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2020年第.一批醫療器械產品分類界定結果匯總(9)六、不作為管理的產品(140個) 1.無菌透明質酸鈉液:由透明質酸鈉、氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、注射用水組成。無菌提供,一次性使用。產品所含透明質酸鈉屬氨基葡糖類,聲稱其可以作為氨基葡萄糖保護層的臨時替代。用于膀胱上皮氨基葡萄糖保護層缺乏的臨時替代。 2.交聯羧甲纖維素胃內填充劑:由膠囊和凝膠顆粒組成,凝膠顆粒為淡黃色或黃棕色顆粒或粉末,由羧甲纖維素鈉、枸櫞酸、六水合三氯化鐵交聯而成。用于超重或肥胖成年患者控制體重。口服進入胃部后,膠囊崩解,釋放出顆粒。顆粒迅速吸收水分膨脹成分散狀的凝膠,這些凝膠沒有熱量,但占據胃內容積,有助于增加飽腹感,從而減少食物的攝入量。 3.注射用透明質酸鈉復合液:由非交聯透明質酸鈉、氨基酸、維生素A、維生素B、維生素C、維生素E、氯化鈉、氯化鉀、硫酸鎂、醋酸鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈣、輔酶A組成。使用時通過注射器注射于皮膚表皮與真皮之間或真皮淺層;或使用微針導入儀注射于皮膚表皮與真皮之間或真皮淺層。通過透明質酸鈉具有的鎖水功能,可結合自身重量約1000倍的水分,快速充盈皮膚組織體積,填充凹陷皺紋的同時不易形成結節,同時皮膚水分的增加可改善皮膚暗沉。加入維生素、氨基酸、微量元素等多種營養成分,可有效刺激膠原蛋白增生,減輕皺紋。維生素C等抗氧化劑可有效清除氧自由基,煙酰胺(維生素B3)能夠加速新陳代謝,加速含有黑色素細胞的角質脫落,可以直接被表皮細胞吸收,激發一些已經衰老的細胞活力,促進膠原蛋白的合成,防止黑色素過度沉著,達到美白的效果。用于皮膚表皮與真皮之間或真皮淺層注射,預防或治療中重度皺紋,改善皮膚暗沉。 4.科研用顆粒細胞去除液:由無機鹽、葡萄糖、乳酸鈉、丙酮酸鈉、透明質酸酶、白蛋白、硫酸慶大霉素、注射用水組成。使用時將卵母細胞卵丘復合物完全浸沒于本產品中,通過產品所含的透明質酸酶把透明質酸(即保持卵丘細胞的細胞外基質的粘多糖)的己糖胺鍵水解,通過吹打,用于將卵丘細胞從卵母細胞卵丘復合物中剝離。僅用于科研目的。不用于(人類輔助生殖技術)臨床。 5.體外輔助生殖技術中抽吸釋放用加壓減壓無膠塞注射器:由外套和芯桿兩部分組成。無菌提供。用于胚胎移植操作過程中,與胚胎移植導管連接,通過拉推芯桿,提供壓力,吸取含有胚胎的液體或釋放胚胎移植導管內液體,輔助完成移植操作。不與生殖細胞、配子、胚胎、人體等組織和輔助生殖用液接觸。 6.人類輔助生殖技術用真空連接管:由長管、魯爾接頭、短管、疏水性過濾器組成。采用高分子材料制成,不含乳膠、PVC和DEHP。無菌提供,一次性使用。用于連接取卵針和負壓真空泵,提供負壓環境下的通路,通過負壓作用將卵子從吸引管中吸入采卵管中。不與生殖細胞、配子、胚胎、人體等組織和輔助生殖用液接觸。 7.家用排卵測試鏡:由保護套、鏡頭組件、電池組件組成的小型顯微鏡,含一個放大鏡頭。用于為準備懷孕的適齡女性提供一個僅供參考的優孕的時間段。使用時,在下觀察使用者干唾液圖像,當雌性激素水平增加時,可促進唾液的鹽分含量增加,鹽水平增加形成的結晶模式與鹽水平低時形成的模式對比,能顯示雌激素和唾液中鹽含量水平之間的聯系。