捉微球、藻紅蛋白熒光素(PE)標記的微球檢測抗體和人Elafin重組蛋白凍干粉標準品組成。用于檢測人體生物標本中Elafin的表達,臨床上輔助用于銀屑病的評估。分類編碼:6840。 191.復方新諾明藥敏條(E試驗法):由含有復方新諾明的藥敏條組成。用于定量檢測復方新諾明對分離出的待測菌株的**低抑菌濃度。分類編碼:6840。 192.頭孢噻肟藥敏條(E試驗法):由含有頭孢噻肟的藥敏條組成。用于定量檢測頭孢噻肟對分離出的待測菌株的**低抑菌濃度。分類編碼:6840。 193.替加環素藥敏條(E試驗法):由含有替加環素的藥敏條組成。用于定量檢測替加環素對分離出的待測菌株的**低抑菌濃度。分類編碼:6840。 194.替考拉寧藥敏條(E試驗法):由含有替考拉寧的藥敏條組成。用于定量檢測替考拉寧對分離出的待測菌株的**低抑菌濃度。分類編碼:6840。 195.米諾環素藥敏條(E試驗法):主要由含有米諾環素的藥敏條組成。用于定量檢測米諾環素對分離出的待測菌株的**低抑菌濃度。分類編碼:6840。 196.哌拉西林/他唑巴坦藥敏條(E試驗法):主要由含有哌拉西林/他唑巴坦的藥敏條組成。用于定量檢測哌拉西林/他唑巴坦對分離出的待測菌株的**低抑菌濃度。分類編碼:6840。 197.多粘菌素B藥敏條(E試驗法):由含有多粘菌素B的藥敏條組成。用于定量檢測多粘菌素B對分離出的待測菌株的**低抑菌濃度。分類編碼:6840。 198.腸桿菌藥敏檢測試劑盒(比色/比濁法):由腸桿菌藥敏板、腸桿菌培養液、顯色液和結果判讀卡組成。用于腸桿菌的體外藥敏測定。分類編碼:6840。 編輯:小黃 |