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國.家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知國.家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第注冊審批操作規(guī)范的通知 國藥監(jiān)械注〔2021〕54號 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局： 為落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號）要求，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）和《體外注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國.家局組織修訂了《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，自發(fā)布之日起施行。《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第二類注冊審批操作規(guī)范的通知》（食藥監(jiān)械管〔2014〕209號）同時廢止。 附件：《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》 國.家藥監(jiān)局 2021年11月2日 來源：國.家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 編輯：黃菲菲 |