通過每天監測干唾液的圖像與說明書中提供的圖像進行比較,提供一個僅供參考的排卵時間。 8.輔助生殖用樣品吸取或排出工具:由柱塞線、、夾頭、拇指托及支架構成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供,可重復使用。與塑料的醫用剝離吸管配套使用。通過壓強差原理,用于輔助生殖技術中吸取或排出樣品。使用時,不直接接觸輔助生殖用液和胚胎、卵子、精子等組織。 9.乳糖陰道片:由一水乳糖、硬脂酸鎂和二氧化硅制成。主要通過調節陰道環境pH值,輔助治療細菌性陰道炎,減少難聞的陰道氣味及排泄物,緩解陰道干澀,發癢,刺激和疼痛癥狀。 10.家用陰道沖洗器:由輸送管道、減壓片、電池、控制板、馬達、齒輪、密封圈、硅膠按鍵、軸承、可旋轉硅膠噴嘴組成。不含藥物,不含洗滌液。非無菌提供,可重復使用。使用時接入生活飲用水,將可旋轉硅膠噴嘴插入陰道,用于夫妻同房后陰道精液沖洗及女性日常陰道衛生清洗。 11.口腔科器械預磨套件:由磨石及試棒組成。試棒是由玻璃樹脂制成的圓形棒狀產品,磨石是由不銹鋼材料制成的圓形,矩形及契形產品。磨石用于銳化、預磨鈍的口腔科器械,使其鋒利;試棒用于測試刮刀和刮勺等器械的切割效果。 12.種植體加工紫外照射儀:由機器外殼、紫外燈、鎮流器(配有故障反饋)、活化倉組件、顯示屏、光電開關及控制電路、電源模塊等組成。通過產生紫外線照射,引發金屬鈦材料制造種植體的二氧化鈦表面光催化,分解有機物,產生超親水性表面。從而可以延緩和恢復因時間因素造成的鈦表面老化現象,提高鈦表面生物活性,使種植體表面具有超親水性,以提升骨結合率。 13.種植體加工紫外照射儀:由控制面板、紫外線燈、主板、紫外線照射反射板組成。聲稱在醫院將待植入使用者的成品種植體(種植體包裝未開封)放入本產品中,通過產生波長為245nm的紫外線照射種植體,引發種植體(包括經過表面涂層、噴砂、酸蝕的鈦材料的種植體)表面光催化,分解有機物,產生超親水性表面。從而可以延緩和恢復因時間因素造成的鈦表面老化現象,提高種植體的鈦表面生物活性,使種植體表面具有超親水性,以提升骨結合率。 14.光固化燈:由主機、樹脂儲存盒、顯示屏、玻璃底板、手柄和電源適配器組成的有源設備。用于通過紫外線照射光固化樹脂使其產生聚合反應從而固化。所制得的光固化樹脂用于制備、牙科導板或托盤。 15.口腔充填修復用復合樹脂加熱器:由呈圓柱形放置器(如樹脂管、小瓶、子彈頭)、電子控制開關、LED指示燈、溫度選擇開關和供電電源組成。用于牙齒修復時,將口腔充填修復用復合樹脂放置在樹脂管、小瓶或子彈頭中加熱,再將加熱好的樹脂用于牙齒直接修復或者間接修復。 16.口腔充填修復用復合樹脂加熱器:由恒溫加熱器、托盤和濾藍光蓋組成。用于加熱口腔充填修復用復合樹脂。使用時將復合樹脂擠出放在恒溫加熱器凹槽里蓋上濾光蓋,防止樹脂固化,設置溫度進行加熱;或將整支復合樹脂放置在托盤加熱孔內,設置溫度進行加熱,再將加熱好的樹脂用于補牙。 17.抗菌牙套:由乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、銀鋅系無機抗菌劑經注塑、壓制而成的牙套。佩戴于牙齒上,通過牙套里的抗菌劑對牙齒表面細菌形成抑制作用,用于口腔中對牙齒表面細菌形成抑制作用。 18.牙齒美白筆:由牙齒增白啫喱及其管狀容器構成。其中牙齒增白啫喱由乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、水、硅石、過氧化氫(小于等于3.0%)、聚乙二醇-400、糖精鈉、食用香精(料)、磷酸二氫鈉、檸檬酸鈉、磷酸、磷酸三鈉、氯化鈉組成;管狀容器采用聚丙烯材料制成。不和牙科冷光美白儀配合使用。使用時擠出牙齒增白啫喱薄薄地涂在牙齒上,1小時后通過漱口或刷牙的方式去除。通過過氧化氫擴散到牙釉質和牙本質中,氧化有機和無機有色化合物(色素),用于美白牙齒。 19.牙齒美白膠:由水、甘油、過氧化氫(2.1~3.0%)、卡波姆、檸檬酸、氟化鈉、硝酸鉀及香料組成的膠狀物。不和牙科冷光美白儀配合使用。使用時放置在牙托中(牙托為無源產品,不具有發射冷光輔助美白的功能)再將牙托放入口中,輕輕咬住15~30分鐘;或用刷子直接將本產品均勻地涂到牙面上約1mm厚;到時間后,取出牙托并漱口。通過產品中所含過氧化氫釋放的氧原子與牙齒表面色素產生化學作用,從而去除牙漬,用于16歲以上身體健康人群潔白牙齒、去除牙漬。 20.護齒液:由水、甘油、檸檬酸鈉、壬酰基甲基葡萄糖胺、香料、檸檬酸、三氯蔗糖、苯甲酸鈉、羥乙基纖維素等組成。聲稱通過所含有的壬酰基甲基葡萄糖胺抗牙菌斑表面活性劑,可降低表面張力,使本產品附著在牙齒表面,形成的是一層所謂的液體膜,這層液體膜可減少牙菌斑的附著,從而防止牙菌斑的積聚,預防和減少牙菌斑和牙齦炎,包括牙齦腫脹和出血。無法證明所含成分未發揮藥理學作用(如苯甲酸鈉具有一定的抗菌作用,無法證明其對預防牙齦炎無作用)。 21.清潔牙線:一種帶穿引頭的彈力毛絨線,包括毛絨線和穿引線,穿引線一端和毛絨線的一端連接。 毛絨線體結構粗糙蓬松,表面張孔,具有一定的彈性。采用高分子材料制成。非無菌提供,一次性使用。用于日常對種植牙/體、齒橋、正畸和寬牙縫的牙周及口腔清潔護理。使用時,穿引線能夠穿過牙縫、齒橋、正畸鋼絲、寬牙縫,后端連接的彈力毛絨線可以通過毛絨線的推拉,其上粗糙的張孔表面可吸附牙縫等處積聚的食物顆粒、碎片和斑塊,以此對相應的牙齒空隙處進行清潔。 22.義齒、矯治器、咬合板清潔機:由主機、可消毒清潔杯、清洗液塑料容器、固定磁石,鑷子,電源線組成。不含清潔針、清洗液。用于口腔科技工室清潔可摘局部義齒、矯治器、咬合板。使用時,將清潔針、清洗液和要清潔的義齒(或矯治器、咬合板)放進清潔杯,關好蓋子并將杯子插入機器,啟動清潔機,在清潔機旋轉過程中,清潔針和義齒(或矯治器、咬合板)相互摩擦,將(或矯治器、咬合板)上的結石、污漬清洗干凈。 23.預處理陶瓷、氧化鋯和金屬修復體的體外清潔劑:由去離子水、氫氧化鉀、黃原膠和百里酚藍鈉鹽組成。非無菌提供。通過氫氧化鉀的水解和溶解作用,用于在口腔外清潔在口腔內試戴過程中被唾液污染的預處理陶瓷、氧化鋯和金屬修復體的粘接面,僅在牙科技工室使用。 24.口腔科技工室用修整磨光工具套裝:包括導向桿、45°肩臺修整器及手柄。采用金屬材料制成。僅用于口腔科技工室中修整磨光基底邊緣。 25.口腔科技工室用可鑄桿:采用高分子材料制成。非無菌提供,一次性使用。僅用于口腔科技工室,在牙科桿卡制作過程中,為桿卡占位。 26. 口腔科技工室用固定桿:由底部和頭部組成,頭部可與桿卡基底通過螺絲固定。采用金屬材料制成。非無菌提供,可重復使用。用于支撐桿卡基底。僅在口腔科技工室使用。 27.口腔科技工室用替代體把持器:由手柄和頭部組成,頭部可與替代體連接。非無菌提供,可重復使用。與替代體配合使用,用于固定替代體,以便技工調改上部修復體。僅在口腔科技工室使用。 28.蠟型套筒:由上端和底端組成,上端為圓柱形筒。非無菌提供,一次性使用。用于牙科技工室在牙科修復蠟型鑄造過程中,安放在技工室所用的牙列模型上(口腔外),為修復蠟型提供支撐。 29.個性托盤樹脂:由液劑(甲基丙烯酸甲酯)和粉劑(甲基丙烯酸甲酯聚合物)組成。液劑和粉劑混合后可發生聚合反應,完全聚合固化前具有可塑型性,完全固化后即可得到穩定的所塑形態。用于口腔科制作個別化托盤及基底板的材料。 30.口外噴砂槍:由噴嘴、工作頭、主體、開關、儲砂罐、軟管、接頭組成。與牙科綜合治療機配合使用。用于口腔科醫生或技工在治療前的準備過程中,以牙科綜合治療機的壓縮空氣為動力,將儲砂罐內的切削粒子高速噴出用以清潔打磨及微糙化處理齒科牙冠、、馬里蘭橋、托槽、修復體的粘接面。不可應用于口腔內部。 31.三維牙科模型掃描儀:由掃描單元和軟件組成。使用激光三角測量技術,通過軸向自由轉動,掃描陽模和陰模(印模)。軟件將獲得的數據進行數字化復制后顯示在計算機上。用于專業牙科實驗室,進行陽模和陰模(印模)掃描,所得圖像可在CAD軟件中建模以進行后續設計。 32.滅菌托盤:采用鋁合金材料制成。非無菌提供,可重復使用。用于使用進行滅菌操作時承載滅菌物品。 33.預充式藥液注射器輸注專用聚乙烯連接頭:由針座、針座護帽、不銹鋼針管、針管護帽組裝而成。無菌提供,一次性使用。與預充“丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液”的注射器包裝在一起。臨床使用時,將本產品的不銹鋼針管端穿刺通過預充注射器(內含丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液)的膠塞部位從而與內含丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液連接,針座端與輸液連接管及輸液針相連接,用于將丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液輸注至適合開通靜脈通道的靜脈系統。 34.預灌封注射器用針管組件:分為不帶針和帶針兩種形式,分別由針管、錐頭護帽和由針管、注射針頭、護帽組成。無菌提供。一次性使用。被用作預灌封注射器的配件,銷售給藥品生產企業。在藥品生產企業灌裝藥物后與預灌封注射器的其他組件進行裝配,裝配完成后作為**終產品通過藥品生產企業銷售給醫療機構。醫務人員使用預灌封注射器成品進行藥物注射。 35.靜脈注射藥物配置系統:由主體和前門兩大部分組成。前門部分由工作區、隔離區、人機交互界面(HMI)、打印系統、成品抽屜系統、廢物回收系統和前門通風系統組成。主體部分由通風系統、功能模塊和機器人組成。用于靜脈配置中心、功能科室和日間化療科室中,在醫療人員操作下,配制靜脈注射藥物,配置后的藥物立刻送到患者處進行注射。產品中不含有直接接觸藥物的針筒、輸液袋等器具。不含有藥品和藥品溶液,也不直接接觸藥品和藥品溶液。 36. 哺乳用乳頭保護罩:由乳頭罩和護翼組成,乳頭罩上有吸奶孔。采用高分子材料制成。非無菌提供,可由一位用戶多次使用,使用前需清洗并煮沸消毒或微波消毒。用于乳頭潰瘍、敏感、皸裂或遭受乳頭疼痛之苦的哺乳期女性哺乳時罩住乳頭,以保護乳頭,緩解哺乳時的疼痛感,為母乳喂養提供支持。 37.創傷防水套:由硅膠片、PVC套筒和PP塑料環組成。采用高分子材料制成。非無菌提供。使用時套于包扎的繃帶外,用于醫院外科及家庭的體外創傷、骨傷科患者包扎繃帶后的進一步防護,防止水浸濕傷口,避免傷口感染。 38.造口防水罩:由防水罩和腰帶組成。其中防水罩由聚丙烯(PP)塑料和硅膠密封圈組成,腰帶由松緊帶和高分子塑料鎖扣組成。非無菌提供。通過本產品將造口底盤或罩住,硅膠圈對皮膚接觸部分進行有效密封,用于造口患者在沐浴時使用,防止沐浴過程中進水。 39.黏膠剝離劑:由六甲基二硅氧烷、八甲基三硅氧烷組成的混合液體。通過提高皮膚與黏膠之間的潤滑性,從而使得黏膠更易從皮膚上剝離。用于從造口周圍皮膚上剝離造口底盤等黏膠類的產品。只與人體完整皮膚接觸。 40.粘膠剝離劑 :為含有剝離劑的鋁罐噴劑;剝離劑是由六甲基二硅氧烷和十甲基環五硅氧烷組成的**硅酮溶液。無菌提供。通過硅酮溶液溶解醫用粘合劑、敷料中的具有粘性作用的成分,用于輔助從皮膚上揭除醫用粘合劑、敷料。只與人體完整皮膚接觸。 41.造口吸味劑:由活性炭、背膠、離型紙/膜組成。使用時可貼于造口袋上,通過活性炭的吸附作用,用于祛除造口袋的異味。 42.造口袋固定帶:由彈力網布、魔術貼組成。其中彈力網布由松緊帶、棉布和聚氯乙烯軟板制成,魔術貼采用尼龍材料制成。使用時,將彈力網布壓住造口袋,使彈力網布上的中心孔對好造口袋所在位置,將造口袋的袋體從中心孔拉出,再根據腰圍調整魔術貼粘到合適的松緊度。用于在體外加固造口袋,防止造口袋從人體皮膚上脫落。 43.造口排泄物固化除味劑:由聚丙烯酸鈉和活性碳混合而成。非無菌提供,一次性使用。通過聚丙烯酸鈉吸收排泄物中部分水分使其固化;通過活性碳吸收排泄物中的異味。用于回腸造口袋內排泄物的凝膠固化和吸收排泄物的異味。 44.大小便處理器:由主機、排泄管、污物桶、凈水桶、尿墊套、男性/女性專用配件組成。不含沖洗液。使用時通過尿墊套將排泄管固定于患者下體部位,包裹住大小便排泄口,另一端與產品主機相連。在自動模式下,傳感器感受到患者排便后,自動識別大小便,在設置的時間內自動吸入污物,并進行溫水沖洗和溫風烘干。用于供下肢殘疾、偏癱等行動不便患者使用,輔助收集、清理排泄物,并溫水沖洗和溫風烘干排泄口。 45.自動如廁輔助系統:由主體單元、尿布袋、軟管和尿布杯組成。使用時,安裝在患者身上,用于輔助行動受限的人群(如臥床病人、老人和殘疾人)如廁時,自動檢測并沖掉尿液/糞便,清洗并烘干使用者的身體,無需使用紙尿布,可確保個人衛生和舒適。 46.點滴架:由支撐管、掛鉤和底座組成。用于輸液時的一種輔助工具,一般用于醫院、診所和居家環境。 47.咽喉噴霧:由聚山梨酯80、甘油、羧甲基纖維素鈉、薄荷腦、枸櫞酸、羥苯甲酯鈉、羥苯丙酯鈉和純化水組成。通過所含成分的濕潤、潤滑喉咽部,用于緩解急慢性咽喉炎、扁桃體炎、睡眠打鼾、圍手術期等引起的口咽干涸、咽喉發癢、喉嚨發緊、聲音沙啞等不適癥狀。無法證明所含成分未發揮藥理學作用。 48.海水耳道清洗器:由帶閥袋、鋁罐、噴嘴、塑料帽、清洗劑組成。其中清洗劑由海水溶液(15 g/L NaCl)、甘油、聚山梨酯80和純化水組成。通過噴入耳道,溶解耳垢,并減少耳垢與耳道壁的粘附。用于普通人群清洗耳垢,維持耳道清潔。每次使用后,用紙巾擦干。 49.嬰兒吸鼻器:由硅膠軟吸頭、密封圈、透明罩、吸儲工作倉、線路控制組件、氣泵組件、外殼組件組成。非無菌提供。用于在家庭幫助吸出非病理狀態下嬰童的流質鼻涕或衍生物。使用時,將軟吸頭接觸嬰童的鼻子外圍,打開電源開關,使氣泵組件產生吸力,利用負壓原理吸除嬰童鼻腔分泌物。 50.鼻腔清洗劑:由海鹽、檸檬酸鈉、碳酸氫鈉和檸檬酸制成。使用時,需用純凈水配制成液體后,與鼻腔沖洗器配套使用。用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術后及化療后的鼻腔清洗。無法證明所含成分未發揮藥理學作用。 51.聚乙二醇液體:由20%醫用聚乙二醇400組成。無菌提供。通過保持皮膚粘膜在濕潤環境下,促進多種生長因子釋放,刺激細胞增殖,保持細胞活力有利于皮膚粘膜表面的修復。用于皮膚粘膜創面覆蓋、潤滑、保濕、防干裂。 52.皮膚護理軟膏:由水、凡士林、聚二甲基硅氧烷、棕櫚酸異丙酯、丙二醇、鯨蠟基二甲基硅氧烷共聚醇、月桂酸己酯、聚甘油-4異硬脂酸酯、氯化鈉、石蠟、氫化蓖麻油、蜂蠟、對羥基苯甲酸甲酯、乙二胺四乙基二鈉、對羥基苯甲酸丙酯組成。通過產品具有的保濕作用,保護皮膚免受體液的侵害并為干燥皮膚提供保濕作用,幫助維持皮膚完整性;還用于預防唇部干燥、干裂或疼痛;還用于預防長時間暴露于糞便和尿液的浸漬可能導致的皮膚破裂。僅用于完整皮膚。 53.除濕止癢噴劑:由丙烷、異丁烷、乙醇、滑石粉、正丁烷、丙二醇、異十二烷、肉豆蔻酸異丙酯、辛基十二醇、香精、水、辛甘醇、二硬脂二甲銨鋰蒙脫石、碳酸丙二醇酯、辛酰羥肟酸、甘油組成。聲稱通過乙醇的揮發作用降低溫度,配合滑石粉吸收可能出現的水分,從溫度和濕度兩個方面,共同作用達到抑制細菌滋生,減少細菌產生的瘙癢感使皮膚干燥涼爽。用于緩解長期固定引起的瘙癢和皮膚濕潤癥狀。 54.殼聚糖噴霧:由殼聚糖液體和噴霧瓶組成。殼聚糖液體由殼聚糖和純化水組成;噴霧瓶由瓶體、噴頭、帽蓋組成,采用高分子材料制成,通過擠壓噴嘴產生噴霧來進行給藥。非無菌提供。聲稱通過所含的殼聚糖發揮抗菌及其對細胞的生長及免疫系統具有調節作用,用于淺表性創口的防護。 55.殼聚糖噴霧劑:由殼聚糖液體和噴霧瓶組成。殼聚糖液體由殼聚糖和純化水組成;噴霧瓶由瓶體、噴頭、帽蓋組成,采用高分子材料制成,通過擠壓噴嘴產生噴霧來進行給藥。非無菌提供。通過所含的殼聚糖發揮抗菌作用,用于真菌感染引起的足癬、手癬及霉菌引起的其它皮膚病的輔助治療。 56.含次氯酸的耳道噴劑:由次氯酸、氯化鈉、甘油、次氯酸鈉、純化水、緩沖鹽(磷酸氫二鈉)組成的液體。主要通過次氯酸的抗菌作用,用于耳道小創口等淺表性創面(非慢性)及周圍皮膚的沖洗和護理。 57.含次氯酸的口腔噴劑:由次氯酸、氯化鈉、甘油、次氯酸鈉、純化水、緩沖鹽(磷酸氫二鈉)組成的液體。主要通過次氯酸的抗菌作用,用于口腔小創口等淺表性創面(非慢性)及周圍皮膚的沖洗和護理。 58.含次氯酸的鼻腔噴劑:由次氯酸、氯化鈉、甘油、次氯酸鈉、純化水、緩沖鹽組成的液體。主要通過次氯酸的抗菌作用,用于鼻腔小創口等淺表性創面(非慢性)及周圍皮膚的沖洗和護理。 59.無菌次氯酸溶液:由玻璃瓶灌裝的次氯酸溶液(由次氯酸、0.9%的氯化鈉注射液組成)和噴頭組成。無菌提供。通過次氯酸的抗菌作用抑制創面細菌增殖,用于人體淺表創面創口的清洗,預防傷口感染。 60.皮膚消毒噴劑:由過氧化氫、銀離子和水組成。通過所含的過氧化氫和銀離子殺滅細菌,用于完整性皮膚消毒。 61.口干舒緩噴霧:由水、甘油、辛酸葵酸甘油三酯、木糖醇、赤蘚糖醇、聚甘油-10-二棕櫚酸、薄荷油、維生素E、黃原膠、乙基纖維素組成。用于緩解口干癥狀。 62.含有機硅季銨鹽的液體:由有機硅季銨鹽、緩沖鹽、甘油、1,3-丁二醇、去離子水組成。通過所含的有機硅季銨鹽發揮抗菌作用殺滅創面細菌,用于皮膚和粘膜創面感染的治療,促進創面愈合。 63.透明質酸鈉敷貼:由無紡布(**純棉)和可剝離的保護層構成,無紡布上浸漬由大分子透明質酸鈉、卡波姆940、苯甲酸鈉、三乙醇胺、去離子水組成的溶液。主要通過保濕作用,用于面部激光、光子嫩膚、微晶磨削、果酸活膚術等微創手術后皮膚以及皮炎濕疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等造成屏障受損皮膚的保護與護理。 64.透明質酸鈉修護乳膏:由透明質酸鈉、丙烯酸(酯)類/丙烯酰胺共聚物、去離子水組成的面部乳膏。用于面部激光、光子嫩膚、微晶磨削、果酸活膚術等微創手術后皮膚以及皮炎濕疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等造成屏障受損皮膚的保護與護理。 65.透明質酸修護貼:由透明質酸、卡波姆940、苯甲酸鈉、三乙醇胺、去離子水、無紡布(**純棉)組成的面部覆蓋膜。用于面部激光、光子嫩膚、微晶磨削、果酸活膚術等微創手術后皮膚以及皮炎濕疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等造成屏障受損皮膚的保護與護理。 66.含透明質酸鈉的液體敷料、軟膏敷料:由透明質酸鈉、卡波姆、水組成。非無菌提供,無微生物限量要求。聲稱通過在創面表面形成保護層,起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理。 67.透明質酸液體:由透明質酸、氯化鈉、磷酸氫二鈉、一水磷酸二氫鈉和適量注射用水組成的液體。用于淺表創面的防護。 68. 透明質酸無紡布膜:由透明質酸、卡波姆、丙三醇、氫氧化鈉(調節pH值)、純化水以及無紡布膜材組成。用于淺表創面的防護。 69.透明質酸敷貼:由無紡布或蠶絲布材料膜材浸漬透明質酸原液組成。無菌提供。聲稱所含小分子透明質酸可深入皮膚真皮,調節細胞遷徙,促進皮膚創傷愈合;透明質酸在皮膚淺表降解后,能維護淺表微血管壁的正常通透性,增加微血管的血液循環,提高皮膚的新陳代謝,增強皮膚的保護功能;透明質酸具有較強的保濕作用,對損傷皮膚修復起輔助作用。用于皮膚與粘膜損傷的修復等輔助治療。 70.醫用修復材料:由透明質酸鈉、甘油、三乙醇胺、苯氧乙醇、黃原膠、單雙硬脂酸甘油酯、十六十八醇、二甲硅油、白凡士林、白蜂蠟和純化水組成。根據其外觀狀態分為液體型、噴霧型、凝膠型、乳劑型和膏體型五種劑型。無菌提供。使用時,直接涂抹于皮膚表面,主要通過透明質酸鈉的保濕作用與隔離作用,用于激光、光子嫩膚、果酸活膚術后,以及輕度日曬傷、皮炎、濕疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等屏障受損皮膚的保護與護理。 編輯:小黃 |